증상이 있는 콘택트렌즈 착용자를 대상으로 한 Alcon 다목적 소독액과 Renu Fresh 다목적 소독액 비교
2012년 6월 26일 업데이트: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A 증상이 있는 콘택트렌즈 착용자에서 Renu Fresh MPS와 비교
본 연구의 목적은 증상이 있는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈 착용자를 대상으로 두 가지 콘택트렌즈 관리 솔루션을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
591
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 렌즈를 매일 착용하는 증상이 있는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈 착용자(즉, 매일 밤 렌즈 소독).
- 콘택트렌즈로 시력을 20/30 이상으로 교정할 수 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 다목적 솔루션에 대한 민감성.
- 국소 안구 OTC 또는 처방된 국소 안구 약물의 사용.
- 병력(6개월) 또는 현재 안구 감염 또는 안구 염증 사건.
- 최근 1년 이내의 안과 수술.
- 안구 부작용을 일으키는 의학적 상태 또는 약물 사용.
- 지난 30일 이내에 조사 연구에 참여.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알콘 MPDS
콘택트렌즈 관리 프로토콜에 명시된 대로 MPDS를 30일 동안 사용했습니다.
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연구 콘택트 렌즈 관리를 위해 제공된 사용 지침에 명시된 대로 피험자가 사용하는 연구용 다목적 소독 용액, 30일.
30일 동안 1일 1착용 기준으로 피험자의 습관적 브랜드 및 착용력별 콘택트렌즈.
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ACTIVE_COMPARATOR: 레뉴 프레쉬 MPS
콘택트렌즈 관리를 위해 MPS를 30일 동안 사용했습니다.
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30일 동안 1일 1착용 기준으로 피험자의 습관적 브랜드 및 착용력별 콘택트렌즈.
연구 콘택트 렌즈의 관리를 위해 표시된 바와 같이 피험자가 사용하는 상업적으로 이용 가능한 다목적 솔루션, 30일.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 진술: 이 솔루션을 사용하면 렌즈를 편안하게 착용할 수 있습니다.
기간: 30일
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지난 3일간의 착용 경험에 대한 단일 후향적 평가로서 설문지에서 주제에 의해 해석되고 보고되었습니다.
5점 리커트 척도가 사용되었으며, 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음; 3=동의하지도 동의하지도 않음; 4=동의; 5=매우 동의함.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 진술: 이 솔루션을 사용하면 아침부터 저녁까지 렌즈가 편안합니다.
기간: 30일
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지난 3일간의 착용 경험에 대한 단일 후향적 평가로서 설문지에서 주제에 의해 해석되고 보고되었습니다.
5점 리커트 척도가 사용되었으며, 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음; 3=동의하지도 동의하지도 않음; 4=동의; 5=매우 동의함.
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30일
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리커트 진술: 이 솔루션을 사용하면 렌즈를 착용하고 있다는 사실을 잊게 됩니다.
기간: 30일
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지난 3일간의 착용 경험에 대한 단일 후향적 평가로서 설문지에서 주제에 의해 해석되고 보고되었습니다.
5점 리커트 척도가 사용되었으며, 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음; 3=동의하지도 동의하지도 않음; 4=동의; 5=매우 동의함.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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