Laser frazionato e ultrasuoni per Striae Distensae
Confronto tra fototermolisi frazionata da sola e fototermolisi frazionata più ultrasuoni focalizzati intensi per il trattamento delle striae distensae: uno studio prospettico di controllo randomizzato.
Questo era uno studio prospettico randomizzato controllato che confrontava l'efficacia degli ultrasuoni microfocalizzati quando usati in combinazione con il laser frazionato drogato con erbio da 1550 nm rispetto al laser frazionato drogato con erbio da 1550 nm da solo per il trattamento delle striae distensae (smagliature).
Ciascun lato della coscia (o addome) è stato randomizzato per ricevere un trattamento laser frazionato a 1550 nm ogni 2 settimane per un totale di 4 trattamenti su un lato e il lato controlaterale ha ricevuto un trattamento a ultrasuoni microfocalizzato e laser frazionato a 1550 nm alternativamente ogni 2 settimane per un totale di 4 trattamenti con area di controllo della corrispondenza del sito delle strie basali su ciascun lato.
La misura dell'esito primario di due dermatologi ha confrontato ciecamente le due aree di striae distensae su ciascun lato da soggetti vivi utilizzando un questionario e una scala di valutazione del quartile durante la visita di follow-up finale.
Questo studio è stato uno studio pilota progettato per determinare la fattibilità di queste procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 60 anni con striae distensae su entrambe le cosce o su entrambi i lati dell'addome.
- I soggetti godono di buona salute.
- I soggetti sono disponibili, hanno la capacità di comprendere e fornire il consenso informato e sono in grado di comunicare con lo sperimentatore.
- I soggetti devono trovarsi entro un intervallo di 20 libbre dal loro peso iniziale durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento
- Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o dare il consenso informato.
- Soggetti attualmente in trattamento con corticosteroidi per qualsiasi problema medico o soggetti che hanno interrotto il trattamento meno di 2 mesi prima del consenso.
- - Soggetti che hanno avuto uso medico, ad esempio, di retinoidi orali o topici, trattamento laser o chirurgico per striae distensae nell'ultimo anno.
- Soggetti con malattia cutanea attiva o infezione cutanea nell'area di trattamento.
- Soggetti allergici alla lidocaina o alla prilocaina.
- Soggetti che hanno una storia di cicatrici anomale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Laser frazionato a 1550 nm drogato con erbio
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Ciascun lato della coscia (o addome) è stato randomizzato per ricevere un trattamento laser frazionato a 1550 nm ogni 2 settimane per un totale di 4 trattamenti su un lato.
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Comparatore attivo: Trattamento combinato
"ultrasuono microfocalizzato" e "laser frazionato a 1550 nm"
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Il lato controlaterale ha ricevuto la combinazione di trattamento a ultrasuoni microfocalizzato e laser frazionato a 1550 nm alternativamente ogni 2 settimane per un totale di 4 trattamenti con area di controllo della corrispondenza del sito delle strie basali su ciascun lato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutatore dal vivo di due dermatologi ciechi
Lasso di tempo: settimana 10
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L'esito primario era una valutazione in cieco dell'area di trattamento (laser frazionato vs. laser frazionato più ultrasuoni focalizzati intensi) con il miglior aspetto estetico.
Due dermatologi hanno valutato alla cieca le aree trattate e di controllo di ciascun lato da soggetti vivi durante la visita di follow-up finale (settimana 10).
Questo è stato riportato come percentuale di partecipanti per i quali "laser frazionato drogato con erbio 1550 nm" o "ultrasuoni microfocalizzati e laser frazionato 1550 nm" hanno prodotto il "miglior aspetto estetico".
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settimana 10
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU34376
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