Una intervención dirigida por una enfermera de práctica para mejorar la atención de la diabetes tipo 2
Una intervención dirigida por una enfermera de práctica para mejorar la atención de la diabetes tipo 2. Un ensayo controlado aleatorizado pragmático por conglomerados en atención primaria de salud
Un gran desafío en el cuidado de la diabetes tipo 2 es cómo motivar a los pacientes hacia cambios en el comportamiento de salud. En Dinamarca, la tendencia es que las enfermeras de práctica general proporcionen una gran parte de la atención de la diabetes tipo 2.
Los estudios observacionales respaldan la teoría de la autodeterminación al encontrar motivación autónoma y competencia percibida asociadas con niveles mejorados de HbA1c en pacientes con diabetes tipo 2. Por lo tanto, se necesita investigación para desarrollar y probar intervenciones que apoyen la autonomía.
Objetivo Desarrollar un curso de capacitación para enfermeras de práctica en apoyo a la autonomía en pacientes con diabetes tipo 2, y evaluar el efecto en los resultados del paciente.
Métodos El desarrollo de la intervención se basó en la investigación bibliográfica y reuniones de expertos. La intervención se evalúa en un ensayo controlado aleatorio por grupos con 40 prácticas generales danesas,
- donde las enfermeras, antes de la inscripción en el estudio, brindaron consultas a pacientes con diabetes tipo 2,
- y alrededor de 2500 pacientes con diabetes tipo 2, identificados en una base de datos de diabetes.
Los pacientes serán seguidos 15 meses desde la participación de la enfermera en el curso. Los datos se obtendrán de registros y cuestionarios de pacientes. La hipótesis es que los pacientes con diabetes tipo 2, independientemente del nivel educativo, la edad y el sexo, se beneficiarán de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La intervención-estudio consta de 40 prácticas generales que fueron:
- más del 50% de los pacientes con diabetes tipo 2, que habían participado en consultas de diabetes durante el último año desde la fecha de invitación al proyecto, fueron atendidos por una enfermera al menos una vez, afirmó la práctica. La consulta de diabetes no solo debe incluir exámenes (análisis de sangre y medición de la presión arterial), sino que también debe incluir información sobre cómo vivir con diabetes tipo 2;
- inscripción en el proyecto antes de la fecha límite de registro (tres semanas después de la invitación).
Los pacientes con diabetes, vivos y afiliados a las prácticas a mayo de 2011, fueron identificados en una base de datos de diabetes validada con base en registros de salud; El Registro Nacional de Pacientes, el registro del Servicio Nacional de Seguros de Salud, la base de datos de recetas y la base de datos de laboratorios del condado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Curso de formación para enfermeros de práctica en apoyo a la autonomía
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Un curso interactivo que consiste en 4X4 horas de educación en apoyo a la autonomía durante un período de 6 meses.
Los componentes principales del curso son 1) habilidades de comunicación, 2) introducción a las hojas de trabajo del paciente y 3) un conocimiento rápido y actualizado sobre las recomendaciones de tratamiento de la diabetes tipo 2.
Además, las enfermeras de las prácticas-intervención reciben una visita-apoyo de media hora a los 4-5 meses de finalizar el curso.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Las prácticas de control se seleccionaron al azar entre los solicitantes de prácticas de intervención y se les informó por correo sobre su estado como práctica de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: Última medición dentro de los 12 meses anteriores y 15 meses posteriores a la participación de la enfermera en el curso
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Recopilado de registros (datos históricos, no medidos como parte de este estudio)
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Última medición dentro de los 12 meses anteriores y 15 meses posteriores a la participación de la enfermera en el curso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Última medición dentro de los 12 meses anteriores y 15 meses posteriores a la participación de la enfermera en el curso
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Recopilado de registros (datos históricos, no medidos como parte de este estudio)
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Última medición dentro de los 12 meses anteriores y 15 meses posteriores a la participación de la enfermera en el curso
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Última medición dentro de los 12 meses anteriores y 15 meses posteriores a la participación de la enfermera en el curso
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Recopilado de registros (datos históricos, no medidos como parte de este estudio)
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Última medición dentro de los 12 meses anteriores y 15 meses posteriores a la participación de la enfermera en el curso
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Apoyo a la autonomía percibida (HCCQ)
Periodo de tiempo: 15 meses desde la participación de la enfermera en el curso
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Cuestionario de clima sanitario modificado (Teoría de la autodeterminación)
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15 meses desde la participación de la enfermera en el curso
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Tipo de motivación (TSRQ)
Periodo de tiempo: 15 meses desde la participación de la enfermera en el curso
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El cuestionario de autorregulación del tratamiento (Teoría de la Autodeterminación)
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15 meses desde la participación de la enfermera en el curso
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Competencia percibida (PCS)
Periodo de tiempo: 15 meses desde la participación de la enfermera en el curso
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escala de competencia percibida (Teoría de la Autodeterminación)
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15 meses desde la participación de la enfermera en el curso
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Última medición dentro de los 12 meses anteriores y 15 meses posteriores a la participación de la enfermera en el curso
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Recopilado de registros (datos históricos, no medidos como parte de este estudio)
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Última medición dentro de los 12 meses anteriores y 15 meses posteriores a la participación de la enfermera en el curso
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Salud autoevaluada (SF-12)
Periodo de tiempo: 15 meses desde la participación de la enfermera en el curso
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15 meses desde la participación de la enfermera en el curso
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Escala de áreas problemáticas en diabetes (PAGADO)
Periodo de tiempo: 15 meses desde la participación de la enfermera en el curso
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15 meses desde la participación de la enfermera en el curso
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. Effectiveness of a training course for general practice nurses in motivation support in type 2 diabetes care: a cluster-randomised trial. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96683. doi: 10.1371/journal.pone.0096683. eCollection 2014.
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. A cluster randomised pragmatic trial applying Self-determination theory to type 2 diabetes care in general practice. BMC Fam Pract. 2011 Nov 24;12:130. doi: 10.1186/1471-2296-12-130.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-41-3065
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