フラクショナルレーザーと超音波によるジステンサ線の治療
2021年12月1日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
ジステンサ線条の治療のためのフラクショナル光熱分解単独とフラクショナル光熱分解と強力集束超音波の比較：前向きランダム化対照試験。
これは、線条（皮膚線条）の治療において、1550 nm エルビウムドープ分割レーザーと組み合わせて使用した場合と 1550 nm エルビウムドープ分割レーザー単独で使用した場合のマイクロ集束超音波の有効性を比較する前向きランダム化比較研究でした。
大腿部（または腹部）の各側を無作為に割り付けて、片側に2週間ごとに1550nm分割レーザー治療を合計4回受け、反対側にはマイクロ集束超音波治療と1550nm分割レーザーを2週間ごとに交互に1回ずつ受けました。両側のベースライン線条の部位一致制御領域による合計 4 回の治療。
2 人の皮膚科医による主要評価項目では、最終フォローアップ訪問時にアンケートと四分位評価スケールを使用して、生きている被験者の両側の線条の 2 つの領域を盲検的に比較しました。
この研究は、これらの手順の実現可能性を判断するために設計されたパイロット研究でした。
調査の概要
詳細な説明
副次的結果は、治療前（0 週目）と治療後（10 週目）の治療領域の平均線条幅の定性的測定であり、被験者の満足度は満足度アンケートによって決定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢18〜60歳の男性および女性で、両大腿部または腹部の両側に線条がある。
- 対象者の健康状態は良好です。
- 被験者は意欲があり、インフォームドコンセントを理解して提供する能力があり、研究者とコミュニケーションをとることができます。
- 被験者は、研究期間中、開始体重の20ポンドの範囲内にある必要があります。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- プロトコールを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない被験者。
- -医学的問題のために現在コルチコステロイドによる治療を受けている被験者、または同意前2か月以内に治療を中止した被験者。
- 過去1年以内に経口または局所レチノイドの使用、レーザーまたは外科的治療などの医学的治療を受けた対象。
- 治療部位に活動性の皮膚疾患または皮膚感染症がある被験者。
- リドカインまたはプリロカインにアレルギーのある被験者。
- 異常な瘢痕の既往歴のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1550 nm エルビウムドープ分別レーザー
|
大腿部（または腹部）の各側を無作為に割り付け、2週間ごとに片側で合計4回の1550nm分割レーザー治療を受けました。
|
|
アクティブコンパレータ：併用療法
「マイクロ集束超音波」と「1550nm分割レーザー」
|
反対側には、微小集束超音波治療と1550nm分割レーザーの組み合わせを2週間ごとに交互に受け、各側のベースライン線条の部位一致制御領域で合計4回の治療を受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
盲検皮膚科医 2 名によるライブ評価
時間枠：10週目
|
主な結果は、最も優れた外観を有する治療領域の盲検評価（フラクショナル レーザー vs. フラクショナル レーザーと強力集束超音波）でした。
2 人の皮膚科医が、最後のフォローアップ訪問 (10 週目) で、生きている被験者の両側の治療領域と対照領域を盲検で評価しました。
これは、「1550 nm エルビウムドープ分割レーザー」または「マイクロ集束超音波および 1550 nm 分割レーザー」によって「最高の外観」が得られた参加者の割合として報告されました。
|
10週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。