現役看護師が 2 型糖尿病ケアを改善する介入に取り組んだ
2012年8月17日 更新者：University of Aarhus
現役看護師が 2 型糖尿病ケアを改善するための介入に取り組みました。プライマリヘルスケアにおける実用的なクラスターランダム化比較試験
2 型糖尿病の治療における大きな課題は、患者に健康行動の変化を促す方法です。 デンマークでは、一般診療の看護師が 2 型糖尿病ケアの大部分を提供する傾向があります。
観察研究は、2 型糖尿病患者の HbA1c レベルの向上に関連する自律的な動機と認識される能力を発見することにより、自己決定理論をサポートします。 したがって、自律性を支援する介入を開発し、テストするための研究が必要です。
目的 2 型糖尿病患者の自立支援に関する実践看護師向けのトレーニング コースを開発し、患者の転帰への影響を評価すること。
方法 介入の開発は文献調査と専門家会議に基づいていました。 この介入は、デンマークの一般診療所 40 件を対象としたクラスターランダム化対照試験で評価されます。
- ここでは、看護師が研究に登録する前に 2 型糖尿病患者の相談に応じていました。
- 糖尿病データベースで特定された約 2,500 人の 2 型糖尿病患者。
患者は、看護師がコースに参加してから15か月間追跡されます。 データは登録簿と患者アンケートから取得されます。 この仮説は、教育レベル、年齢、性別に関係なく、2 型糖尿病患者は介入の恩恵を受けるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
介入研究は、次の 40 の一般的な実践で構成されます。
- このプロジェクトへの招待日から過去1年間に糖尿病相談に参加した2型糖尿病患者の50％以上が、少なくとも1回は看護師の診察を受けていたと診療所が発表した。 糖尿病に関する相談には、検査（血液検査や血圧測定）だけでなく、2 型糖尿病とともに生きることについてのコミュニケーションも含まれるべきです。
- 登録期限（招待後 3 週間）までにプロジェクトに登録してください。
2011 年 5 月までに生存し、この診療に参加している糖尿病患者は、健康記録に基づいた検証済みの糖尿病データベースで特定されました。郡内の全国患者登録簿、国民健康保険サービス登録簿、処方箋データベース、検査データベース。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自立支援実践看護師養成講座
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6 か月間にわたる自立支援に関する 4×4 時間の教育で構成される対話型コース。
このコースの主な構成要素は、1) コミュニケーションスキル、2) 患者ワークシートの紹介、および 3) 2 型糖尿病の推奨治療法に関する最新の知識です。
さらに、介入実習に参加する看護師は、コース終了後 4 ～ 5 か月後に 30 分の訪問支援を受けます。
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照実施者は介入実践の応募者の中から無作為に抽出され、対照実施者としてのステータスがメールで通知されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：看護師がコースに参加する前 12 か月以内、および参加後 15 か月以内の最後の測定
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レジスターから収集 (履歴データ - この研究の一部として測定されていません)
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看護師がコースに参加する前 12 か月以内、および参加後 15 か月以内の最後の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HDLコレステロール
時間枠：看護師がコースに参加する前 12 か月以内、および参加後 15 か月以内の最後の測定
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レジスターから収集 (履歴データ - この研究の一部として測定されていません)
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看護師がコースに参加する前 12 か月以内、および参加後 15 か月以内の最後の測定
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LDLコレステロール
時間枠：看護師がコースに参加する前 12 か月以内、および参加後 15 か月以内の最後の測定
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レジスターから収集 (履歴データ - この研究の一部として測定されていません)
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看護師がコースに参加する前 12 か月以内、および参加後 15 か月以内の最後の測定
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認識された自律性サポート (HCCQ)
時間枠：看護師コース参加から15か月
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修正された医療環境基準 (自己決定理論)
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看護師コース参加から15か月
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モチベーションの種類 (TSRQ)
時間枠：看護師コース参加から15か月
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治療自己規制基準（自己決定理論）
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看護師コース参加から15か月
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認識された能力 (PCS)
時間枠：看護師コース参加から15か月
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認識された能力の尺度 (自己決定理論)
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看護師コース参加から15か月
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総コレステロール
時間枠：看護師がコースに参加する前 12 か月以内、および参加後 15 か月以内の最後の測定
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レジスターから収集 (履歴データ - この研究の一部として測定されていません)
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看護師がコースに参加する前 12 か月以内、および参加後 15 か月以内の最後の測定
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健康状態の自己評価 (SF-12)
時間枠：看護師コース参加から15か月
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看護師コース参加から15か月
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糖尿病スケールの問題領域 (有料)
時間枠：看護師コース参加から15か月
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看護師コース参加から15か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. Effectiveness of a training course for general practice nurses in motivation support in type 2 diabetes care: a cluster-randomised trial. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96683. doi: 10.1371/journal.pone.0096683. eCollection 2014.
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. A cluster randomised pragmatic trial applying Self-determination theory to type 2 diabetes care in general practice. BMC Fam Pract. 2011 Nov 24;12:130. doi: 10.1186/1471-2296-12-130.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月17日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。