Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alcon Multi-Purpose desinfektionsløsning versus Renu Frisk multi-Purpose løsning til symptomatiske kontaktlinsebrugere

26. juni 2012 opdateret af: Alcon Research

SiH MPDS FID 114675A sammenlignet med Renu Fresh MPS i symptomatiske kontaktlinsebrugere

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to kontaktlinseplejeløsninger hos symptomatiske brugere af silikonehydrogel-kontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

591

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske silikonehydrogel-kontaktlinser, der bruger deres linser dagligt (dvs. desinficerer linser hver nat).
  • Synet kan korrigeres til 20/30 eller bedre med kontaktlinser.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhed over for multifunktionelle løsninger.
  • Brug af enhver topisk okulær OTC eller ordineret topisk øjenmedicin.
  • Anamnese (6 måneder) eller aktuelle øjeninfektioner eller okulære inflammatoriske hændelser.
  • Øjenoperation inden for det seneste år.
  • Medicinsk tilstand eller brug af medicin, der forårsager okulære bivirkninger.
  • Deltagelse i enhver undersøgelse inden for de seneste 30 dage.
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alcon MPDS
MPDS brugt i 30 dage som specificeret i protokollen for kontaktlinsepleje.
Enhed: FID 114675A Multi-Purpose desinfektionsopløsning (MPDS)
Undersøgende multifunktionsdesinfektionsopløsning brugt af forsøgspersoner som specificeret i brugsvejledningen til pleje af undersøgelseskontaktlinser, 30 dage.
Enhed: Kontaktlinser
Kontaktlinser pr. forsøgspersons sædvanlige mærke og kraft brugt i 30 dage på daglig basis.
ACTIVE_COMPARATOR: renu frisk MPS
MPS brugt i 30 dage som angivet til kontaktlinsepleje.
Enhed: Kontaktlinser
Kontaktlinser pr. forsøgspersons sædvanlige mærke og kraft brugt i 30 dage på daglig basis.
Enhed: renu fresh Multi-Purpose Solution (MPS)
Kommercielt tilgængelig multi-purpose opløsning brugt af forsøgspersoner som indiceret til pleje af studiekontaktlinser, 30 dage.
Andre navne:
  • renu® fresh™ Multi-Purpose Solution

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert-erklæring: Når jeg bruger denne løsning, kan jeg komfortabelt bære mine linser.
Tidsramme: Dag 30
Som fortolket og rapporteret af forsøgspersonen på et spørgeskema som en enkelt, retrospektiv evaluering af de sidste tre dages brugserfaring. Der blev brugt en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=meget uenig, 2=uenig; 3=hverken uenig eller enig; 4=enig; 5 = meget enig.
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert-erklæring: Når jeg bruger denne løsning, er mine linser behagelige fra morgen til aften.
Tidsramme: Dag 30
Som fortolket og rapporteret af forsøgspersonen på et spørgeskema som en enkelt, retrospektiv evaluering af de sidste tre dages brugserfaring. Der blev brugt en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=meget uenig, 2=uenig; 3=hverken uenig eller enig; 4=enig; 5 = meget enig.
Dag 30
Likert-erklæring: Når jeg bruger denne løsning, glemmer jeg, at jeg har mine linser på.
Tidsramme: Dag 30
Som fortolket og rapporteret af forsøgspersonen på et spørgeskema som en enkelt, retrospektiv evaluering af de sidste tre dages brugserfaring. Der blev brugt en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=meget uenig, 2=uenig; 3=hverken uenig eller enig; 4=enig; 5 = meget enig.
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2010

Først opslået (SKØN)

24. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-09-074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FID 114675A Multi-Purpose desinfektionsopløsning (MPDS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner