Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielozadaniowy płyn dezynfekujący Alcon w porównaniu z wielozadaniowym płynem Renu Fresh u osób z objawami noszącymi soczewki kontaktowe

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research

SiH MPDS FID 114675A w porównaniu z Renu Fresh MPS u osób z objawami noszącymi soczewki kontaktowe

Celem tego badania jest porównanie dwóch środków do pielęgnacji soczewek kontaktowych u objawowych osób noszących soczewki silikonowo-hydrożelowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

591

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby noszące soczewkę silikonowo-hydrożelową z objawami, które noszą soczewki na co dzień (tj. dezynfekują soczewki każdej nocy).
  • Wzrok można skorygować do 20/30 lub lepiej za pomocą soczewek kontaktowych.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwość na wielozadaniowe rozwiązania.
  • Stosowanie jakichkolwiek miejscowych leków OTC do oczu lub przepisanych miejscowych leków do oczu.
  • Historia (6 miesięcy) lub obecne infekcje oka lub zdarzenia zapalne oka.
  • Chirurgia okulistyczna w ciągu ostatniego roku.
  • Stan zdrowia lub stosowanie leków, które powodują działania niepożądane dotyczące oczu.
  • Udział w jakimkolwiek badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Alcon MPDS
MPDS używane przez 30 dni zgodnie z protokołem pielęgnacji soczewek kontaktowych.
Urządzenie: FID 114675A Wielozadaniowy roztwór dezynfekujący (MPDS)
Badany wielozadaniowy płyn dezynfekujący stosowany przez osoby badane zgodnie z instrukcją stosowania do pielęgnacji badanych soczewek kontaktowych, 30 dni.
Urządzenie: Szkła kontaktowe
Soczewki kontaktowe według zwykłej marki i mocy osoby badanej noszone przez 30 dni w trybie codziennego noszenia.
ACTIVE_COMPARATOR: renu świeży MPS
MPS używane przez 30 dni zgodnie ze wskazaniami do pielęgnacji soczewek kontaktowych.
Urządzenie: Szkła kontaktowe
Soczewki kontaktowe według zwykłej marki i mocy osoby badanej noszone przez 30 dni w trybie codziennego noszenia.
Urządzenie: renu fresh Wielozadaniowe rozwiązanie (MPS)
Dostępny w handlu wielozadaniowy płyn stosowany przez pacjentów zgodnie ze wskazaniami do pielęgnacji badanych soczewek kontaktowych, 30 dni.
Inne nazwy:
  • Wielozadaniowe rozwiązanie renu® fresh™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oświadczenie Likerta: Kiedy używam tego rozwiązania, mogę wygodnie nosić soczewki.
Ramy czasowe: Dzień 30
Zgodnie z interpretacją i zgłoszeniem badanego w kwestionariuszu jako pojedyncza, retrospektywna ocena ostatnich trzech dni noszenia. Zastosowano 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się; 3=ani się nie zgadzam, ani się zgadzam; 4=zgadzam się; 5=zdecydowanie się zgadzam.
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oświadczenie Likerta: Kiedy używam tego rozwiązania, moje soczewki są wygodne od rana do wieczora.
Ramy czasowe: Dzień 30
Zgodnie z interpretacją i zgłoszeniem badanego w kwestionariuszu jako pojedyncza, retrospektywna ocena ostatnich trzech dni noszenia. Zastosowano 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się; 3=ani się nie zgadzam, ani się zgadzam; 4=zgadzam się; 5=zdecydowanie się zgadzam.
Dzień 30
Oświadczenie Likerta: Kiedy używam tego rozwiązania, zapominam, że noszę soczewki.
Ramy czasowe: Dzień 30
Zgodnie z interpretacją i zgłoszeniem badanego w kwestionariuszu jako pojedyncza, retrospektywna ocena ostatnich trzech dni noszenia. Zastosowano 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się; 3=ani się nie zgadzam, ani się zgadzam; 4=zgadzam się; 5=zdecydowanie się zgadzam.
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-09-074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FID 114675A Wielozadaniowy roztwór dezynfekujący (MPDS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj