症状のあるコンタクトレンズ装用者における Alcon 多目的消毒液と Renu Fresh 多目的消毒液の比較
2012年6月26日 更新者：Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A と症状のあるコンタクトレンズ装用者における Renu Fresh MPS との比較
この研究の目的は、シリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズの症候性装用者における 2 つのコンタクト レンズ ケア ソリューションを比較することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
591
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 日常的にレンズを着用している症状のあるシリコーン ヒドロゲル コンタクト レンズ装用者 (すなわち、毎晩レンズを消毒する)。
- コンタクトレンズで20/30以上に矯正可能な視力。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 多目的ソリューションに対する感度。
- -局所眼用OTCまたは処方された局所眼用薬の使用。
- -履歴（6か月）または現在の眼感染症または眼の炎症イベント。
- -過去1年以内の眼科手術。
- 病状または眼の副作用を引き起こす薬の使用。
- -過去30日以内の調査研究への参加。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルコン MPDS
コンタクトレンズケアのプロトコルで指定されているように、MPDS を 30 日間使用。
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研究コンタクトレンズのケアのために提供された使用説明書に指定されているように、被験者が使用する研究用多目的消毒液、30日間。
被験者の習慣的なブランドと度数ごとのコンタクトレンズは、毎日の着用で 30 日間着用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：レヌフレッシュMPS
コンタクトレンズのケアに示されているように、MPS を 30 日間使用しました。
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被験者の習慣的なブランドと度数ごとのコンタクトレンズは、毎日の着用で 30 日間着用されます。
研究用コンタクトレンズのケアのために指示されたように被験者が使用する市販の多目的溶液、30日間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカート ステートメント: このソリューションを使用すると、レンズを快適に装用できます。
時間枠：30日目
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過去 3 日間の着用経験の 1 回の回顧的評価としてアンケートで対象者が解釈および報告したとおり。
5 段階のリッカート スケールが使用されました。 3=反対も同意もしない。 4=同意; 5=強く同意する。
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッカート ステートメント: このソリューションを使用すると、レンズは朝から晩まで快適です。
時間枠：30日目
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過去 3 日間の着用経験の 1 回の回顧的評価としてアンケートで対象者が解釈および報告したとおり。
5 段階のリッカート スケールが使用されました。 3=反対も同意もしない。 4=同意; 5=強く同意する。
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30日目
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リッカート ステートメント: このソリューションを使用すると、レンズを装着していることを忘れてしまいます。
時間枠：30日目
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過去 3 日間の着用経験の 1 回の回顧的評価としてアンケートで対象者が解釈および報告したとおり。
5 段階のリッカート スケールが使用されました。 3=反対も同意もしない。 4=同意; 5=強く同意する。
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月26日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。