Solución desinfectante multiusos Alcon versus solución multiusos Renu Fresh en usuarios de lentes de contacto sintomáticos
26 de junio de 2012 actualizado por: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A en comparación con Renu Fresh MPS en usuarios de lentes de contacto sintomáticos
El propósito de este estudio es comparar dos soluciones para el cuidado de lentes de contacto en usuarios sintomáticos de lentes de contacto de hidrogel de silicona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
591
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de lentes de contacto de hidrogel de silicona sintomáticos que usan sus lentes a diario (es decir, desinfectan los lentes todas las noches).
- Visión corregible a 20/30 o mejor con lentes de contacto.
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos por el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad a las soluciones polivalentes.
- Uso de cualquier OTC ocular tópico o medicamentos oculares tópicos prescritos.
- Antecedentes (6 meses) o infecciones oculares actuales o eventos inflamatorios oculares.
- Cirugía ocular en el último año.
- Condición médica o uso de medicamentos que causan efectos secundarios oculares.
- Participación en cualquier estudio de investigación en los últimos 30 días.
- Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alcon MPDS
MPDS utilizado durante 30 días como se especifica en el protocolo para el cuidado de lentes de contacto.
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Solución desinfectante multipropósito en investigación utilizada por los sujetos como se especifica en las instrucciones de uso provistas para el cuidado de los lentes de contacto del estudio, 30 días.
Lentes de contacto por marca habitual del sujeto y uso diario durante 30 días.
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COMPARADOR_ACTIVO: renu fresco MPS
MPS utilizado durante 30 días como se indica para el cuidado de lentes de contacto.
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Lentes de contacto por marca habitual del sujeto y uso diario durante 30 días.
Solución multipropósito comercialmente disponible utilizada por los sujetos como se indica para el cuidado de los lentes de contacto del estudio, 30 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Declaración de Likert: cuando uso esta solución, puedo usar mis lentes cómodamente.
Periodo de tiempo: Día 30
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Según lo interpretado e informado por el sujeto en un cuestionario como una única evaluación retrospectiva de los últimos tres días de experiencia de uso.
Se utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 1=totalmente en desacuerdo, 2=en desacuerdo; 3=ni en desacuerdo ni de acuerdo; 4=de acuerdo; 5=muy de acuerdo.
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Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Declaración de Likert: cuando uso esta solución, mis lentes son cómodos desde la mañana hasta la noche.
Periodo de tiempo: Día 30
|
Según lo interpretado e informado por el sujeto en un cuestionario como una única evaluación retrospectiva de los últimos tres días de experiencia de uso.
Se utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 1=totalmente en desacuerdo, 2=en desacuerdo; 3=ni en desacuerdo ni de acuerdo; 4=de acuerdo; 5=muy de acuerdo.
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Día 30
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Declaración de Likert: cuando uso esta solución, olvido que estoy usando mis lentes.
Periodo de tiempo: Día 30
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Según lo interpretado e informado por el sujeto en un cuestionario como una única evaluación retrospectiva de los últimos tres días de experiencia de uso.
Se utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 1=totalmente en desacuerdo, 2=en desacuerdo; 3=ni en desacuerdo ni de acuerdo; 4=de acuerdo; 5=muy de acuerdo.
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-09-074
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