Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja adresowana przez praktykującą pielęgniarkę w celu poprawy opieki nad cukrzycą typu 2

17 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Interwencja adresowana przez praktykującą pielęgniarkę w celu poprawy opieki nad cukrzycą typu 2. Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial w podstawowej opiece zdrowotnej

Ogromnym wyzwaniem w opiece nad cukrzycą typu 2 jest motywowanie pacjentów do zmiany zachowań zdrowotnych. W Danii panuje tendencja, że ​​dużą część opieki nad cukrzycą typu 2 zapewniają pielęgniarki w ramach praktyki ogólnej.

Badania obserwacyjne wspierają teorię samostanowienia, znajdując autonomiczną motywację i postrzeganą kompetencję związaną z poprawą poziomu HbA1c u pacjentów z cukrzycą typu 2. Dlatego potrzebne są badania, aby opracować i przetestować interwencje wspierające autonomię.

Cel Opracowanie kursu szkoleniowego dla pielęgniarek praktykujących w zakresie wspierania autonomii pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz ocena wpływu na wyniki pacjentów.

Metody Opracowanie interwencji oparto na badaniach literaturowych i spotkaniach eksperckich. Interwencja jest oceniana w randomizowanym kontrolowanym badaniu klastrowym z 40 duńskimi praktykami ogólnymi,

  • gdzie pielęgniarki przed włączeniem do badania udzielały konsultacji pacjentom z cukrzycą typu 2,
  • oraz około 2500 pacjentów z cukrzycą typu 2, zidentyfikowanych w Diabetes Database.

Pacjenci będą obserwowani przez 15 miesięcy od udziału pielęgniarki w kursie. Dane będą pozyskiwane z rejestrów i ankiet pacjentów. Hipotezą jest, że pacjenci z cukrzycą typu 2 niezależnie od poziomu wykształcenia, wieku i płci odniosą korzyści z interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of General Practice, School of Public Health, Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie interwencyjne obejmuje 40 ogólnych praktyk:

    1. Ponad 50% pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy uczestniczyli w konsultacjach diabetologicznych w ciągu ostatniego roku od daty zaproszenia do projektu, było przynajmniej raz widzianych przez pielęgniarkę, co stwierdza praktyka. Konsultacja diabetologiczna powinna obejmować nie tylko badania (badanie krwi i pomiar ciśnienia tętniczego), ale również komunikację na temat życia z cukrzycą typu 2;
    2. zgłoszenie się do projektu przed terminem rejestracji (trzy tygodnie po zaproszeniu).

Pacjenci z cukrzycą, żyjący i zrzeszeni w praktykach do maja 2011 r., zostali zidentyfikowani w zatwierdzonej bazie danych cukrzyków opartej na rejestrach zdrowotnych; Krajowy Rejestr Pacjentów, Krajowy Rejestr Ubezpieczeń Zdrowotnych, baza danych recept oraz baza laboratoriów w powiecie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie dla pielęgniarek praktykujących w zakresie wspierania autonomii
Behawioralne: Szkolenie dla pielęgniarek praktykujących w zakresie wspierania autonomii
Interaktywny kurs składający się z 4x4 godzin edukacji w zakresie wspierania autonomii w okresie 6 miesięcy. Głównymi elementami kursu są 1) komunikatywność, 2) wprowadzenie do kart pracy pacjenta oraz 3) szybka i aktualna wiedza na temat zaleceń dotyczących leczenia cukrzycy typu 2. Ponadto pielęgniarki z oddziałów interwencyjnych otrzymują półgodzinną wizytę wspierającą 4-5 miesięcy po zakończeniu kursu.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Praktyki kontrolne zostały wylosowane spośród wnioskodawców praktyk interwencyjnych i zostali poinformowani pocztą o ich statusie praktyki kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Ostatni pomiar w okresie 12 miesięcy przed i 15 miesięcy po uczestnictwie pielęgniarki w kursie
Zebrane z rejestrów (dane historyczne – nie mierzone w ramach niniejszego opracowania)
Ostatni pomiar w okresie 12 miesięcy przed i 15 miesięcy po uczestnictwie pielęgniarki w kursie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Ostatni pomiar w okresie 12 miesięcy przed i 15 miesięcy po uczestnictwie pielęgniarki w kursie
Zebrane z rejestrów (dane historyczne – nie mierzone w ramach niniejszego opracowania)
Ostatni pomiar w okresie 12 miesięcy przed i 15 miesięcy po uczestnictwie pielęgniarki w kursie
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Ostatni pomiar w okresie 12 miesięcy przed i 15 miesięcy po uczestnictwie pielęgniarki w kursie
Zebrane z rejestrów (dane historyczne – nie mierzone w ramach niniejszego opracowania)
Ostatni pomiar w okresie 12 miesięcy przed i 15 miesięcy po uczestnictwie pielęgniarki w kursie
Wsparcie postrzeganej autonomii (HCCQ)
Ramy czasowe: 15 miesięcy od udziału pielęgniarki w kursie
Zmodyfikowany kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej (teoria samostanowienia)
15 miesięcy od udziału pielęgniarki w kursie
Rodzaj motywacji (TSRQ)
Ramy czasowe: 15 miesięcy od udziału pielęgniarki w kursie
Kwestionariusz samoregulacji leczenia (teoria samostanowienia)
15 miesięcy od udziału pielęgniarki w kursie
Postrzegana kompetencja (PCS)
Ramy czasowe: 15 miesięcy od udziału pielęgniarki w kursie
postrzegana skala kompetencji (teoria samostanowienia)
15 miesięcy od udziału pielęgniarki w kursie
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Ostatni pomiar w okresie 12 miesięcy przed i 15 miesięcy po uczestnictwie pielęgniarki w kursie
Zebrane z rejestrów (dane historyczne – nie mierzone w ramach niniejszego opracowania)
Ostatni pomiar w okresie 12 miesięcy przed i 15 miesięcy po uczestnictwie pielęgniarki w kursie
Samoocena stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: 15 miesięcy od udziału pielęgniarki w kursie
15 miesięcy od udziału pielęgniarki w kursie
Obszary problemowe w skali Cukrzyca (PŁATNE)
Ramy czasowe: 15 miesięcy od udziału pielęgniarki w kursie
15 miesięcy od udziału pielęgniarki w kursie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Lundbeck Foundation
TrygFonden, Denmark
Sygekassernes Helsefond

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-41-3065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj