- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01187069
En praktiserande sjuksköterska riktad intervention för att förbättra typ 2-diabetesvården
En praktiserande sjuksköterska riktad intervention för att förbättra typ 2-diabetesvården. Ett pragmatiskt kluster randomiserat kontrollerat försök i primärvården
En stor utmaning inom typ 2-diabetesvården är hur man motiverar patienter till förändringar i hälsobeteendet. I Danmark är tendensen att sjuksköterskor i allmänmedicin står för en stor del av typ 2-diabetesvården.
Observationsstudier stödjer självbestämmande teori genom att hitta autonom motivation och upplevd kompetens associerad med förbättrade HbA1c-nivåer hos patienter med typ 2-diabetes. Därför behövs forskning för att utveckla och testa insatser som är autonomistödjande.
Syfte Att utveckla en utbildning för praktiserande sjuksköterskor i autonomistöd till patienter med typ 2-diabetes, samt att utvärdera effekten på patientens resultat.
Metoder Utvecklingen av interventionen baserades på litteraturforskning och expertmöten. Interventionen utvärderas i en kluster randomiserad kontrollerad studie med 40 danska allmänpraktiker,
- där sjuksköterskor före inskrivningen i studien gav konsultationer till patienter med typ 2-diabetes,
- och cirka 2500 patienter med typ 2-diabetes, identifierade i en diabetesdatabas.
Patienterna kommer att följas 15 månader från sjuksköterskans deltagande i kursen. Data kommer att hämtas från register och patientenkäter. Hypotesen är att patienter med typ 2-diabetes oavsett utbildningsnivå, ålder och kön kommer att ha nytta av interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Interventionsstudien omfattar 40 allmänna metoder var:
- mer än 50 % av patienterna med typ 2-diabetes, som deltagit i diabeteskonsultationer under det senaste året från inbjudan till projektet, sågs av en sjuksköterska minst en gång, enligt praktiken. Diabeteskonsultationen ska inte bara innehålla undersökningar (blodprov och blodtrycksmätning), utan även kommunikation om att leva med typ 2-diabetes;
- anmälan till projektet före anmälningstidens utgång (tre veckor efter inbjudan).
Patienter med diabetes, levande och anslutna till praktiken i maj 2011, identifierades i en validerad diabetesdatabas baserad på hälsoregister; Rikspatientregistret, Sjukvårdsregistret, receptdatabasen och laboratoriedatabasen i länet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Utbildning för praktiksjuksköterskor i autonomistöd
|
En interaktiv kurs bestående av 4X4 timmars utbildning i autonomistöd under en 6 månaders period.
Huvudkomponenterna i kursen är 1) kommunikationsförmåga, 2) introduktion till patientens arbetsblad och 3) en snabb uppdaterad kunskap om behandlingsrekommendationer av typ 2-diabetes.
Vidare får sjuksköterskorna i interventionspraktikerna en halvtimmes stödbesök 4-5 månader efter avslutad kurs.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollpraxis drogs slumpmässigt bland sökanden till interventionspraxis och informerades per post om deras status som kontrollpraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: Sista mätning inom 12 månader före - och 15 månader efter sjuksköterskans deltagande i kursen
|
Insamlad från register (historiska data - inte mätt som en del av denna studie)
|
Sista mätning inom 12 månader före - och 15 månader efter sjuksköterskans deltagande i kursen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Sista mätning inom 12 månader före - och 15 månader efter sjuksköterskans deltagande i kursen
|
Insamlad från register (historiska data - inte mätt som en del av denna studie)
|
Sista mätning inom 12 månader före - och 15 månader efter sjuksköterskans deltagande i kursen
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Sista mätning inom 12 månader före - och 15 månader efter sjuksköterskans deltagande i kursen
|
Insamlad från register (historiska data - inte mätt som en del av denna studie)
|
Sista mätning inom 12 månader före - och 15 månader efter sjuksköterskans deltagande i kursen
|
|
Upplevt autonomistöd (HCCQ)
Tidsram: 15 månader från sjuksköterskans deltagande i kursen
|
Modifierad hälsovårdsklimatkvalité (Self-determination Theory)
|
15 månader från sjuksköterskans deltagande i kursen
|
|
Typ av motivation (TSRQ)
Tidsram: 15 månader från sjuksköterskans deltagande i kursen
|
Behandlingssjälvregleringskvationären (Självbestämmande teori)
|
15 månader från sjuksköterskans deltagande i kursen
|
|
Upplevd kompetens (PCS)
Tidsram: 15 månader från sjuksköterskans deltagande i kursen
|
upplevd kompetensskala (Självbestämmande teori)
|
15 månader från sjuksköterskans deltagande i kursen
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Sista mätning inom 12 månader före - och 15 månader efter sjuksköterskans deltagande i kursen
|
Insamlad från register (historiska data - inte mätt som en del av denna studie)
|
Sista mätning inom 12 månader före - och 15 månader efter sjuksköterskans deltagande i kursen
|
|
Självskattad hälsa (SF-12)
Tidsram: 15 månader från sjuksköterskans deltagande i kursen
|
15 månader från sjuksköterskans deltagande i kursen
|
|
|
Problemområden i diabetesskalan (BETALT)
Tidsram: 15 månader från sjuksköterskans deltagande i kursen
|
15 månader från sjuksköterskans deltagande i kursen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. Effectiveness of a training course for general practice nurses in motivation support in type 2 diabetes care: a cluster-randomised trial. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96683. doi: 10.1371/journal.pone.0096683. eCollection 2014.
- Juul L, Maindal HT, Zoffmann V, Frydenberg M, Sandbaek A. A cluster randomised pragmatic trial applying Self-determination theory to type 2 diabetes care in general practice. BMC Fam Pract. 2011 Nov 24;12:130. doi: 10.1186/1471-2296-12-130.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-41-3065
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .