Fractional laser och ultraljud för Striae Distensae
Jämförelse av fraktionerad fototermolys ensam kontra fraktionerad fototermolys plus intensivt fokuserat ultraljud för behandling av Striae Distensae: en prospektiv randomiserad kontrollstudie.
Detta var en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämförde effekten av mikrofokuserat ultraljud när det användes i kombination med 1550 nm erbiumdopad fraktionerad laser jämfört med 1550 nm erbiumdopad fraktionerad laser enbart för behandling av striae distensae (bristningar).
Varje sida av låret (eller buken) randomiserades för att få 1550 nm-fraktionerad laserbehandling varannan vecka för totalt 4 behandlingar på ena sidan och den kontralaterala sidan fick mikrofokuserad ultraljudsbehandling och 1550nm-fraktionerad laser alternativt varannan vecka för en totalt 4 behandlingar med platsmatchande kontrollområde av baslinjestrior på varje sida.
Det primära utfallsmåttet av två hudläkare jämförde blint de två områdena av striae distensae på varje sida från levande försökspersoner med hjälp av ett frågeformulär och en kvartilskala vid det sista uppföljningsbesöket.
Denna studie var en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av dessa procedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år gamla manliga och kvinnliga försökspersoner med striae distensae på båda låren eller båda sidor av buken.
- Ämnen är vid god hälsa.
- Försökspersoner är villiga, har förmågan att förstå och ge informerat samtycke och kan kommunicera med utredaren.
- Försökspersonerna bör ligga inom ett intervall på 20 pund från sin startvikt under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke.
- Patienter som för närvarande behandlas med kortikosteroider för eventuella medicinska problem eller försökspersoner som avbröt behandlingen mindre än 2 månader innan samtycke.
- Försökspersoner som har genomgått medicinsk t.ex. användning av orala eller topikala retinoider, laser eller kirurgisk behandling för striae distensae under det senaste året.
- Försökspersoner som har aktiv hudsjukdom eller hudinfektion i behandlingsområdet.
- Försökspersoner som är allergiska mot lidokain eller prilokain.
- Försökspersoner som har en historia av onormal ärrbildning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1550 nm erbiumdopad fraktionerad laser
|
Varje sida av låret (eller buken) randomiserades för att få 1550nm-fraktionerad laserbehandling varannan vecka för totalt 4 behandlingar på ena sidan.
|
|
Aktiv komparator: Kombinationsbehandling
"mikrofokuserat ultraljud" och "1550nm-fraktionerad laser"
|
Den kontralaterala sidan fick kombinationen av mikrofokuserad ultraljudsbehandling och 1550 nm-fraktionerad laser alternativt varannan vecka för totalt 4 behandlingar med platsmatchande kontrollområde av baslinjestrior på varje sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Live-bedömare av två blinda hudläkare
Tidsram: vecka 10
|
Det primära resultatet var en förblindad bedömning av behandlingsområdet (Fractional Laser vs. Fractional Laser plus Intense Focused Ultrasound) med det bästa kosmetiska utseendet.
Två hudläkare utvärderade blint de behandlade områdena och kontrollområdena på varje sida från levande försökspersoner vid det sista uppföljningsbesöket (vecka 10).
Detta rapporterades som procentandelar av deltagare för vilka "1550-nm Erbium-dopad fraktionerad laser" eller "mikrofokuserat ultraljud och 1550nm-fraktionerad laser" resulterade i det "bästa kosmetiska utseendet".
|
vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU34376
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .