Alcon multifunctionele desinfecterende oplossing versus Renu Fresh multifunctionele oplossing bij dragers van symptomatische contactlenzen
26 juni 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A vergeleken met Renu Fresh MPS bij dragers van symptomatische contactlenzen
Het doel van deze studie is om twee contactlensverzorgingsvloeistoffen te vergelijken bij symptomatische dragers van silicone hydrogel contactlenzen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
591
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische dragers van silicone hydrogel contactlenzen die hun lenzen dagelijks dragen (d.w.z. lenzen elke nacht desinfecteren).
- Visie corrigeerbaar tot 20/30 of beter met contactlenzen.
- Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Gevoeligheid voor multifunctionele oplossingen.
- Gebruik van een actuele oculaire OTC of voorgeschreven actuele oculaire medicatie.
- Voorgeschiedenis (6 maanden) of huidige ooginfecties of oogontstekingen.
- Oogoperatie in het afgelopen jaar.
- Medische aandoening of gebruik van medicijnen die oculaire bijwerkingen veroorzaken.
- Deelname aan een onderzoeksstudie in de afgelopen 30 dagen.
- Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Alcon MPDS
MPDS gebruikt gedurende 30 dagen zoals gespecificeerd in het protocol voor contactlensverzorging.
|
Multi-purpose desinfecterende oplossing voor onderzoek gebruikt door proefpersonen zoals gespecificeerd in gebruiksinstructies voor de verzorging van onderzoekscontactlenzen, 30 dagen.
Contactlenzen volgens het gebruikelijke merk en vermogen van de proefpersoon, dagelijks gedragen gedurende 30 dagen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: renu vers MPS
MPS gebruikt gedurende 30 dagen zoals geïndiceerd voor contactlensverzorging.
|
Contactlenzen volgens het gebruikelijke merk en vermogen van de proefpersoon, dagelijks gedragen gedurende 30 dagen.
In de handel verkrijgbare multifunctionele oplossing gebruikt door proefpersonen zoals geïndiceerd voor de verzorging van studiecontactlenzen, 30 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likert-verklaring: wanneer ik deze oplossing gebruik, kan ik mijn lenzen comfortabel dragen.
Tijdsspanne: Dag 30
|
Zoals geïnterpreteerd en gerapporteerd door de proefpersoon op een vragenlijst als een enkele, retrospectieve evaluatie van de laatste drie dagen draagervaring.
Er is gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens; 3=niet mee oneens, niet mee eens; 4=mee eens; 5=helemaal mee eens.
|
Dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likert-verklaring: wanneer ik deze oplossing gebruik, zijn mijn lenzen comfortabel van 's ochtends tot' s avonds.
Tijdsspanne: Dag 30
|
Zoals geïnterpreteerd en gerapporteerd door de proefpersoon op een vragenlijst als een enkele, retrospectieve evaluatie van de laatste drie dagen draagervaring.
Er is gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens; 3=niet mee oneens, niet mee eens; 4=mee eens; 5=helemaal mee eens.
|
Dag 30
|
|
Likert-verklaring: als ik deze oplossing gebruik, vergeet ik dat ik mijn lenzen draag.
Tijdsspanne: Dag 30
|
Zoals geïnterpreteerd en gerapporteerd door de proefpersoon op een vragenlijst als een enkele, retrospectieve evaluatie van de laatste drie dagen draagervaring.
Er is gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens; 3=niet mee oneens, niet mee eens; 4=mee eens; 5=helemaal mee eens.
|
Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-09-074
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .