Soluzione disinfettante multiuso Alcon rispetto alla soluzione multiuso Fresh Renu in portatori di lenti a contatto sintomatici
26 giugno 2012 aggiornato da: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A rispetto a Renu Fresh MPS in portatori di lenti a contatto sintomatici
Lo scopo di questo studio è confrontare due soluzioni per la cura delle lenti a contatto in portatori sintomatici di lenti a contatto in silicone idrogel.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
591
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I portatori sintomatici di lenti a contatto in silicone idrogel che indossano le lenti quotidianamente (cioè disinfettano le lenti ogni notte).
- Visione correggibile a 20/30 o superiore con lenti a contatto.
- Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.
Criteri di esclusione:
- Sensibilità alle soluzioni polivalenti.
- Uso di qualsiasi OTC topico oculare o farmaci oculari topici prescritti.
- Storia (6 mesi) o infezioni oculari in corso o eventi infiammatori oculari.
- Chirurgia oculare nell'ultimo anno.
- Condizione medica o uso di farmaci che causano effetti collaterali oculari.
- Partecipazione a qualsiasi studio sperimentale negli ultimi 30 giorni.
- Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Alcon MPDS
MPDS utilizzato per 30 giorni come specificato nel protocollo per la cura delle lenti a contatto.
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Soluzione disinfettante multiuso sperimentale utilizzata dai soggetti come specificato nelle istruzioni per l'uso fornite per la cura delle lenti a contatto dello studio, 30 giorni.
Lenti a contatto per marca e potenza abituali del soggetto indossate per 30 giorni su base giornaliera.
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ACTIVE_COMPARATORE: renu fresco MPS
MPS utilizzato per 30 giorni come indicato per la cura delle lenti a contatto.
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Lenti a contatto per marca e potenza abituali del soggetto indossate per 30 giorni su base giornaliera.
Soluzione multiuso disponibile in commercio utilizzata dai soggetti come indicato per la cura delle lenti a contatto dello studio, 30 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dichiarazione Likert: quando utilizzo questa soluzione, posso indossare comodamente le mie lenti.
Lasso di tempo: Giorno 30
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Come interpretato e riportato dal soggetto su un questionario come una singola valutazione retrospettiva degli ultimi tre giorni di esperienza di utilizzo.
È stata utilizzata una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo; 3=né in disaccordo né d'accordo; 4=d'accordo; 5=assolutamente d'accordo.
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Giorno 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dichiarazione Likert: quando utilizzo questa soluzione, le mie lenti sono confortevoli dalla mattina alla sera.
Lasso di tempo: Giorno 30
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Come interpretato e riportato dal soggetto su un questionario come una singola valutazione retrospettiva degli ultimi tre giorni di esperienza di utilizzo.
È stata utilizzata una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo; 3=né in disaccordo né d'accordo; 4=d'accordo; 5=assolutamente d'accordo.
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Giorno 30
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Dichiarazione Likert: quando utilizzo questa soluzione, dimentico di indossare le lenti.
Lasso di tempo: Giorno 30
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Come interpretato e riportato dal soggetto su un questionario come una singola valutazione retrospettiva degli ultimi tre giorni di esperienza di utilizzo.
È stata utilizzata una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo; 3=né in disaccordo né d'accordo; 4=d'accordo; 5=assolutamente d'accordo.
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Giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
24 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-09-074
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