Fraktionel laser og ultralyd for Striae Distensae
Sammenligning af fraktioneret fototermolyse alene versus fraktioneret fototermolyse plus intens fokuseret ultralyd til behandling af Striae Distensae: Et prospektivt randomiseret kontrolforsøg.
Dette var en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenlignede effektiviteten af mikrofokuseret ultralyd, når den blev brugt i forbindelse med 1550 nm erbium-doteret fraktioneret laser versus 1550 nm erbium-doteret fraktioneret laser alene til behandling af striae distensae (strækmærker).
Hver side af låret (eller maven) blev randomiseret til at modtage 1550 nm-fraktioneret laserbehandling hver 2. uge i i alt 4 behandlinger på den ene side, og den kontralaterale side modtog mikrofokuseret ultralydsbehandling og 1550 nm-fraktioneret laser alternativt hver 2. uge i en i alt 4 behandlinger med site-match kontrolområde af baseline striae på hver side.
Det primære resultatmål af to hudlæger sammenlignede blindt de to områder af striae distensae på hver side fra levende forsøgspersoner ved hjælp af et spørgeskema og en kvartil vurderingsskala ved det endelige opfølgningsbesøg.
Denne undersøgelse var en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af disse procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år gamle mandlige og kvindelige forsøgspersoner med striae distensae på begge lår eller begge sider af maven.
- Emner er ved godt helbred.
- Forsøgspersoner er villige, har evnen til at forstå og give informeret samtykke og er i stand til at kommunikere med efterforskeren.
- Forsøgspersonerne skal være inden for et område på 20 lb af deres startvægt i løbet af undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket er i behandling med kortikosteroider for eventuelle medicinske problemer, eller forsøgspersoner, der afbrød behandlingen mindre end 2 måneder før samtykke.
- Forsøgspersoner, der har haft medicinsk, fx brug af orale eller topiske retinoider, laser eller kirurgisk behandling for striae distensae inden for det sidste år.
- Forsøgspersoner, der har aktiv hudsygdom eller hudinfektion i behandlingsområdet.
- Personer, der er allergiske over for lidocain eller prilocain.
- Forsøgspersoner, der har en historie med unormal ardannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1550-nm erbium-doteret fraktioneret laser
|
Hver side af låret (eller maven) blev randomiseret til at modtage 1550nm-fraktioneret laserbehandling hver 2. uge i i alt 4 behandlinger på den ene side.
|
|
Aktiv komparator: Kombinationsbehandling
"mikrofokuseret ultralyd" og "1550nm-fraktioneret laser"
|
Den kontralaterale side modtog kombinationen af mikrofokuseret ultralydsbehandling og 1550nm-fraktioneret laser alternativt hver 2. uge for i alt 4 behandlinger med site-match kontrolområde af baseline striae på hver side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Live-vurdering af to blindede hudlæger
Tidsramme: uge 10
|
Det primære resultat var en blind vurdering af behandlingsområdet (fraktionel laser vs. fraktionel laser plus intens fokuseret ultralyd) med det bedste kosmetiske udseende.
To hudlæger evaluerede blindt de behandlede områder og kontrolområder på hver side fra levende forsøgspersoner ved det sidste opfølgningsbesøg (uge 10).
Dette blev rapporteret som procentdel af deltagere, for hvem "1550-nm Erbium-doteret fraktioneret laser" eller "mikrofokuseret ultralyd og 1550nm-fraktioneret laser" resulterede i det "bedste kosmetiske udseende".
|
uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU34376
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strækmærker
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese, Funktionel Massage, Myofacial StretchPakistan