Striae Distensae에 대한 분수 레이저 및 초음파
2021년 12월 1일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
점조선의 치료를 위한 부분적 광열분해 단독 요법과 부분적 광열분해 플러스 집적 초음파의 비교: 전향적 무작위 대조 시험.
이것은 팽창선조(튼살) 치료를 위해 1550nm 에르븀 도핑 분할 레이저와 1550nm 에르븀 도핑 분할 레이저를 단독으로 사용할 때 마이크로 집속 초음파의 효능을 비교하는 전향적 무작위 대조 연구입니다.
허벅지(또는 복부)의 각 측면은 무작위 배정되어 2주마다 1550nm 분할 레이저 치료를 받고 한쪽은 총 4회 치료를 받았고, 반대쪽은 미세집속초음파와 1550nm 분할 레이저를 2주마다 번갈아 가며 1회 양쪽 기준선 선조의 위치 일치 제어 영역으로 총 4회 처리.
2명의 피부과 전문의에 의한 1차 결과 측정은 최종 후속 방문에서 설문지 및 4분위 등급 척도를 사용하여 살아있는 피험자로부터 각 측면의 팽창된 줄무늬의 두 영역을 맹목적으로 비교했습니다.
이 연구는 이러한 절차의 타당성을 결정하기 위해 설계된 파일럿 연구였습니다.
연구 개요
상세 설명
2차 결과는 치료 전(0주)과 치료 후(10주) 치료 부위의 평균 줄무늬 폭을 정성적으로 측정하였고, 대상자의 만족도는 만족도 설문지로 결정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세의 남성 및 여성 피험자로서 양쪽 허벅지 또는 복부 양쪽에 줄무늬 팽창이 있습니다.
- 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 피험자는 의지가 있고, 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 능력이 있으며, 조사자와 의사소통할 수 있습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 시작 체중의 20lb 범위 내에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
- 의학적 문제로 현재 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 피험자 또는 동의 전 2개월 이내에 치료를 중단한 피험자.
- 지난 1년 이내에 의학적 예를 들어 구강 또는 국소 레티노이드 사용, 레이저 또는 수술적 치료를 받은 피험자.
- 치료 부위에 활동성 피부 질환 또는 피부 감염이 있는 피험자.
- 리도카인 또는 프릴로카인에 알레르기가 있는 피험자.
- 비정상적인 흉터의 이력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1550 nm 에르븀 도핑 분할 레이저
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허벅지(또는 복부)의 각 측면은 무작위로 배정되어 한쪽에 총 4회 치료를 위해 2주마다 1550nm 분할 레이저 치료를 받았습니다.
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활성 비교기: 병용 치료
"마이크로 집속 초음파" 및 "1550nm 분할 레이저"
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반대측은 미세집속초음파와 1550nm 분절레이저를 2주마다 번갈아 가며 총 4회 시술을 받았고, 양측 기저선의 부위 일치 부위를 조절했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 명의 맹인 피부과 전문의의 실시간 평가자
기간: 10주차
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1차 결과는 미용적으로 가장 좋은 치료 영역(프랙셔널 레이저 대 프랙셔널 레이저 + 강렬한 집속 초음파)의 블라인드 평가였습니다.
2명의 피부과 전문의가 최종 후속 방문(10주차)에서 살아있는 피험자로부터 각 측면의 치료 및 대조군 영역을 맹목적으로 평가했습니다.
이것은 "1550nm 에르븀 도핑 분할 레이저" 또는 "마이크로 집속 초음파 및 1550nm 분할 레이저"가 "최고의 미용적 외관"을 가져온 참가자의 백분율로 보고되었습니다.
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10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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