Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практикующая медсестра обратилась к вмешательству для улучшения лечения диабета 2 типа

17 августа 2012 г. обновлено: University of Aarhus

Практикующая медсестра обратилась к вмешательству для улучшения лечения диабета 2 типа. Прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование в области первичной медико-санитарной помощи

Огромная проблема в лечении диабета 2 типа заключается в том, как мотивировать пациентов на изменение поведения в отношении здоровья. В Дании наблюдается тенденция к тому, что медсестры общей практики оказывают большую часть помощи при диабете 2 типа.

Обсервационные исследования подтверждают теорию самоопределения, обнаруживая автономную мотивацию и предполагаемую компетентность, связанные с улучшением уровня HbA1c у пациентов с диабетом 2 типа. Следовательно, необходимы исследования для разработки и тестирования вмешательств, поддерживающих автономию.

Цель Разработать учебный курс для практикующих медсестер по поддержке самостоятельности у пациентов с диабетом 2 типа и оценить влияние на результаты лечения пациентов.

Методы Разработка вмешательства основывалась на изучении литературы и встречах экспертов. Вмешательство оценивается в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании с участием 40 датских врачей общей практики.

  • где медицинские сестры перед включением в исследование проводили консультации пациентов с сахарным диабетом 2 типа,
  • и около 2500 пациентов с диабетом 2 типа, идентифицированных в базе данных диабета.

Пациенты будут наблюдаться в течение 15 месяцев после участия медсестры в курсе. Данные будут получены из регистров и анкет пациентов. Гипотеза состоит в том, что пациенты с диабетом 2 типа, независимо от уровня образования, возраста и пола, получат пользу от вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 74 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Интервенционное исследование включает 40 общих практик:

    1. более 50% больных сахарным диабетом 2 типа, принимавших участие в диабет-консультациях в течение последнего года с даты приглашения в проект, хотя бы раз были осмотрены медицинской сестрой, констатируется практикой. Консультация по диабету должна включать не только обследования (анализы крови и измерение артериального давления), но также должна включать в себя общение о жизни с диабетом 2 типа;
    2. регистрация в проекте до истечения срока регистрации (три недели после приглашения).

К маю 2011 года пациенты с диабетом, оставшиеся в живых и работавшие в этой клинике, были зарегистрированы в проверенной базе данных по диабету на основе медицинских регистров; Национальный реестр пациентов, реестр Национальной службы медицинского страхования, база данных рецептов и лабораторная база данных округа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебный курс для практикующих медсестер по поддержке автономии
Поведенческий: Учебный курс для практикующих медсестер по поддержке автономии
Интерактивный курс, состоящий из 4х4 часов обучения поддержке автономии в течение 6 месяцев. Основными компонентами курса являются 1) коммуникативные навыки, 2) введение в рабочие листы пациентов и 3) быстрое получение актуальных знаний о рекомендациях по лечению диабета 2 типа. Кроме того, медсестры интервенционных практик получают получасовой визит поддержки через 4-5 месяцев после окончания курса.
NO_INTERVENTION: Контроль
Практики контроля были выбраны случайным образом из числа претендентов на практику вмешательства и были проинформированы по почте об их статусе в качестве практики контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: Последнее измерение в течение 12 месяцев до и 15 месяцев после участия медсестры в курсе
Собрано из регистров (исторические данные - не измерялись в рамках данного исследования)
Последнее измерение в течение 12 месяцев до и 15 месяцев после участия медсестры в курсе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: Последнее измерение в течение 12 месяцев до и 15 месяцев после участия медсестры в курсе
Собрано из регистров (исторические данные - не измерялись в рамках данного исследования)
Последнее измерение в течение 12 месяцев до и 15 месяцев после участия медсестры в курсе
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: Последнее измерение в течение 12 месяцев до и 15 месяцев после участия медсестры в курсе
Собрано из регистров (исторические данные - не измерялись в рамках данного исследования)
Последнее измерение в течение 12 месяцев до и 15 месяцев после участия медсестры в курсе
Воспринимаемая поддержка автономии (HCCQ)
Временное ограничение: 15 месяцев с момента участия медсестры в курсе
Модифицированный вопросник о климате в здравоохранении (теория самоопределения)
15 месяцев с момента участия медсестры в курсе
Тип мотивации (TSRQ)
Временное ограничение: 15 месяцев с момента участия медсестры в курсе
Вопросник саморегуляции лечения (теория самоопределения)
15 месяцев с момента участия медсестры в курсе
Воспринимаемая компетентность (PCS)
Временное ограничение: 15 месяцев с момента участия медсестры в курсе
Шкала воспринимаемой компетентности (теория самоопределения)
15 месяцев с момента участия медсестры в курсе
Общий холестерин
Временное ограничение: Последнее измерение в течение 12 месяцев до и 15 месяцев после участия медсестры в курсе
Собрано из регистров (исторические данные - не измерялись в рамках данного исследования)
Последнее измерение в течение 12 месяцев до и 15 месяцев после участия медсестры в курсе
Самооценка здоровья (SF-12)
Временное ограничение: 15 месяцев с момента участия медсестры в курсе
15 месяцев с момента участия медсестры в курсе
Шкала проблемных областей при диабете (ОПЛАЧИВАЕТСЯ)
Временное ограничение: 15 месяцев с момента участия медсестры в курсе
15 месяцев с момента участия медсестры в курсе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Lundbeck Foundation
TrygFonden, Denmark
Sygekassernes Helsefond

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-41-3065

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться