Uma intervenção dirigida por enfermeiras para melhorar o tratamento do diabetes tipo 2
Uma intervenção dirigida por enfermeiras práticas para melhorar o tratamento do diabetes tipo 2. Um estudo randomizado controlado pragmático em cluster na atenção primária à saúde
Um grande desafio no tratamento do diabetes tipo 2 é como motivar os pacientes para mudanças de comportamento de saúde. Na Dinamarca, a tendência é que os enfermeiros de clínica geral forneçam grande parte dos cuidados com o diabetes tipo 2.
Estudos observacionais apoiam a Teoria da Autodeterminação encontrando motivação autônoma e competência percebida associada a níveis de HbA1c melhorados em pacientes com diabetes tipo 2. Portanto, pesquisas são necessárias para desenvolver e testar intervenções que apoiem a autonomia.
Objectivo Desenvolver um curso de formação para enfermeiros práticos em apoio à autonomia em doentes com diabetes tipo 2 e avaliar o efeito nos resultados dos doentes.
Métodos O desenvolvimento da intervenção foi baseado em pesquisa bibliográfica e reuniões de especialistas. A intervenção é avaliada em um estudo controlado randomizado de cluster com 40 clínicas gerais dinamarquesas,
- onde os enfermeiros, antes da inclusão no estudo, prestavam consultas a pacientes com diabetes tipo 2,
- e cerca de 2.500 pacientes com diabetes tipo 2, identificados em um banco de dados de diabetes.
Os pacientes serão acompanhados 15 meses a partir da participação do enfermeiro no curso. Os dados serão obtidos a partir de registros e questionários de pacientes. A hipótese é que os pacientes com diabetes tipo 2, independentemente do nível de escolaridade, idade e sexo, se beneficiarão da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo-intervenção compreende 40 práticas gerais que foram:
- mais de 50% dos pacientes com diabetes tipo 2, que participaram de consultas de diabetes no último ano a partir da data do convite para o projeto, foram atendidos pelo enfermeiro pelo menos uma vez, afirma a prática. A diabetes-consulta não deve incluir apenas exames (análises ao sangue e medição da tensão arterial), mas também deve incluir a comunicação sobre a vivência com a diabetes tipo 2;
- inscrição no projeto antes do prazo de inscrição (três semanas após o convite).
Pacientes com diabetes, vivos e afiliados às práticas até maio de 2011, foram identificados em um banco de dados de diabetes validado com base em registros de saúde; O Registro Nacional de Pacientes, o Registro Nacional do Serviço de Seguro de Saúde, o banco de dados de prescrições e o banco de dados de laboratórios no condado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Curso de formação de enfermeiros assistenciais em apoio à autonomia
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Um curso interativo que consiste em 4X4 horas de educação em apoio à autonomia durante um período de 6 meses.
Os principais componentes do curso são 1) habilidades de comunicação, 2) introdução às fichas de trabalho do paciente e 3) conhecimento rápido e atualizado sobre as recomendações de tratamento do diabetes tipo 2.
Além disso, os enfermeiros das práticas-intervenção recebem uma visita de apoio de meia hora 4-5 meses após o término do curso.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
As práticas de controle foram selecionadas aleatoriamente entre os candidatos à prática de intervenção e foram informados por correio sobre seu status como prática de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HbA1c
Prazo: Última medição dentro de 12 meses antes - e 15 meses após a participação do enfermeiro no curso
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Coletados de registros (dados históricos - não medidos como parte deste estudo)
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Última medição dentro de 12 meses antes - e 15 meses após a participação do enfermeiro no curso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol HDL
Prazo: Última medição dentro de 12 meses antes - e 15 meses após a participação do enfermeiro no curso
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Coletados de registros (dados históricos - não medidos como parte deste estudo)
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Última medição dentro de 12 meses antes - e 15 meses após a participação do enfermeiro no curso
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Colesterol LDL
Prazo: Última medição dentro de 12 meses antes - e 15 meses após a participação do enfermeiro no curso
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Coletados de registros (dados históricos - não medidos como parte deste estudo)
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Última medição dentro de 12 meses antes - e 15 meses após a participação do enfermeiro no curso
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Percepção de suporte à autonomia (HCCQ)
Prazo: 15 meses a partir da participação do enfermeiro no curso
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Questionário de clima de saúde modificado (teoria da autodeterminação)
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15 meses a partir da participação do enfermeiro no curso
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Tipo de motivação (TSRQ)
Prazo: 15 meses a partir da participação do enfermeiro no curso
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O questionário de autorregulação do tratamento (teoria da autodeterminação)
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15 meses a partir da participação do enfermeiro no curso
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Competência percebida (PCS)
Prazo: 15 meses a partir da participação do enfermeiro no curso
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escala de competência percebida (teoria da autodeterminação)
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15 meses a partir da participação do enfermeiro no curso
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Colesterol total
Prazo: Última medição dentro de 12 meses antes - e 15 meses após a participação do enfermeiro no curso
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Coletados de registros (dados históricos - não medidos como parte deste estudo)
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Última medição dentro de 12 meses antes - e 15 meses após a participação do enfermeiro no curso
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Autoavaliação de saúde (SF-12)
Prazo: 15 meses a partir da participação do enfermeiro no curso
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15 meses a partir da participação do enfermeiro no curso
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Áreas problemáticas na escala de diabetes (PAID)
Prazo: 15 meses a partir da participação do enfermeiro no curso
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15 meses a partir da participação do enfermeiro no curso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. Effectiveness of a training course for general practice nurses in motivation support in type 2 diabetes care: a cluster-randomised trial. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96683. doi: 10.1371/journal.pone.0096683. eCollection 2014.
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. A cluster randomised pragmatic trial applying Self-determination theory to type 2 diabetes care in general practice. BMC Fam Pract. 2011 Nov 24;12:130. doi: 10.1186/1471-2296-12-130.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-41-3065
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