一名实习护士解决了改善 2 型糖尿病护理的干预措施
2012年8月17日 更新者：University of Aarhus
一名执业护士解决了改善 2 型糖尿病护理的干预措施。一项实用的初级卫生保健整群随机对照试验
2 型糖尿病护理的一个巨大挑战是如何激励患者改变健康行为。 在丹麦，趋势是全科护士提供大部分 2 型糖尿病护理。
观察性研究通过发现与 2 型糖尿病患者 HbA1c 水平改善相关的自主动机和感知能力来支持自我决定理论。 因此，需要研究来开发和测试支持自主性的干预措施。
目的 为 2 型糖尿病患者自主支持的实习护士开发培训课程，并评估对患者结果的影响。
方法 干预措施的制定基于文献研究和专家会议。 该干预措施在一项包含 40 家丹麦全科医生的整群随机对照试验中进行了评估，
- 其中护士在参加研究之前为 2 型糖尿病患者提供咨询，
- 以及糖尿病数据库中确定的大约 2500 名 2 型糖尿病患者。
从护士参与课程开始，患者将被随访 15 个月。 数据将从登记册和患者问卷中获得。 假设是 2 型糖尿病患者，无论教育水平、年龄和性别如何，都将从干预中受益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
干预研究包括 40 种一般做法：
- 超过 50% 的 2 型糖尿病患者，在项目邀请之日起的最后一年内参加过糖尿病咨询，据实践称，护士至少看过一次。 糖尿病咨询不仅应包括检查（验血和测量血压），还应包括与2型糖尿病患者的沟通；
- 在注册截止日期前（邀请后三周）注册该项目。
截至 2011 年 5 月，在经过验证的基于健康登记的糖尿病数据库中确定了患有糖尿病的患者，这些患者还活着并参与了实践；全国患者登记处、全国健康保险服务登记处、处方数据库和县实验室数据库。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：执业护士自主支持培训课程
|
一个互动课程，包括为期 6 个月的 4X4 小时自主支持教育。
该课程的主要组成部分是 1) 沟通技巧，2) 患者工作表介绍和 3) 快速了解有关 2 型糖尿病治疗建议的最新知识。
此外，干预实践中的护士在课程结束后的 4-5 个月内接受半小时的支持访问。
|
|
NO_INTERVENTION：控制
控制实践是从干预实践申请人中随机抽取的，并通过邮件通知他们作为控制实践的状态。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间：护士参加课程前 12 个月内和参加课程后 15 个月内的最后一次测量
|
从寄存器中收集（历史数据 - 未作为本研究的一部分进行测量）
|
护士参加课程前 12 个月内和参加课程后 15 个月内的最后一次测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：护士参加课程前 12 个月内和参加课程后 15 个月内的最后一次测量
|
从寄存器中收集（历史数据 - 未作为本研究的一部分进行测量）
|
护士参加课程前 12 个月内和参加课程后 15 个月内的最后一次测量
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：护士参加课程前 12 个月内和参加课程后 15 个月内的最后一次测量
|
从寄存器中收集（历史数据 - 未作为本研究的一部分进行测量）
|
护士参加课程前 12 个月内和参加课程后 15 个月内的最后一次测量
|
|
感知自主支持 (HCCQ)
大体时间：护士参加课程后 15 个月
|
修改后的医疗保健气候问卷（自决理论）
|
护士参加课程后 15 个月
|
|
动机类型 (TSRQ)
大体时间：护士参加课程后 15 个月
|
治疗自我调节问卷（Self-determination Theory）
|
护士参加课程后 15 个月
|
|
感知能力 (PCS)
大体时间：护士参加课程后 15 个月
|
感知能力量表（自我决定理论）
|
护士参加课程后 15 个月
|
|
总胆固醇
大体时间：护士参加课程前 12 个月内和参加课程后 15 个月内的最后一次测量
|
从寄存器中收集（历史数据 - 未作为本研究的一部分进行测量）
|
护士参加课程前 12 个月内和参加课程后 15 个月内的最后一次测量
|
|
自评健康（SF-12）
大体时间：护士参加课程后 15 个月
|
护士参加课程后 15 个月
|
|
|
糖尿病量表中的问题领域（付费）
大体时间：护士参加课程后 15 个月
|
护士参加课程后 15 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. Effectiveness of a training course for general practice nurses in motivation support in type 2 diabetes care: a cluster-randomised trial. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96683. doi: 10.1371/journal.pone.0096683. eCollection 2014.
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. A cluster randomised pragmatic trial applying Self-determination theory to type 2 diabetes care in general practice. BMC Fam Pract. 2011 Nov 24;12:130. doi: 10.1186/1471-2296-12-130.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月20日
首次发布 (估计)
2010年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月17日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.