在有症状的隐形眼镜佩戴者中，爱尔康多用途消毒液与 Renu Fresh 多用途消毒液对比
2012年6月26日 更新者：Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A 与有症状隐形眼镜佩戴者的 Renu Fresh MPS 比较
本研究的目的是在有症状的硅水凝胶隐形眼镜佩戴者中比较两种隐形眼镜护理液。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
591
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天配戴镜片（即每晚对镜片进行消毒）的有症状硅水凝胶隐形眼镜配戴者。
- 使用隐形眼镜可将视力矫正至 20/30 或更好。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 对多用途解决方案的敏感性。
- 使用任何局部眼部非处方药或处方局部眼部药物。
- 病史（6 个月）或当前眼部感染或眼部炎症事件。
- 过去一年内做过眼科手术。
- 医疗状况或使用会引起眼部副作用的药物。
- 在过去 30 天内参加过任何调查研究。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：爱尔康 MPDS
MPDS 按照隐形眼镜护理方案中的规定使用 30 天。
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受试者使用的研究性多用途消毒液，按照使用说明中的规定用于护理研究隐形眼镜，30 天。
每个受试者习惯佩戴的品牌和度数的隐形眼镜，每天佩戴 30 天。
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ACTIVE_COMPARATOR：renu 新鲜 MPS
MPS 按照隐形眼镜护理的指示使用了 30 天。
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每个受试者习惯佩戴的品牌和度数的隐形眼镜，每天佩戴 30 天。
受试者使用的市售多用途溶液，用于护理研究隐形眼镜，30 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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李克特声明：当我使用这个解决方案时，我可以舒适地佩戴我的镜片。
大体时间：第 30 天
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由受试者在问卷中解释和报告，作为对过去三天佩戴体验的单一、回顾性评估。
使用 5 点李克特量表，其中 1 = 非常不同意，2 = 不同意； 3=既不反对也不同意； 4=同意； 5=非常同意。
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第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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李克特声明：当我使用此解决方案时，我的镜片从早到晚都很舒适。
大体时间：第 30 天
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由受试者在问卷中解释和报告，作为对过去三天佩戴体验的单一、回顾性评估。
使用 5 点李克特量表，其中 1 = 非常不同意，2 = 不同意； 3=既不反对也不同意； 4=同意； 5=非常同意。
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第 30 天
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李克特陈述：当我使用这个解决方案时，我忘记了我戴着我的镜片。
大体时间：第 30 天
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由受试者在问卷中解释和报告，作为对过去三天佩戴体验的单一、回顾性评估。
使用 5 点李克特量表，其中 1 = 非常不同意，2 = 不同意； 3=既不反对也不同意； 4=同意； 5=非常同意。
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第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月23日
首次发布 (估计)
2010年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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