Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na zlepšení péče o diabetes 2. typu

17. srpna 2012 aktualizováno: University of Aarhus

Intervence zaměřená na zlepšení péče o diabetes 2. typu. Pragmatic Cluster Randomizovaná kontrolovaná studie v primární zdravotní péči

Obrovskou výzvou v péči o diabetes 2. typu je, jak motivovat pacienty ke změnám zdravotního chování. V Dánsku je tendence, že velkou část péče o diabetes 2. typu poskytují sestry v praktickém lékařství.

Observační studie podporují teorii sebeurčení nalezením autonomní motivace a vnímané kompetence spojené se zlepšenými hladinami HbA1c u pacientů s diabetem 2. typu. Proto je zapotřebí výzkum k vývoji a testování intervencí, které podporují autonomii.

Cíl Vytvořit školicí kurz pro praktické sestry v oblasti podpory autonomie u pacientů s diabetem 2. typu a vyhodnotit účinek na výsledky pacientů.

Metody Vývoj intervence byl založen na výzkumu literatury a setkání odborníků. Intervence je hodnocena v klastrové randomizované kontrolované studii se 40 dánskými praktickými lékaři,

  • kde sestry před zařazením do studie poskytovaly konzultace pacientům s diabetem 2.
  • a asi 2500 pacientů s diabetem 2. typu identifikovaných v databázi diabetu.

Pacienti budou sledováni 15 měsíců od účasti sestry v kurzu. Data budou získávána z registrů a pacientských dotazníků. Hypotézou je, že z intervence budou mít prospěch pacienti s diabetem 2. typu bez ohledu na úroveň vzdělání, věk a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intervenční studie zahrnuje 40 obecných postupů:

    1. více než 50 % pacientů s diabetem 2. typu, kteří se účastnili diabetologických konzultací v posledním roce od data pozvání do projektu, bylo alespoň jednou viděno sestrou, uvádí praxe. Součástí diabetologické konzultace by měla být nejen vyšetření (krevní testy a měření krevního tlaku), ale také komunikace o životě s diabetem 2. typu;
    2. přihlášení do projektu před uzávěrkou registrace (tři týdny po pozvání).

Pacienti s diabetem, žijící a přidružení k ordinacím do května 2011, byli identifikováni v ověřené databázi diabetu založené na zdravotních registrech; Národní registr pacientů, Národní registr zdravotních pojišťoven, databáze receptů a databáze laboratoří v kraji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Školicí kurz pro praktické sestry v oblasti podpory autonomie
Behaviorální: Školicí kurz pro praktické sestry v oblasti podpory autonomie
Interaktivní kurz sestávající ze 4x4 hodin vzdělávání v oblasti podpory autonomie po dobu 6 měsíců. Hlavními složkami kurzu jsou 1) komunikační dovednosti, 2) seznámení s pracovními listy pacientů a 3) rychlé aktuální znalosti o doporučeních pro léčbu diabetu 2. typu. Dále sestry v intervenčních praxích absolvují půlhodinovou podpůrnou návštěvu 4-5 měsíců po ukončení kurzu.
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní praktiky byly náhodně vybrány z řad žadatelů o intervenční praxi a byli informováni poštou o jejich statusu jako kontrolní praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Poslední měření do 12 měsíců před - a 15 měsíců po účasti sestry v kurzu
Shromážděno z registrů (historická data – neměřeno v rámci této studie)
Poslední měření do 12 měsíců před - a 15 měsíců po účasti sestry v kurzu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HDL-cholesterol
Časové okno: Poslední měření do 12 měsíců před - a 15 měsíců po účasti sestry v kurzu
Shromážděno z registrů (historická data – neměřeno v rámci této studie)
Poslední měření do 12 měsíců před - a 15 měsíců po účasti sestry v kurzu
LDL-cholesterol
Časové okno: Poslední měření do 12 měsíců před - a 15 měsíců po účasti sestry v kurzu
Shromážděno z registrů (historická data – neměřeno v rámci této studie)
Poslední měření do 12 měsíců před - a 15 měsíců po účasti sestry v kurzu
Podpora vnímané autonomie (HCCQ)
Časové okno: 15 měsíců od účasti sestry na kurzu
Modifikovaný klimatický dotazník zdravotní péče (Teorie sebeurčení)
15 měsíců od účasti sestry na kurzu
Typ motivace (TSRQ)
Časové okno: 15 měsíců od účasti sestry na kurzu
Léčebný samoregulační dotazník (Teorie sebeurčení)
15 měsíců od účasti sestry na kurzu
Vnímaná kompetence (PCS)
Časové okno: 15 měsíců od účasti sestry na kurzu
škála vnímaných kompetencí (teorie sebeurčení)
15 měsíců od účasti sestry na kurzu
Celkový cholesterol
Časové okno: Poslední měření do 12 měsíců před - a 15 měsíců po účasti sestry v kurzu
Shromážděno z registrů (historická data – neměřeno v rámci této studie)
Poslední měření do 12 měsíců před - a 15 měsíců po účasti sestry v kurzu
Vlastní hodnocení zdraví (SF-12)
Časové okno: 15 měsíců od účasti sestry na kurzu
15 měsíců od účasti sestry na kurzu
Problémové oblasti na stupnici diabetu (PAID)
Časové okno: 15 měsíců od účasti sestry na kurzu
15 měsíců od účasti sestry na kurzu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Lundbeck Foundation
TrygFonden, Denmark
Sygekassernes Helsefond

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-41-3065

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit