Alcon Multi-Purpose Desinfecting Solution versus Renu Fresh Multi-Purpose Solution em usuários sintomáticos de lentes de contato
26 de junho de 2012 atualizado por: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A em comparação com Renu Fresh MPS em usuários sintomáticos de lentes de contato
O objetivo deste estudo é comparar duas soluções para o cuidado de lentes de contato em usuários sintomáticos de lentes de contato de hidrogel de silicone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
591
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários sintomáticos de lentes de contato de hidrogel de silicone que usam suas lentes diariamente (ou seja, desinfetam as lentes todas as noites).
- Visão corrigível para 20/30 ou melhor com lentes de contato.
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Critério de exclusão:
- Sensibilidade para soluções multifuncionais.
- Uso de qualquer OTC tópico ocular ou medicamentos oculares tópicos prescritos.
- História (6 meses) ou infecções oculares atuais ou eventos inflamatórios oculares.
- Cirurgia ocular no último ano.
- Condição médica ou uso de medicamentos que causam efeitos colaterais oculares.
- Participação em qualquer estudo investigativo nos últimos 30 dias.
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alcon MPDS
MPDS usado por 30 dias conforme especificado no protocolo para cuidados com lentes de contato.
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Solução desinfetante multifuncional experimental usada pelos indivíduos conforme especificado nas instruções de uso fornecidas para o cuidado das lentes de contato do estudo, 30 dias.
Lentes de contato por marca habitual do sujeito e poder usado por 30 dias em uma base de uso diário.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: renu fresco MPS
MPS usado por 30 dias conforme indicado para cuidados com lentes de contato.
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Lentes de contato por marca habitual do sujeito e poder usado por 30 dias em uma base de uso diário.
Solução multifuncional comercialmente disponível usada pelos indivíduos conforme indicado para o cuidado das lentes de contato do estudo, 30 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Declaração de Likert: Quando eu uso esta solução, posso usar minhas lentes confortavelmente.
Prazo: Dia 30
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Conforme interpretado e relatado pelo sujeito em um questionário como uma única avaliação retrospectiva dos últimos três dias de experiência de uso.
Foi utilizada uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo fortemente, 2=discordo; 3=nem discordo nem concordo; 4=concordo; 5=concordo totalmente.
|
Dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Declaração Likert: Quando eu uso esta solução, minhas lentes ficam confortáveis desde a manhã até a noite.
Prazo: Dia 30
|
Conforme interpretado e relatado pelo sujeito em um questionário como uma única avaliação retrospectiva dos últimos três dias de experiência de uso.
Foi utilizada uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo fortemente, 2=discordo; 3=nem discordo nem concordo; 4=concordo; 5=concordo totalmente.
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Dia 30
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Declaração de Likert: Quando uso esta solução, esqueço que estou usando minhas lentes.
Prazo: Dia 30
|
Conforme interpretado e relatado pelo sujeito em um questionário como uma única avaliação retrospectiva dos últimos três dias de experiência de uso.
Foi utilizada uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo fortemente, 2=discordo; 3=nem discordo nem concordo; 4=concordo; 5=concordo totalmente.
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Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-09-074
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