Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alconin monikäyttöinen desinfiointiliuos vs. Renu Fresh monikäyttöinen ratkaisu oireellisille piilolinssien käyttäjille

tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research

SiH MPDS FID 114675A verrattuna Renu Fresh MPS:ään oireellisissa piilolinssien käyttäjissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta piilolinssien hoitoratkaisua silikonihydrogeelipiilolinssien oireiden käyttäjille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

591

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireiset silikonihydrogeelipiilolinssien käyttäjät, jotka käyttävät linssejä päivittäin (eli desinfioivat linssit joka ilta).
  • Näkö on korjattavissa 20/30 tai parempaan piilolinsseillä.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Herkkyys monikäyttöisille ratkaisuille.
  • Kaikkien paikallisten OTC-silmään tai määrättyjen paikallisten silmälääkkeiden käyttö.
  • Aiemmat (6 kuukautta) tai nykyiset silmäinfektiot tai silmätulehdustapahtumat.
  • Silmäkirurgia viimeisen vuoden aikana.
  • Terveystila tai silmäsivuvaikutuksia aiheuttavien lääkkeiden käyttö.
  • Osallistuminen mihin tahansa tutkimustutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Alcon MPDS
MPDS:ää käytetty 30 päivää piilolinssien hoidon protokollan mukaisesti.
Laite: FID 114675A monikäyttöinen desinfiointiliuos (MPDS)
Tutkittavien monikäyttöinen desinfiointiliuos, jota koehenkilöt käyttävät tutkimuspiilolinssien hoitoon liittyvien käyttöohjeiden mukaisesti, 30 päivää.
Laite: Piilolinssit
Piilolinssit per kohdehenkilön tavanomaista merkkiä ja tehoa käytetty 30 päivän ajan päivittäisessä käytössä.
ACTIVE_COMPARATOR: Renu tuore MPS
MPS:ää käytetty 30 päivää piilolinssien hoidon ohjeiden mukaisesti.
Laite: Piilolinssit
Piilolinssit per kohdehenkilön tavanomaista merkkiä ja tehoa käytetty 30 päivän ajan päivittäisessä käytössä.
Laite: Renu tuore monikäyttöinen ratkaisu (MPS)
Kaupallinen monikäyttöliuos, jota koehenkilöt käyttävät tutkimuspiilolinssien hoitoon tarkoitetulla tavalla, 30 päivää.
Muut nimet:
  • renu® fresh™ monikäyttöinen ratkaisu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likertin lausunto: Kun käytän tätä ratkaisua, voin käyttää linssejäni mukavasti.
Aikaikkuna: Päivä 30
Kohde tulkitsee ja raportoi kyselylomakkeella yhtenä, takautuvana arviona viimeisen kolmen päivän käyttökokemuksesta. Käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä; 3=en eri mieltä enkä samaa mieltä; 4 = samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä.
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likert-lausunto: Kun käytän tätä ratkaisua, linssiini ovat mukavat aamusta iltaan.
Aikaikkuna: Päivä 30
Kohde tulkitsee ja raportoi kyselylomakkeella yhtenä, takautuvana arviona viimeisen kolmen päivän käyttökokemuksesta. Käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä; 3=en eri mieltä enkä samaa mieltä; 4 = samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä.
Päivä 30
Likertin lausunto: Kun käytän tätä ratkaisua, unohdan, että käytän linssejäni.
Aikaikkuna: Päivä 30
Kohde tulkitsee ja raportoi kyselylomakkeella yhtenä, takautuvana arviona viimeisen kolmen päivän käyttökokemuksesta. Käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä; 3=en eri mieltä enkä samaa mieltä; 4 = samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä.
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-09-074

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FID 114675A monikäyttöinen desinfiointiliuos (MPDS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa