Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En praksis-sygeplejerske rettet indgreb for at forbedre type 2-diabetespleje

17. august 2012 opdateret af: University of Aarhus

En praksis-sygeplejerske rettet indgreb for at forbedre type 2-diabetespleje. Et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg i primær sundhedspleje

En stor udfordring i type 2-diabetesbehandling er, hvordan man motiverer patienter til ændringer i sundhedsadfærd. I Danmark er tendensen, at sygeplejersker i almen praksis varetager en stor del af type 2-diabetesbehandlingen.

Observationsstudier understøtter selvbestemmelsesteori ved at finde autonom motivation og opfattet kompetence forbundet med forbedrede HbA1c-niveauer hos patienter med type 2-diabetes. Derfor er der behov for forskning for at udvikle og teste interventioner, der understøtter autonomi.

Formål At udvikle et uddannelsesforløb for praksissygeplejersker i autonomistøtte til patienter med type 2-diabetes, samt at evaluere effekten på patientforløb.

Metoder Udviklingen af ​​interventionen var baseret på litteraturforskning og ekspertmøder. Interventionen evalueres i et cluster randomiseret kontrolleret forsøg med 40 danske almen praksis,

  • hvor sygeplejersker før optagelse i undersøgelsen ydede konsultationer til patienter med type 2-diabetes,
  • og omkring 2500 patienter med type 2-diabetes, identificeret i en diabetesdatabase.

Patienterne vil blive fulgt 15 måneder fra sygeplejerskes deltagelse i forløbet. Data vil blive indhentet fra registre og patient-spørgeskemaer. Hypotesen er, at patienter med type 2-diabetes uanset uddannelsesniveau, alder og køn vil have gavn af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Interventionsstudiet omfatter 40 almene praksisser:

    1. mere end 50 % af de patienter med type 2-diabetes, som havde deltaget i diabetes-konsultationer i løbet af det sidste år fra invitationsdatoen til projektet, blev set af en sygeplejerske mindst én gang, oplyst af praksis. Diabeteskonsultationen skal ikke kun omfatte undersøgelser (blodprøver og blodtryksmåling), men også kommunikation om at leve med type 2-diabetes;
    2. tilmelding til projektet inden tilmeldingsfrist (tre uger efter invitation).

Patienter med diabetes, i live og tilknyttet praksis i maj 2011, blev identificeret i en valideret diabetesdatabase baseret på sundhedsregistre; Landspatientregisteret, Sygesikringsstyrelsens register, receptdatabasen og laboratoriedatabasen i amtet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesforløb for praksissygeplejersker i autonomistøtte
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesforløb for praksissygeplejersker i autonomistøtte
Et interaktivt kursus bestående af 4X4 ​​timers uddannelse i autonomistøtte over en 6 måneders periode. Hovedkomponenterne i kurset er 1) kommunikationsevner, 2) introduktion til patientarbejdsark og 3) en hurtig opdateret viden om behandlingsanbefalinger af type 2-diabetes. Ydermere modtager sygeplejerskerne i interventionspraksis en halv times støtte-besøg 4-5 måneder efter forløbets afslutning.
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolpraksis blev tilfældigt udtrukket blandt interventionspraksisansøgere og blev informeret via mail om deres status som kontrolpraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Sidste måling inden for 12 måneder før - og 15 måneder efter sygeplejerskes deltagelse i forløbet
Indsamlet fra registre (historiske data - ikke målt som en del af denne undersøgelse)
Sidste måling inden for 12 måneder før - og 15 måneder efter sygeplejerskes deltagelse i forløbet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HDL-kolesterol
Tidsramme: Sidste måling inden for 12 måneder før - og 15 måneder efter sygeplejerskes deltagelse i forløbet
Indsamlet fra registre (historiske data - ikke målt som en del af denne undersøgelse)
Sidste måling inden for 12 måneder før - og 15 måneder efter sygeplejerskes deltagelse i forløbet
LDL-kolesterol
Tidsramme: Sidste måling inden for 12 måneder før - og 15 måneder efter sygeplejerskes deltagelse i forløbet
Indsamlet fra registre (historiske data - ikke målt som en del af denne undersøgelse)
Sidste måling inden for 12 måneder før - og 15 måneder efter sygeplejerskes deltagelse i forløbet
Opfattet autonomistøtte (HCCQ)
Tidsramme: 15 måneder fra sygeplejerskes deltagelse i kurset
Modificeret sundhedsvæsen klimakvationær (Selvbestemmelsesteori)
15 måneder fra sygeplejerskes deltagelse i kurset
Type motivation (TSRQ)
Tidsramme: 15 måneder fra sygeplejerskes deltagelse i kurset
Behandlingens selvreguleringskvasionær (Selvbestemmelsesteori)
15 måneder fra sygeplejerskes deltagelse i kurset
Oplevet kompetence (PCS)
Tidsramme: 15 måneder fra sygeplejerskes deltagelse i kurset
opfattet kompetenceskala (Selvbestemmelsesteori)
15 måneder fra sygeplejerskes deltagelse i kurset
Total-kolesterol
Tidsramme: Sidste måling inden for 12 måneder før - og 15 måneder efter sygeplejerskes deltagelse i forløbet
Indsamlet fra registre (historiske data - ikke målt som en del af denne undersøgelse)
Sidste måling inden for 12 måneder før - og 15 måneder efter sygeplejerskes deltagelse i forløbet
Selvvurderet helbred (SF-12)
Tidsramme: 15 måneder fra sygeplejerskes deltagelse i kurset
15 måneder fra sygeplejerskes deltagelse i kurset
Problemområder i diabetesskalaen (BETALT)
Tidsramme: 15 måneder fra sygeplejerskes deltagelse i kurset
15 måneder fra sygeplejerskes deltagelse i kurset

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Lundbeck Foundation
TrygFonden, Denmark
Sygekassernes Helsefond

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (SKØN)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-41-3065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Uddannelsesforløb for praksissygeplejersker i autonomistøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner