Laser Fracionado e Ultrassom para Estrias Distensas
Comparação da Fototermólise Fracionada Isolada Versus Fototermólise Fracionada Mais Ultrassom Focalizado Intenso para o Tratamento de Estrias Distensas: Um Estudo Prospectivo Randomizado de Controle.
Este foi um estudo prospectivo randomizado controlado comparando a eficácia do ultrassom microfocado quando usado em conjunto com laser fracionado dopado com érbio de 1550 nm versus laser fracionado dopado com érbio de 1550 nm sozinho para tratamento de estrias distensas (estrias).
Cada lado da coxa (ou abdômen) foi randomizado para receber tratamento com laser fracionado de 1550nm a cada 2 semanas para um total de 4 tratamentos em um lado e o lado contralateral recebeu tratamento com ultrassom microfocado e laser fracionado de 1550nm alternativamente a cada 2 semanas por um total de 4 tratamentos com área de controle de correspondência de local de estrias de linha de base em cada lado.
A medida de resultado primário por dois dermatologistas comparou cegamente as duas áreas de estrias distensas em cada lado de indivíduos vivos usando um questionário e uma escala de classificação de quartil na visita final de acompanhamento.
Este estudo foi um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade desses procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos, de 18 a 60 anos, com estrias de distensão em ambas as coxas ou em ambos os lados do abdômen.
- Os sujeitos estão em boas condições de saúde.
- Os sujeitos estão dispostos, têm a capacidade de entender e fornecer consentimento informado e são capazes de se comunicar com o investigador.
- Os indivíduos devem estar dentro de uma faixa de 20 lb de seu peso inicial durante o período de estudo.
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Sujeitos incapazes de entender o protocolo ou dar consentimento informado.
- Indivíduos atualmente sob tratamento com corticosteróides para quaisquer problemas médicos ou indivíduos que descontinuaram o tratamento menos de 2 meses antes do consentimento.
- Indivíduos que tiveram uso médico, por exemplo, de retinóides orais ou tópicos, laser ou tratamento cirúrgico para estrias distensas no último ano.
- Indivíduos com doença de pele ativa ou infecção de pele na área de tratamento.
- Indivíduos alérgicos à lidocaína ou prilocaína.
- Indivíduos com histórico de cicatrização anormal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Laser fracionado dopado com érbio de 1550 nm
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Cada lado da coxa (ou abdômen) foi randomizado para receber tratamento com laser fracionado de 1550nm a cada 2 semanas para um total de 4 tratamentos em um lado.
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Comparador Ativo: Tratamento combinado
"ultrassom microfocado" e "laser fracionado de 1550nm"
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O lado contralateral recebeu a combinação de tratamento com ultrassom microfocado e laser fracionado de 1550nm alternadamente a cada 2 semanas para um total de 4 tratamentos com área de controle de correspondência de local de estrias de linha de base em cada lado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação ao vivo por dois dermatologistas cegos
Prazo: semana 10
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O resultado primário foi uma classificação cega da área de tratamento (Laser Fracionado vs. Laser Fracionado mais Ultrassom Focalizado Intenso) com a melhor aparência cosmética.
Dois dermatologistas avaliaram cegamente as áreas tratadas e de controle de cada lado de indivíduos vivos na visita final de acompanhamento (semana 10).
Isso foi relatado como porcentagens de participantes para os quais "Laser fracionado dopado com érbio de 1550 nm" ou "Ultrassom microfocado e Laser fracionado de 1550 nm" resultaram na "melhor aparência cosmética".
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semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU34376
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