- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01187069
Sairaanhoitaja, joka vastasi tyypin 2 diabeteksen hoidon parantamiseen
Sairaanhoitaja, joka vastasi tyypin 2 diabeteksen hoidon parantamiseen. Pragmaattinen klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perusterveydenhuollossa
Valtava haaste tyypin 2 diabeteksen hoidossa on potilaiden motivoiminen terveyskäyttäytymisen muutoksiin. Tanskassa suuntaus on, että yleislääkärit hoitavat suuren osan tyypin 2 diabeteksen hoidosta.
Havaintotutkimukset tukevat itsemääräämisteoriaa etsimällä autonomista motivaatiota ja koettua kompetenssia, jotka liittyvät parantuneisiin HbA1c-tasoihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Tästä syystä tarvitaan tutkimusta sellaisten interventioiden kehittämiseksi ja testaamiseksi, jotka tukevat autonomiaa.
Tavoite Kehittää tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden autonomiatukeen perehtyneille sairaanhoitajille koulutuskurssi ja arvioida vaikutusta potilaiden tuloksiin.
Menetelmät Intervention kehittäminen perustui kirjallisuustutkimukseen ja asiantuntijatapaamisiin. Interventio arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa, jossa on 40 tanskalaista yleislääkäriä,
- jossa sairaanhoitajat ennen tutkimukseen ilmoittautumista neuvoivat tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita,
- ja noin 2500 tyypin 2 diabetespotilasta, jotka on tunnistettu diabetestietokannasta.
Potilaita seurataan 15 kuukautta hoitajan kurssille osallistumisesta. Tiedot saadaan rekistereistä ja potilaskyselyistä. Hypoteesi on, että tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat hyötyvät interventiosta koulutustasosta, iästä ja sukupuolesta riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Interventiotutkimus sisältää 40 yleistä käytäntöä:
- Yli 50 % tyypin 2 diabeetikoista, jotka olivat osallistuneet diabeteskonsultaatioihin viimeisen vuoden aikana projektikutsupäivästä, on ollut sairaanhoitajan vastaanotolla ainakin kerran, käytännön totesi. Diabetes-konsultaatioon ei tulisi kuulua pelkästään tutkimuksia (verikokeita ja verenpaineen mittausta), vaan myös tyypin 2 diabeteksen kanssa elämisestä keskustellaan;
- ilmoittautuminen hankkeeseen ennen ilmoittautumisajan päättymistä (kolme viikkoa kutsusta).
Toukokuuhun 2011 mennessä elossa olleet diabetespotilaat tunnistettiin validoidusta diabetestietokannasta terveysrekistereihin perustuen; Valtakunnallinen potilasrekisteri, Sairausvakuutuslaitoksen rekisteri, reseptitietokanta ja läänin laboratoriotietokanta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Itsenäisyystuen koulutuskurssi harjoitushoitajille
|
Interaktiivinen kurssi, joka koostuu 4x4 tunnin autonomiatuen koulutuksesta 6 kuukauden aikana.
Kurssin pääkomponentit ovat 1) kommunikointitaidot, 2) perehdytys potilaslomakkeisiin ja 3) nopea ajantasainen tieto tyypin 2 diabeteksen hoitosuosituksista.
Lisäksi interventioharjoitteilla olevat sairaanhoitajat saavat puolen tunnin tukikäynnin 4-5 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Valvontakäytännöt valittiin satunnaisesti interventiokäytännön hakijoiden joukosta ja heille ilmoitettiin postitse heidän asemastaan valvontakäytännönä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Viimeinen mittaus 12 kk ennen - ja 15 kk hoitajan osallistumisen jälkeen kurssille
|
Kerätty rekistereistä (historialliset tiedot - ei mitattu osana tätä tutkimusta)
|
Viimeinen mittaus 12 kk ennen - ja 15 kk hoitajan osallistumisen jälkeen kurssille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Viimeinen mittaus 12 kk ennen - ja 15 kk hoitajan osallistumisen jälkeen kurssille
|
Kerätty rekistereistä (historialliset tiedot - ei mitattu osana tätä tutkimusta)
|
Viimeinen mittaus 12 kk ennen - ja 15 kk hoitajan osallistumisen jälkeen kurssille
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Viimeinen mittaus 12 kk ennen - ja 15 kk hoitajan osallistumisen jälkeen kurssille
|
Kerätty rekistereistä (historialliset tiedot - ei mitattu osana tätä tutkimusta)
|
Viimeinen mittaus 12 kk ennen - ja 15 kk hoitajan osallistumisen jälkeen kurssille
|
|
Koetun autonomian tuki (HCCQ)
Aikaikkuna: 15 kuukautta hoitajan osallistumisesta kurssille
|
Modifioitu terveydenhuollon ilmastokysely (itsemääräytymisteoria)
|
15 kuukautta hoitajan osallistumisesta kurssille
|
|
Motivaatiotyyppi (TSRQ)
Aikaikkuna: 15 kuukautta hoitajan osallistumisesta kurssille
|
Hoidon itsesäätelyn kyselylomake (itsemääräytymisteoria)
|
15 kuukautta hoitajan osallistumisesta kurssille
|
|
Koettu osaaminen (PCS)
Aikaikkuna: 15 kuukautta hoitajan osallistumisesta kurssille
|
koettu kompetenssiasteikko (itsemääräämisteoria)
|
15 kuukautta hoitajan osallistumisesta kurssille
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Viimeinen mittaus 12 kk ennen - ja 15 kk hoitajan osallistumisen jälkeen kurssille
|
Kerätty rekistereistä (historialliset tiedot - ei mitattu osana tätä tutkimusta)
|
Viimeinen mittaus 12 kk ennen - ja 15 kk hoitajan osallistumisen jälkeen kurssille
|
|
Itse arvioitu terveys (SF-12)
Aikaikkuna: 15 kuukautta hoitajan osallistumisesta kurssille
|
15 kuukautta hoitajan osallistumisesta kurssille
|
|
|
Diabetesasteikon ongelmaalueet (MAKSUT)
Aikaikkuna: 15 kuukautta hoitajan osallistumisesta kurssille
|
15 kuukautta hoitajan osallistumisesta kurssille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. Effectiveness of a training course for general practice nurses in motivation support in type 2 diabetes care: a cluster-randomised trial. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96683. doi: 10.1371/journal.pone.0096683. eCollection 2014.
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. A cluster randomised pragmatic trial applying Self-determination theory to type 2 diabetes care in general practice. BMC Fam Pract. 2011 Nov 24;12:130. doi: 10.1186/1471-2296-12-130.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-41-3065
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .