Frakční laser a ultrazvuk pro Striae Distensae
Srovnání frakční fototermolýzy samotné versus frakční fototermolýza plus intenzivní fokusovaný ultrazvuk pro léčbu striae distensae: prospektivní randomizovaná kontrolní studie.
Jednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající účinnost mikrofokusovaného ultrazvuku při použití ve spojení s 1550nm erbiem dopovaným frakcionovaným laserem oproti 1550nm erbiem dopovaným frakcionovaným laserem samotným pro léčbu striae distensae (strie).
Každá strana stehna (nebo břicha) byla randomizována tak, aby dostávala 1550nm frakcionované laserové ošetření každé 2 týdny, celkem 4 ošetření na jedné straně a kontralaterální strana dostávala mikro-zaměřené ultrazvukové ošetření a 1550nm frakcionovaný laser alternativně každé 2 týdny po dobu celkem 4 ošetření s kontrolní oblastí se shodující se s místem základní linie strií na každé straně.
Primární výsledek měření dvěma dermatology slepě porovnával dvě oblasti striae distensae na každé straně od živých subjektů pomocí dotazníku a kvartilové hodnotící škály při poslední následné návštěvě.
Tato studie byla pilotní studií navrženou ke stanovení proveditelnosti těchto postupů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let muži a ženy se striae distensae na obou stehnech nebo na obou stranách břicha.
- Subjekty jsou v dobrém zdravotním stavu.
- Subjekty jsou ochotné, mají schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas a jsou schopny komunikovat s výzkumníkem.
- Subjekty by měly být během období studie v rozmezí 20 lb své výchozí hmotnosti.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas.
- Subjekty, které jsou v současné době léčeny kortikosteroidy pro jakékoli zdravotní problémy, nebo subjekty, které přerušily léčbu méně než 2 měsíce před udělením souhlasu.
- Subjekty, které v posledním roce podstoupily léčbu, např. perorální nebo topické retinoidy, laserovou nebo chirurgickou léčbu striae distensae.
- Subjekty, které mají aktivní kožní onemocnění nebo kožní infekci v ošetřované oblasti.
- Subjekty, které jsou alergické na lidokain nebo prilokain.
- Subjekty, které mají v anamnéze abnormální jizvy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Frakcionovaný laser dopovaný erbiem o vlnové délce 1550 nm
|
Každá strana stehna (nebo břicha) byla randomizována tak, aby dostávala 1550nm frakcionované laserové ošetření každé 2 týdny, celkem 4 ošetření na jedné straně.
|
|
Aktivní komparátor: Kombinovaná léčba
"mikro-zaměřený ultrazvuk" a "1550nm frakcionovaný laser"
|
Kontralaterální strana dostávala kombinaci mikrozaměřeného ultrazvukového ošetření a 1550nm frakcionovaného laseru střídavě každé 2 týdny pro celkem 4 ošetření s místně odpovídající kontrolní oblastí základních strií na každé straně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živý hodnotitel od dvou zaslepených dermatologů
Časové okno: týden 10
|
Primárním výsledkem bylo zaslepené hodnocení ošetřované oblasti (frakční laser vs. frakční laser plus intenzivní fokusovaný ultrazvuk) s nejlepším kosmetickým vzhledem.
Dva dermatologové slepě vyhodnotili léčené a kontrolní oblasti na každé straně od živých subjektů při poslední následné návštěvě (10. týden).
To bylo hlášeno jako procento účastníků, pro které „1550nm erbiem dopovaný frakcionovaný laser“ nebo „mikrofokusovaný ultrazvuk a 1550nm frakcionovaný laser“ vedly k „nejlepšímu kosmetickému vzhledu“.
|
týden 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU34376
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strie
-
Riphah International UniversityDokončenoDětská mozková obrna, Funkční masáž, Myofacial StretchPákistán