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Un intervento indirizzato a un'infermiera pratica per migliorare la cura del diabete di tipo 2

17 agosto 2012 aggiornato da: University of Aarhus

Un intervento indirizzato a un'infermiera pratica per migliorare la cura del diabete di tipo 2. Uno studio controllato randomizzato a cluster pragmatico nell'assistenza sanitaria di base

Una grande sfida nella cura del diabete di tipo 2 è come motivare i pazienti a cambiare il comportamento sanitario. In Danimarca, la tendenza è che gli infermieri nella medicina generale forniscano gran parte della cura del diabete di tipo 2.

Gli studi osservazionali supportano la teoria dell'autodeterminazione trovando motivazione autonoma e competenza percepita associate a livelli di HbA1c migliorati nei pazienti con diabete di tipo 2. Pertanto, è necessaria la ricerca per sviluppare e testare interventi che supportino l'autonomia.

Scopo Sviluppare un corso di formazione per infermieri nel supporto all'autonomia nei pazienti con diabete di tipo 2 e valutare l'effetto sugli esiti dei pazienti.

Metodi Lo sviluppo dell'intervento si è basato su ricerche bibliografiche e riunioni di esperti. L'intervento è valutato in uno studio controllato randomizzato a grappolo con 40 medici generici danesi,

  • dove gli infermieri, prima dell'arruolamento nello studio, fornivano consulenze a pazienti con diabete di tipo 2,
  • e circa 2500 pazienti con diabete di tipo 2, identificati in un database del diabete.

I pazienti saranno seguiti 15 mesi dalla partecipazione dell'infermiere al corso. I dati saranno ottenuti dai registri e dai questionari dei pazienti. L'ipotesi è che i pazienti con diabete di tipo 2 indipendentemente dal livello di istruzione, dall'età e dal sesso beneficeranno dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio-intervento comprende 40 pratiche generali:

    1. più del 50% dei pazienti con diabete di tipo 2, che avevano partecipato a consulti diabetologici nell'ultimo anno dalla data di invito al progetto, sono stati visitati da un infermiere almeno una volta, secondo quanto dichiarato dallo studio. La consultazione del diabete non dovrebbe includere solo esami (esami del sangue e misurazione della pressione sanguigna), ma dovrebbe anche includere la comunicazione sulla convivenza con il diabete di tipo 2;
    2. iscrizione al progetto prima della scadenza della registrazione (tre settimane dopo l'invito).

I pazienti con diabete, in vita e iscritti alle pratiche entro maggio 2011, sono stati identificati in un database diabetologico validato basato sui registri sanitari; Il registro nazionale dei pazienti, il registro nazionale del servizio di assicurazione sanitaria, il database delle prescrizioni e il database dei laboratori della contea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Corso di formazione per infermieri di pratica in sostegno all'autonomia
Comportamentale: Corso di formazione per infermieri di pratica in sostegno all'autonomia
Un corso interattivo composto da 4X4 ore di formazione sul supporto all'autonomia per un periodo di 6 mesi. Le componenti principali del corso sono 1) abilità comunicative, 2) introduzione ai fogli di lavoro per i pazienti e 3) una conoscenza rapida e aggiornata sulle raccomandazioni terapeutiche del diabete di tipo 2. Inoltre, gli infermieri delle pratiche di intervento ricevono una visita di supporto di mezz'ora 4-5 mesi dopo la fine del corso.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Le pratiche di controllo sono state estratte in modo casuale tra i richiedenti di pratiche di intervento e sono state informate per posta del loro status di pratica di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: Ultima misurazione entro 12 mesi prima e 15 mesi dopo la partecipazione dell'infermiere al corso
Raccolti dai registri (dati storici - non misurati come parte di questo studio)
Ultima misurazione entro 12 mesi prima e 15 mesi dopo la partecipazione dell'infermiere al corso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Ultima misurazione entro 12 mesi prima e 15 mesi dopo la partecipazione dell'infermiere al corso
Raccolti dai registri (dati storici - non misurati come parte di questo studio)
Ultima misurazione entro 12 mesi prima e 15 mesi dopo la partecipazione dell'infermiere al corso
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Ultima misurazione entro 12 mesi prima e 15 mesi dopo la partecipazione dell'infermiere al corso
Raccolti dai registri (dati storici - non misurati come parte di questo studio)
Ultima misurazione entro 12 mesi prima e 15 mesi dopo la partecipazione dell'infermiere al corso
Supporto all'autonomia percepita (HCCQ)
Lasso di tempo: 15 mesi dalla partecipazione dell'infermiere al corso
Quassionario sul clima sanitario modificato (Teoria dell'autodeterminazione)
15 mesi dalla partecipazione dell'infermiere al corso
Tipo di motivazione (TSRQ)
Lasso di tempo: 15 mesi dalla partecipazione dell'infermiere al corso
Il quasionario di autoregolazione del trattamento (Teoria dell'autodeterminazione)
15 mesi dalla partecipazione dell'infermiere al corso
Competenza percepita (PCS)
Lasso di tempo: 15 mesi dalla partecipazione dell'infermiere al corso
scala di competenza percepita (teoria dell'autodeterminazione)
15 mesi dalla partecipazione dell'infermiere al corso
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Ultima misurazione entro 12 mesi prima e 15 mesi dopo la partecipazione dell'infermiere al corso
Raccolti dai registri (dati storici - non misurati come parte di questo studio)
Ultima misurazione entro 12 mesi prima e 15 mesi dopo la partecipazione dell'infermiere al corso
Salute autovalutata (SF-12)
Lasso di tempo: 15 mesi dalla partecipazione dell'infermiere al corso
15 mesi dalla partecipazione dell'infermiere al corso
Aree problematiche nella scala del diabete (PAGATO)
Lasso di tempo: 15 mesi dalla partecipazione dell'infermiere al corso
15 mesi dalla partecipazione dell'infermiere al corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Lundbeck Foundation
TrygFonden, Denmark
Sygekassernes Helsefond

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

23 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-41-3065

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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