Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракционный лазер и ультразвук при растяжках стрий

1 декабря 2021 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University

Сравнение фракционного фототермолиза в одиночку с фракционным фототермолизом в сочетании с интенсивным сфокусированным ультразвуком для лечения растяжек: проспективное рандомизированное контрольное исследование.

Это было проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивалась эффективность микрофокусированного ультразвука при использовании в сочетании с фракционным лазером с эрбием с длиной волны 1550 нм и только фракционированным лазером с эрбием с длиной волны 1550 нм для лечения растяжек (растяжек).

Каждая сторона бедра (или живота) была рандомизирована для получения фракционированного лазера с длиной волны 1550 нм каждые 2 недели, всего 4 процедуры на одной стороне, а контралатеральная сторона подвергалась обработке микрофокусным ультразвуком и фракционному лазеру с длиной волны 1550 нм попеременно каждые 2 недели в течение всего 4 процедуры с контрольной зоной исходных стрий с каждой стороны.

Первичная оценка исхода двумя дерматологами вслепую сравнила две области растяжек на каждой стороне у живых субъектов с использованием вопросника и шкалы квартильной оценки во время последнего визита для последующего наблюдения.

Это исследование было пилотным исследованием, предназначенным для определения осуществимости этих процедур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вторичными результатами были качественные измерения средней ширины стрий в области лечения до (неделя 0) и после лечения (неделя 10), а удовлетворенность участников определялась с помощью анкеты удовлетворенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет, мужчины и женщины с растяжками на обоих бедрах или обеих сторонах живота.
  • Субъекты находятся в добром здравии.
  • Субъекты желают, имеют возможность понять и дать информированное согласие, а также могут общаться с исследователем.
  • Субъекты должны быть в пределах 20 фунтов своего начального веса в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Субъекты, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие.
  • Субъекты, в настоящее время получающие лечение кортикостероидами по поводу любых медицинских проблем, или субъекты, прекратившие лечение менее чем за 2 месяца до согласия.
  • Субъекты, которые проходили медицинское лечение, например, использование пероральных или местных ретиноидов, лазерное или хирургическое лечение растяжек в течение последнего года.
  • Субъекты с активным кожным заболеванием или кожной инфекцией в области лечения.
  • Субъекты с аллергией на лидокаин или прилокаин.
  • Субъекты, у которых в анамнезе были аномальные рубцы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эрбиевый фракционный лазер с длиной волны 1550 нм
Устройство: Эрбиевый фракционный лазер с длиной волны 1550 нм
Каждая сторона бедра (или живота) была рандомизирована для получения фракционированного лазера с длиной волны 1550 нм каждые 2 недели, всего 4 процедуры на одной стороне.
Активный компаратор: Комбинированное лечение
«микрофокусированный ультразвук» и «фракционированный лазер 1550 нм»
Устройство: Комбинированное лечение
Противоположная сторона подвергалась комбинации микрофокусированного ультразвука и фракционированного лазера с длиной волны 1550 нм попеременно каждые 2 недели, всего 4 процедуры с контрольной областью исходных стрий на каждой стороне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живой рейтинг от двух слепых дерматологов
Временное ограничение: неделя 10
Первичным результатом была слепая оценка области лечения (фракционный лазер по сравнению с фракционным лазером плюс интенсивный сфокусированный ультразвук) с лучшим косметическим видом. Два дерматолога вслепую оценили обработанные и контрольные области каждой стороны у живых субъектов во время последнего контрольного визита (10-я неделя). Это было указано в процентах участников, для которых «Фракционный лазер с эрбием на 1550 нм» или «Микрофокусированный ультразвук и фракционированный лазер на 1550 нм» привели к «наилучшему косметическому виду».
неделя 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU34376

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться