Alcon Multi-Purpose desinfektionslösning kontra Renu Fresh Multi-Purpose lösning för symptomatiska kontaktlinsbärare
26 juni 2012 uppdaterad av: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A Jämfört med Renu Fresh MPS i symptomatiska kontaktlinsbärare
Syftet med denna studie är att jämföra två kontaktlinsvårdslösningar hos symtomatiska bärare av silikonhydrogel-kontaktlinser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
591
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatiska silikonhydrogel-kontaktlinsbärare som bär sina linser dagligen (d.v.s. desinficerar linser varje natt).
- Synen kan korrigeras till 20/30 eller bättre med kontaktlinser.
- Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.
Exklusions kriterier:
- Känslighet för multifunktionella lösningar.
- Användning av någon topikal okulär OTC eller ordinerad topikal okulär medicin.
- Anamnes (6 månader) eller aktuella ögoninfektioner eller ögoninflammatoriska händelser.
- Ögonkirurgi under det senaste året.
- Medicinskt tillstånd eller användning av mediciner som orsakar okulära biverkningar.
- Deltagande i någon undersökningsstudie under de senaste 30 dagarna.
- Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Alcon MPDS
MPDS används i 30 dagar enligt protokollet för kontaktlinsvård.
|
Undersökande multifunktionell desinfektionslösning som används av försökspersoner enligt de bruksanvisningar som tillhandahålls för vård av studiekontaktlinser, 30 dagar.
Kontaktlinser per försökspersons vanliga varumärke och kraft som bärs i 30 dagar dagligen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: renu färska MPS
MPS används i 30 dagar enligt indikation för kontaktlinsvård.
|
Kontaktlinser per försökspersons vanliga varumärke och kraft som bärs i 30 dagar dagligen.
Kommersiellt tillgänglig multifunktionslösning som används av försökspersoner som anges för vård av studiekontaktlinser, 30 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert-uttalande: När jag använder den här lösningen kan jag bekvämt bära mina linser.
Tidsram: Dag 30
|
Som tolkas och rapporteras av försökspersonen på ett frågeformulär som en enda, retrospektiv utvärdering av de senaste tre dagarnas erfarenhet av att bära.
En 5-gradig Likert-skala användes, där 1=håller helt med, 2=inte håller med; 3=varken håller med eller håller med; 4=håller med; 5=instämmer starkt.
|
Dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert-uttalande: När jag använder den här lösningen är mina linser bekväma från morgon till kväll.
Tidsram: Dag 30
|
Som tolkas och rapporteras av försökspersonen på ett frågeformulär som en enda, retrospektiv utvärdering av de senaste tre dagarnas erfarenhet av att bära.
En 5-gradig Likert-skala användes, där 1=håller helt med, 2=inte håller med; 3=varken håller med eller håller med; 4=håller med; 5=instämmer starkt.
|
Dag 30
|
|
Likert-uttalande: När jag använder den här lösningen glömmer jag att jag har mina linser på mig.
Tidsram: Dag 30
|
Som tolkas och rapporteras av försökspersonen på ett frågeformulär som en enda, retrospektiv utvärdering av de senaste tre dagarnas erfarenhet av att bära.
En 5-gradig Likert-skala användes, där 1=håller helt med, 2=inte håller med; 3=varken håller med eller håller med; 4=håller med; 5=instämmer starkt.
|
Dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2010
Första postat (UPPSKATTA)
24 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-09-074
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .