Láser Fraccionado y Ultrasonido para Striae Distensae
Comparación de fototermólisis fraccionada sola versus fototermólisis fraccionada más ultrasonido focalizado intenso para el tratamiento de estrías distensas: un ensayo prospectivo de control aleatorizado.
Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado que comparó la eficacia del ultrasonido microenfocado cuando se usa junto con el láser fraccionado dopado con erbio de 1550 nm versus el láser fraccionado dopado con erbio de 1550 nm solo para el tratamiento de las estrías de distensión (estrías).
Cada lado del muslo (o abdomen) se aleatorizó para recibir tratamiento con láser fraccionado de 1550 nm cada 2 semanas para un total de 4 tratamientos en un lado y el lado contralateral recibió tratamiento con ultrasonido microfocalizado y láser fraccionado de 1550 nm alternativamente cada 2 semanas durante un un total de 4 tratamientos con el área de control del sitio coincidente de las estrías de referencia en cada lado.
La medida de resultado primaria realizada por dos dermatólogos comparó a ciegas las dos áreas de estrías de distensión en cada lado de sujetos vivos mediante un cuestionario y una escala de calificación de cuartiles en la visita de seguimiento final.
Este estudio fue un estudio piloto diseñado para determinar la viabilidad de estos procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de 18 a 60 años de edad con estrías de distensión en ambos muslos o ambos lados del abdomen.
- Los sujetos gozan de buena salud.
- Los sujetos están dispuestos, tienen la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado, y pueden comunicarse con el investigador.
- Los sujetos deben estar dentro de un rango de 20 libras de su peso inicial durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado.
- Sujetos actualmente en tratamiento con corticosteroides por cualquier problema médico o sujetos que interrumpieron el tratamiento menos de 2 meses antes del consentimiento.
- Sujetos que han tenido tratamiento médico, por ejemplo, uso de retinoides orales o tópicos, láser o tratamiento quirúrgico para las estrías de distensión en el último año.
- Sujetos que tienen enfermedad activa de la piel o infección de la piel en el área de tratamiento.
- Sujetos que son alérgicos a la lidocaína o prilocaína.
- Sujetos que tienen antecedentes de cicatrización anormal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Láser fraccionado dopado con erbio de 1550 nm
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Cada lado del muslo (o abdomen) se aleatorizó para recibir tratamiento con láser fraccionado de 1550 nm cada 2 semanas para un total de 4 tratamientos en un lado.
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Comparador activo: Tratamiento combinado
"ultrasonido microfocalizado" y "láser fraccionado de 1550 nm"
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El lado contralateral recibió la combinación de tratamiento con ultrasonido microfocalizado y láser fraccionado de 1550nm alternativamente cada 2 semanas para un total de 4 tratamientos con el área de control del sitio coincidente de las estrías de referencia en cada lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluador en vivo por dos dermatólogos ciegos
Periodo de tiempo: semana 10
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El resultado primario fue una calificación ciega del área de tratamiento (láser fraccional versus láser fraccional más ultrasonido focalizado intenso) con la mejor apariencia cosmética.
Dos dermatólogos evaluaron a ciegas las áreas tratadas y de control de cada lado de sujetos vivos en la última visita de seguimiento (semana 10).
Esto se informó como porcentajes de participantes para quienes el "láser fraccionado dopado con erbio de 1550 nm" o "ultrasonido microenfocado y láser fraccionado de 1550 nm" dieron como resultado la "mejor apariencia cosmética".
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semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- STU34376
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