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제2형 당뇨병 치료를 개선하기 위해 개업 간호사가 개입을 해결했습니다.

2012년 8월 17일 업데이트: University of Aarhus

개업 간호사가 제2형 당뇨병 치료를 개선하기 위해 개입을 해결했습니다. 1차 의료 분야의 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험

제2형 당뇨병 치료의 큰 과제는 환자가 건강 행동 변화를 갖도록 동기를 부여하는 방법입니다. 덴마크에서는 일반적으로 간호사가 제2형 당뇨병 치료의 상당 부분을 제공하는 경향이 있습니다.

관찰 연구는 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c 수준 개선과 관련된 자율적 동기 부여 및 인식된 능력을 찾아 자기 결정 이론을 지원합니다. 따라서 자율성을 지원하는 개입을 개발하고 테스트하기 위한 연구가 필요합니다.

목표 제2형 당뇨병 환자의 자율성 지원에 대한 실습 간호사를 위한 교육 과정을 개발하고 환자 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

방법 개입의 개발은 문헌 연구 및 전문가 회의를 기반으로 했습니다. 중재는 40개의 덴마크 일반 진료를 포함하는 클러스터 무작위 통제 시험에서 평가됩니다.

  • 여기서 간호사는 연구에 등록하기 전에 제2형 당뇨병 환자에게 상담을 제공했습니다.
  • 당뇨병 데이터베이스에서 확인된 약 2,500명의 제2형 당뇨병 환자.

환자는 코스에서 간호사 참여 후 15개월 동안 추적될 것입니다. 데이터는 등록부 및 환자 설문지에서 얻을 수 있습니다. 가설은 교육 수준, 연령 및 성별에 관계없이 제2형 당뇨병 환자가 중재를 통해 혜택을 받을 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개입 연구는 다음과 같은 40개의 일반 관행으로 구성됩니다.

    1. 프로젝트 초청일로부터 지난 1년 동안 당뇨병 상담에 참여한 제2형 당뇨병 환자의 50% 이상이 적어도 한 번은 간호사의 진찰을 받았다고 실무에 명시되어 있습니다. 당뇨병 상담에는 검사(혈액 검사 및 혈압 측정)뿐만 아니라 제2형 당뇨병과의 생활에 대한 의사소통도 포함되어야 합니다.
    2. 등록 마감일 이전(초청 후 3주) 프로젝트 등록.

2011년 5월까지 관련 관행에 포함된 당뇨병 환자는 건강 등록부에 기반한 검증된 당뇨병 데이터베이스에서 식별되었습니다. 국가 환자 등록부, 국가 건강 보험 서비스 등록부, 처방전 데이터베이스 및 카운티의 검사실 데이터베이스.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자율지원 실무간호사 양성과정
행동: 자율지원 실무간호사 양성과정
6개월 동안 4X4시간 자율지원 교육으로 구성된 양방향 과정입니다. 이 과정의 주요 구성 요소는 1) 의사 소통 기술, 2) 환자 워크시트 소개 및 3) 제2형 당뇨병 치료 권장 사항에 대한 빠른 최신 지식입니다. 또한 개입 실습의 간호사는 코스 종료 후 4-5개월 후에 30분 지원 방문을 받습니다.
NO_INTERVENTION: 제어
제어 실습은 개입 실습 지원자 중에서 무작위로 추출되었으며 제어 실습으로서의 상태에 대해 우편으로 통보되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 간호사 코스 참여 전 12개월 ~ 후 15개월 이내의 마지막 측정
레지스터에서 수집(과거 데이터 - 이 연구의 일부로 측정되지 않음)
간호사 코스 참여 전 12개월 ~ 후 15개월 이내의 마지막 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HDL-콜레스테롤
기간: 간호사 코스 참여 전 12개월 ~ 후 15개월 이내의 마지막 측정
레지스터에서 수집(과거 데이터 - 이 연구의 일부로 측정되지 않음)
간호사 코스 참여 전 12개월 ~ 후 15개월 이내의 마지막 측정
LDL-콜레스테롤
기간: 간호사 코스 참여 전 12개월 ~ 후 15개월 이내의 마지막 측정
레지스터에서 수집(과거 데이터 - 이 연구의 일부로 측정되지 않음)
간호사 코스 참여 전 12개월 ~ 후 15개월 이내의 마지막 측정
인지된 자율성 지원(HCCQ)
기간: 간호사 과정 참여 후 15개월
수정된 의료 환경 질문자(자기 결정 이론)
간호사 과정 참여 후 15개월
동기 유형(TSRQ)
기간: 간호사 과정 참여 후 15개월
치료자기조절론자(자기결정론)
간호사 과정 참여 후 15개월
인지된 역량(PCS)
기간: 간호사 과정 참여 후 15개월
인지된 역량 척도(자기결정이론)
간호사 과정 참여 후 15개월
총콜레스테롤
기간: 간호사 코스 참여 전 12개월 ~ 후 15개월 이내의 마지막 측정
레지스터에서 수집(과거 데이터 - 이 연구의 일부로 측정되지 않음)
간호사 코스 참여 전 12개월 ~ 후 15개월 이내의 마지막 측정
자체 평가 건강(SF-12)
기간: 간호사 과정 참여 후 15개월
간호사 과정 참여 후 15개월
당뇨병 척도의 문제 영역(PAID)
기간: 간호사 과정 참여 후 15개월
간호사 과정 참여 후 15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Lundbeck Foundation
TrygFonden, Denmark
Sygekassernes Helsefond

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-41-3065

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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