Laser fractionné et ultrasons pour Striae Distensae
Comparaison de la photothermolyse fractionnelle seule par rapport à la photothermolyse fractionnelle plus ultrasons focalisés intenses pour le traitement des Striae Distensae : un essai prospectif contrôlé randomisé.
Il s'agissait d'une étude prospective randomisée contrôlée comparant l'efficacité des ultrasons microfocalisés lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec un laser fractionné dopé à l'erbium de 1550 nm par rapport au laser fractionné dopé à l'erbium de 1550 nm seul pour le traitement des stries distensae (vergetures).
Chaque côté de la cuisse (ou de l'abdomen) a été randomisé pour recevoir un traitement au laser fractionné à 1550 nm toutes les 2 semaines pour un total de 4 traitements d'un côté et le côté controlatéral a reçu un traitement par ultrasons micro-focalisés et un laser fractionné à 1550 nm alternativement toutes les 2 semaines pour un total de 4 traitements avec une zone de contrôle de correspondance de site des stries de base de chaque côté.
La principale mesure des résultats par deux dermatologues a comparé à l'aveugle les deux zones de stries distensae de chaque côté de sujets vivants à l'aide d'un questionnaire et d'une échelle d'évaluation par quartile lors de la dernière visite de suivi.
Cette étude était une étude pilote conçue pour déterminer la faisabilité de ces procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 60 ans présentant des stries distenses sur les deux cuisses ou les deux côtés de l'abdomen.
- Les sujets sont en bonne santé.
- Les sujets sont disposés, ont la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé, et sont capables de communiquer avec l'investigateur.
- Les sujets doivent se situer dans une fourchette de 20 lb de leur poids de départ pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé.
- Sujets actuellement sous traitement par corticostéroïdes pour tout problème médical ou sujets ayant interrompu le traitement moins de 2 mois avant le consentement.
- Sujets qui ont eu un traitement médical, par exemple, l'utilisation de rétinoïdes oraux ou topiques, un traitement au laser ou chirurgical pour les striae distensae au cours de la dernière année.
- Sujets qui ont une maladie cutanée active ou une infection cutanée dans la zone de traitement.
- Sujets allergiques à la lidocaïne ou à la prilocaïne.
- Sujets ayant des antécédents de cicatrices anormales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Laser fractionné dopé à l'erbium de 1550 nm
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Chaque côté de la cuisse (ou de l'abdomen) a été randomisé pour recevoir un traitement au laser fractionné à 1550 nm toutes les 2 semaines pour un total de 4 traitements d'un côté.
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Comparateur actif: Traitement combiné
« ultrasons micro-focalisés » et « laser fractionné à 1 550 nm »
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Le côté controlatéral a reçu la combinaison d'un traitement par ultrasons micro-focalisés et d'un laser fractionné à 1550 nm alternativement toutes les 2 semaines pour un total de 4 traitements avec une zone de contrôle de site correspondant des stries de base de chaque côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation en direct par deux dermatologues aveugles
Délai: semaine 10
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Le résultat principal était une évaluation en aveugle de la zone de traitement (laser fractionnel vs laser fractionnel plus ultrasons focalisés intenses) avec la meilleure apparence esthétique.
Deux dermatologues ont évalué à l'aveugle les zones traitées et témoins de chaque côté de sujets vivants lors de la dernière visite de suivi (semaine 10).
Cela a été rapporté sous forme de pourcentages de participants pour lesquels "laser fractionné dopé à l'erbium à 1550 nm" ou "ultrasons micro-focalisés et laser fractionné à 1550 nm" ont donné la "meilleure apparence esthétique".
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semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU34376
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