Frakcionált lézer és ultrahang Striae Distensae esetén
A frakcionált fototermolízis önmagában összehasonlítása a frakcionált fototermolízis plusz intenzív fókuszált ultrahanggal a striae distensae kezelésére: Prospektív randomizált kontroll vizsgálat.
Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat volt, amely a mikrofókuszált ultrahang hatékonyságát hasonlította össze 1550 nm-es erbiummal adalékolt frakcionált lézerrel és az 1550 nm-es erbiummal adalékolt frakcionált lézerrel együtt a striae distensae (striák) kezelésére.
A comb (vagy has) mindkét oldalát véletlenszerűen 1550 nm-es frakcionált lézerkezelésre 2 hetente, összesen 4 kezelésre az egyik oldalon, a másik oldalon pedig mikrofókuszált ultrahangos kezelést és 1550 nm-es frakcionált lézert 2 hetente. összesen 4 kezelés, mindkét oldalon az alapvonali striák helyhez illő kontrollterületével.
A két bőrgyógyász által végzett elsődleges eredménymérő vakon összehasonlította az élő alanyok két oldalán lévő striae distensae két területét egy kérdőív és a kvartilis értékelési skála segítségével az utolsó utánkövetési látogatáson.
Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány volt, amelynek célja ezen eljárások megvalósíthatóságának meghatározása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves férfiak és nők, akiknek mindkét combján vagy a has mindkét oldalán striae distensae van.
- Az alanyok jó egészségnek örvendenek.
- Az alanyok hajlandóak, képesek megérteni és tájékozott beleegyezést adni, és képesek kommunikálni a nyomozóval.
- Az alanyoknak a kiindulási súlyuk 20 font tartományán belül kell lenniük a vizsgálati időszakban.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt, vagy nem tudnak beleegyezést adni.
- Olyan alanyok, akik jelenleg kortikoszteroid kezelés alatt állnak bármilyen egészségügyi probléma miatt, vagy olyan alanyok, akik a beleegyezésük előtt kevesebb mint 2 hónappal abbahagyták a kezelést.
- Olyan alanyok, akik az elmúlt évben orvosilag, például orális vagy helyi retinoidokat, lézeres vagy sebészeti kezelést kaptak striae distensae miatt.
- Olyan alanyok, akiknek aktív bőrbetegsége vagy bőrfertőzése van a kezelési területen.
- Lidokainra vagy prilokainra allergiás személyek.
- Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében kóros hegesedés szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1550 nm-es erbiummal adalékolt frakcionált lézer
|
A comb (vagy has) mindkét oldalát véletlenszerűen 1550 nm-es frakcionált lézeres kezelésre osztották be 2 hetente, összesen 4 kezelést az egyik oldalon.
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált kezelés
"mikrofókuszált ultrahang" és "1550 nm-es frakcionált lézer"
|
Az ellenoldali oldal a mikrofókuszált ultrahang kezelés és az 1550 nm-es frakcionált lézer kombinációját kapta felváltva 2 hetente, összesen 4 kezelésben, mindkét oldalon az alapvonali striák helyhez illő kontrollterületével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két vak bőrgyógyász élő értékelője
Időkeret: hét 10
|
Az elsődleges eredmény a legjobb kozmetikai megjelenésű kezelési terület vak értékelése volt (frakcionált lézer vs. frakcionált lézer plusz intenzív fókuszált ultrahang).
Két bőrgyógyász vakon értékelte élő alanyok mindkét oldalának kezelt és kontroll területeit az utolsó utánkövetési látogatáson (10. hét).
Ez azon résztvevők százalékos arányában jelent meg, akiknél az „1550 nm-es Erbiummal adalékolt frakcionált lézer” vagy a „Mikrofókuszált ultrahang és 1550 nm-es frakcionált lézer” a „legjobb kozmetikai megjelenést” eredményezte.
|
hét 10
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU34376
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Striák
-
Riphah International UniversityBefejezveAgybénulás, Funkcionális masszázs, Myofacial StretchPakisztán