Alcon Multi-Purpose desinfeksjonsløsning versus Renu Fresh Multi-Purpose Solution for symptomatiske kontaktlinsebrukere
26. juni 2012 oppdatert av: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A sammenlignet med Renu Fresh MPS i symptomatiske kontaktlinsebrukere
Hensikten med denne studien er å sammenligne to kontaktlinsepleieløsninger hos symptomatiske brukere av silikonhydrogel-kontaktlinser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
591
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatiske silikonhydrogel-kontaktlinser som bruker linsene sine daglig bruker (dvs. desinfiserer linser hver natt).
- Synet kan korrigeres til 20/30 eller bedre med kontaktlinser.
- Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.
Ekskluderingskriterier:
- Følsomhet for flerbruksløsninger.
- Bruk av hvilken som helst topikal okulær OTC eller foreskrevne aktuelle okulære medisiner.
- Anamnese (6 måneder) eller nåværende øyeinfeksjoner eller okulære inflammatoriske hendelser.
- Øyekirurgi i løpet av det siste året.
- Medisinsk tilstand eller bruk av medisiner som forårsaker okulære bivirkninger.
- Deltakelse i enhver undersøkelsesstudie innen de siste 30 dagene.
- Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Alcon MPDS
MPDS brukt i 30 dager som spesifisert i protokollen for kontaktlinsepleie.
|
Undersøkende multi-purpose desinfeksjonsløsning brukt av forsøkspersoner som spesifisert i bruksanvisningen gitt for pleie av studiekontaktlinser, 30 dager.
Kontaktlinser per motivs vanlige merke og kraft brukt i 30 dager på daglig basis.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: renu fersk MPS
MPS brukt i 30 dager som angitt for kontaktlinsepleie.
|
Kontaktlinser per motivs vanlige merke og kraft brukt i 30 dager på daglig basis.
Kommersielt tilgjengelig flerbruksløsning brukt av forsøkspersoner som angitt for pleie av studiekontaktlinser, 30 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert-erklæring: Når jeg bruker denne løsningen, kan jeg komfortabelt bruke linsene mine.
Tidsramme: Dag 30
|
Som tolket og rapportert av forsøkspersonen på et spørreskjema som en enkelt, retrospektiv evaluering av de siste tre dagene med brukserfaring.
Det ble brukt en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=helt uenig, 2=uenig; 3=verken uenig eller enig; 4=enig; 5=helt enig.
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert-uttalelse: Når jeg bruker denne løsningen, er linsene mine komfortable fra morgen til kveld.
Tidsramme: Dag 30
|
Som tolket og rapportert av forsøkspersonen på et spørreskjema som en enkelt, retrospektiv evaluering av de siste tre dagene med brukserfaring.
Det ble brukt en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=helt uenig, 2=uenig; 3=verken uenig eller enig; 4=enig; 5=helt enig.
|
Dag 30
|
|
Likert-erklæring: Når jeg bruker denne løsningen, glemmer jeg at jeg har på meg linsene mine.
Tidsramme: Dag 30
|
Som tolket og rapportert av forsøkspersonen på et spørreskjema som en enkelt, retrospektiv evaluering av de siste tre dagene med brukserfaring.
Det ble brukt en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=helt uenig, 2=uenig; 3=verken uenig eller enig; 4=enig; 5=helt enig.
|
Dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
24. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-09-074
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .