Fraktionierter Laser und Ultraschall für Striae Distensae
Vergleich der fraktionierten Photothermolyse allein mit der fraktionierten Photothermolyse plus intensiv fokussiertem Ultraschall zur Behandlung von Striae Distensae: Eine prospektive randomisierte Kontrollstudie.
Hierbei handelte es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Wirksamkeit von mikrofokussiertem Ultraschall in Verbindung mit einem 1550-nm-Erbium-dotierten fraktionierten Laser mit einem 1550-nm-Erbium-dotierten fraktionierten Laser allein zur Behandlung von Striae distensae (Dehnungsstreifen) verglichen wurde.
Jede Seite des Oberschenkels (oder Bauchs) wurde randomisiert und erhielt alle zwei Wochen eine Behandlung mit einem fraktionierten 1550-nm-Laser, also insgesamt vier Behandlungen auf einer Seite, und die kontralaterale Seite erhielt abwechselnd alle zwei Wochen eine mikrofokussierte Ultraschallbehandlung und einen fraktionierten Laser mit 1550 nm Insgesamt 4 Behandlungen mit Site-Match-Kontrollbereich der Grundlinienstreifen auf jeder Seite.
Die primäre Ergebnismessung durch zwei Dermatologen verglich blind die beiden Bereiche mit Striae distensae auf jeder Seite von lebenden Probanden mithilfe eines Fragebogens und einer Quartilbewertungsskala beim letzten Nachuntersuchungsbesuch.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielte, die Durchführbarkeit dieser Verfahren zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Striae distensae an beiden Oberschenkeln oder beiden Seiten des Bauches.
- Die Probanden sind bei guter Gesundheit.
- Die Probanden sind willig, haben die Fähigkeit, den Prüfer zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben, und sind in der Lage, mit dem Prüfer zu kommunizieren.
- Die Probanden sollten während des Studienzeitraums innerhalb eines Bereichs von 20 Pfund ihres Ausgangsgewichts liegen.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Probanden, die das Protokoll nicht verstehen oder keine Einverständniserklärung abgeben können.
- Personen, die derzeit wegen medizinischer Probleme mit Kortikosteroiden behandelt werden, oder Personen, die die Behandlung weniger als 2 Monate vor der Einwilligung abgebrochen haben.
- Probanden, die im letzten Jahr eine medizinische Behandlung (z. B. orale oder topische Retinoide, Laser- oder chirurgische Behandlung von Striae distensae) erhalten haben.
- Personen, die im Behandlungsbereich eine aktive Hauterkrankung oder Hautinfektion haben.
- Personen, die gegen Lidocain oder Prilocain allergisch sind.
- Personen, bei denen in der Vergangenheit abnormale Narben entstanden sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1550-nm-Erbium-dotierter fraktionierter Laser
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Jede Seite des Oberschenkels (oder Bauches) wurde randomisiert und erhielt alle zwei Wochen eine 1550-nm-fraktionierte Laserbehandlung, also insgesamt 4 Behandlungen auf einer Seite.
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Aktiver Komparator: Kombinationsbehandlung
„Mikrofokussierter Ultraschall“ und „1550 nm-fraktionierter Laser“
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Die kontralaterale Seite erhielt die Kombination aus mikrofokussierter Ultraschallbehandlung und 1550-nm-fraktioniertem Laser abwechselnd alle 2 Wochen für insgesamt 4 Behandlungen mit ortsangepasstem Kontrollbereich der Grundlinienstreifen auf jeder Seite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Live-Bewerter von Two Blinded Dermatologists
Zeitfenster: Woche 10
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Das primäre Ergebnis war eine verblindete Bewertung des Behandlungsbereichs (fraktionierter Laser vs. fraktionierter Laser plus intensiv fokussierter Ultraschall) mit dem besten kosmetischen Erscheinungsbild.
Zwei Dermatologen beurteilten beim letzten Nachuntersuchungsbesuch (Woche 10) blind die behandelten und Kontrollbereiche auf jeder Seite von lebenden Probanden.
Dies wurde als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, bei denen „1550-nm-Erbium-dotierter fraktionierter Laser“ oder „Mikrofokussierter Ultraschall und 1550-nm-fraktionierter Laser“ zum „besten kosmetischen Erscheinungsbild“ führten.
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Woche 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU34376
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