Fraktionaalinen laser ja ultraääni Striae Distensae -bakteerille
Fraktionaalisen fototermolyysin ja fraktionaalisen fototermolyysin sekä intensiivisen fokusoidun ultraäänen vertailu striae Distensaen hoitoon: Prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe.
Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin mikrofokusoidun ultraäänen tehokkuutta, kun sitä käytettiin yhdessä 1550 nm:n erbium-seostetun fraktioidun laserin kanssa, verrattuna pelkkään 1550 nm:n erbium-seostettuun fraktioituun laseriin striae distensaen (venytysmerkkien) hoidossa.
Kumpikin reiden puoli (tai vatsa) satunnaistettiin saamaan 1550 nm fraktioitua laserhoitoa 2 viikon välein yhteensä 4 hoitoa toiselle puolelle ja vastakkaiselle puolelle mikrofokusoitua ultraäänihoitoa ja 1550 nm fraktioitua laseria vaihtoehtoisesti 2 viikon välein. yhteensä 4 hoitoa, joissa molemmilla puolilla on perusviivajuoksujen vertailualue.
Kahden ihotautilääkärin ensisijainen tulosmittaus vertaili sokeasti elävien koehenkilöiden kahta striae distensae -aluetta kummallakin puolella käyttäen kyselylomaketta ja kvartiiliarvosteluasteikkoa viimeisellä seurantakäynnillä.
Tämä tutkimus oli pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää näiden menettelyjen toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajat 18-60 vuotta vanhat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla on striae distensae molemmissa reidissä tai vatsan molemmilla puolilla.
- Koehenkilöt ovat hyvässä kunnossa.
- Koehenkilöt ovat halukkaita, heillä on kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus sekä kommunikoida tutkijan kanssa.
- Koehenkilöiden tulee olla 20 lb:n sisällä lähtöpainostaan tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.
- Koehenkilöt, joita hoidetaan parhaillaan kortikosteroideilla lääketieteellisten ongelmien vuoksi tai henkilöt, jotka keskeyttivät hoidon alle 2 kuukautta ennen suostumuksen antamista.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet lääketieteellistä esim. oraalista tai paikallisesti käytettävää retinoidia, laser- tai kirurgista hoitoa striae distensaan viimeisen vuoden aikana.
- Potilaat, joilla on aktiivinen ihosairaus tai ihotulehdus hoitoalueella.
- Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai prilokaiinille.
- Potilaat, joilla on ollut epänormaalia arpeutumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1550 nm:n erbium-seostettu fraktioitu laser
|
Reiden (tai vatsan) kumpikin puoli satunnaistettiin saamaan 1550 nm:n fraktioitua laserhoitoa 2 viikon välein yhteensä 4 hoitoa toisella puolella.
|
|
Active Comparator: Yhdistelmähoito
"mikrofokusoitu ultraääni" ja "1550 nm:n fraktioitu laser"
|
Kontralateraaliselle puolelle annettiin mikrofokusoidun ultraäänihoidon ja 1550 nm:n fraktioidun laserin yhdistelmä vaihtoehtoisesti joka 2. viikko yhteensä 4 hoitoa, joissa molemmilla puolilla oli perusviivajuoksujen vertailualue.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Two Blinded Dermatologists -suoraarvioija
Aikaikkuna: viikko 10
|
Ensisijainen tulos oli sokkoarviointi hoidettavalle alueelle (fraktiaalinen laser vs. fraktiolaser plus intensiivinen fokusoitu ultraääni), jolla oli paras kosmeettinen ulkonäkö.
Kaksi ihotautilääkäriä arvioi sokeasti elävien koehenkilöiden hoidetut ja kontrollialueet kummallakin puolella viimeisellä seurantakäynnillä (viikko 10).
Tämä ilmoitettiin prosentteina osallistujista, joille "1550 nm Erbium-seostettu fraktioitu laser" tai "mikrofokusoitu ultraääni ja 1550 nm fraktioitu laser" johtivat "parhaaseen kosmeettiseen ulkonäköön".
|
viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU34376
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 1550 nm:n erbium-seostettu fraktioitu laser
-
Bispebjerg HospitalValmis