点阵激光和超声治疗狭窄纹
2021年12月1日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
单独分数次光热分解与分数次光热分解加强聚焦超声治疗腹胀纹的比较：一项前瞻性随机对照试验。
这是一项前瞻性随机对照研究，比较微聚焦超声与 1550 纳米掺铒分次激光联合使用与单独使用 1550 纳米掺铒分次激光治疗皱纹（妊娠纹）的疗效。
每侧大腿（或腹部）随机接受每 2 周 1550nm 分次激光治疗，单侧共 4 次治疗，对侧每 2 周交替接受微聚焦超声治疗和 1550nm 分次激光治疗，共治疗 1 次。总共 4 次处理，每侧基线条纹的位点匹配控制区域。
两位皮肤科医生在最后一次随访时使用问卷和四分位数评定量表，盲目比较活体受试者每侧的两个扩张纹区域。
这项研究是一项试点研究，旨在确定这些程序的可行性。
研究概览
详细说明
次要结果是治疗前（第 0 周）和治疗后（第 10 周）治疗区域平均纹宽的定性测量，受试者满意度由满意度问卷确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-60 岁男性和女性受试者，双腿或双侧腹部有萎缩纹。
- 对象身体健康。
- 受试者愿意、有能力理解并提供知情同意，并能与研究者进行交流。
- 在研究期间，受试者的起始体重应在 20 磅范围内。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 无法理解协议或给予知情同意的受试者。
- 目前因任何医疗问题接受皮质类固醇治疗的受试者或在同意前不到 2 个月停止治疗的受试者。
- 在过去一年内接受过药物治疗的受试者，例如使用口服或局部类视黄醇、激光或手术治疗萎缩纹。
- 在治疗区域有活动性皮肤病或皮肤感染的受试者。
- 对利多卡因或丙胺卡因过敏的受试者。
- 有异常疤痕病史的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1550 nm 掺铒分馏激光器
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大腿（或腹部）的每一侧被随机分配接受每 2 周一次的 1550nm 分次激光治疗，一侧总共接受 4 次治疗。
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有源比较器：联合治疗
“微聚焦超声”和“1550nm分次激光”
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对侧每2周交替接受微聚焦超声治疗和1550nm分次激光联合治疗，共治疗4次，每侧基线纹位点匹配控制区。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由两位盲法皮肤科医生现场评分
大体时间：第 10 周
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主要结果是对具有最佳美容外观的治疗区域（点阵激光与点阵激光加强聚焦超声）进行盲法评级。
两名皮肤科医生在最后一次随访（第 10 周）时盲目评估活体受试者每侧的治疗区和对照区。
这是报告为“1550 纳米掺铒分次激光”或“微聚焦超声和 1550 纳米分次激光”导致“最佳美容外观”的参与者的百分比。
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第 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月19日
首次发布 (估计)
2010年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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