Laser frakcyjny i ultradźwięki na rozstępy
Porównanie samej frakcyjnej fototermolizy z frakcyjną fototermolizą plus intensywnie skoncentrowane ultradźwięki w leczeniu rozstępów: prospektywna randomizowana próba kontrolna.
Było to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące skuteczność ultradźwięków z mikrozogniskowaniem w połączeniu z laserem frakcjonowanym z domieszką erbu o długości fali 1550 nm z samym laserem frakcyjnym z domieszką erbu o długości fali 1550 nm w leczeniu rozstępów (rozstępów).
Każdą stronę uda (lub brzucha) losowo przydzielono do grupy otrzymującej leczenie laserem frakcyjnym 1550 nm co 2 tygodnie, łącznie 4 zabiegi po jednej stronie, a przeciwstronna strona była leczona mikrozogniskowanymi ultradźwiękami i laserem frakcyjnym 1550 nm na przemian co 2 tygodnie przez łącznie 4 zabiegi z dopasowanym do miejsca obszarem kontrolnym rozstępów linii podstawowej po każdej stronie.
Podstawowa miara wyniku przeprowadzona przez dwóch dermatologów na ślepo porównała dwa obszary rozstępów po każdej stronie od żywych pacjentów za pomocą kwestionariusza i kwartylowej skali ocen podczas ostatniej wizyty kontrolnej.
To badanie było badaniem pilotażowym zaprojektowanym w celu określenia wykonalności tych procedur.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat z rozstępami na obu udach lub po obu stronach brzucha.
- Podmioty są w dobrym stanie zdrowia.
- Badani są chętni, mają zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody oraz są w stanie komunikować się z badaczem.
- W okresie badania uczestnicy powinni mieścić się w przedziale 20 funtów od swojej początkowej wagi.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody.
- Osoby obecnie leczone kortykosteroidami z powodu jakichkolwiek problemów zdrowotnych lub osoby, które przerwały leczenie mniej niż 2 miesiące przed wyrażeniem zgody.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego roku przeszli leczenie medyczne, np. stosowanie doustnych lub miejscowych retinoidów, laserowe lub chirurgiczne leczenie rozstępów.
- Osoby z aktywną chorobą skóry lub infekcją skóry w obszarze leczenia.
- Osoby uczulone na lidokainę lub prylokainę.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały nieprawidłowe blizny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laser frakcyjny domieszkowany erbem o długości fali 1550 nm
|
Każdą stronę uda (lub brzucha) losowo przydzielono do grupy otrzymującej leczenie laserem frakcyjnym 1550 nm co 2 tygodnie, łącznie 4 zabiegi po jednej stronie.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie skojarzone
„mikro-skupione ultradźwięki” i „laser frakcjonowany 1550 nm”
|
Przeciwstronna strona otrzymywała kombinację mikro-zogniskowanych ultradźwięków i lasera frakcjonowanego 1550 nm na przemian co 2 tygodnie, w sumie 4 zabiegi z kontrolnym obszarem rozstępów linii bazowej dopasowanym do miejsca po każdej stronie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniający na żywo przez Dwóch Zaślepionych Dermatologów
Ramy czasowe: tydzień 10
|
Pierwszorzędowym wynikiem była zaślepiona ocena obszaru leczenia (laser frakcyjny vs. laser frakcyjny plus intensywne skupione ultradźwięki) z najlepszym wyglądem kosmetycznym.
Dwóch dermatologów ślepo oceniło obszary leczone i kontrolne po każdej stronie od żywych osobników podczas ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 10).
Zostało to podane jako odsetek uczestników, dla których „laser frakcyjny domieszkowany erbem o długości 1550 nm” lub „ultradźwięki z mikroskoncentracją i laser frakcjonowany o długości fali 1550 nm” dały „najlepszy wygląd kosmetyczny”.
|
tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU34376
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .