Многоцелевой дезинфицирующий раствор Alcon по сравнению с многоцелевым раствором Renu Fresh у владельцев контактных линз с симптомами
26 июня 2012 г. обновлено: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A по сравнению с Renu Fresh MPS у владельцев контактных линз с симптомами
Целью данного исследования является сравнение двух растворов для ухода за контактными линзами у носителей силикон-гидрогелевых контактных линз с симптомами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
591
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Те, кто носит силикон-гидрогелевые контактные линзы с симптомами, которые носят линзы ежедневно (т. е. дезинфицируют линзы каждую ночь).
- Зрение корректируется до 20/30 или лучше с помощью контактных линз.
- Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.
Критерий исключения:
- Чувствительность к многоцелевым решениям.
- Использование любых безрецептурных препаратов для местного применения или назначенных препаратов для местного применения.
- Анамнез (6 месяцев) или текущие глазные инфекции или глазные воспалительные явления.
- Глазные операции в течение последнего года.
- Медицинское состояние или использование лекарств, вызывающих побочные эффекты со стороны глаз.
- Участие в любом исследовательском исследовании в течение последних 30 дней.
- Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Алкон MPDS
MPDS используется в течение 30 дней, как указано в протоколе по уходу за контактными линзами.
|
Исследовательский многоцелевой дезинфицирующий раствор, используемый субъектами в соответствии с инструкциями по уходу за исследуемыми контактными линзами, 30 дней.
Контактные линзы в соответствии с обычной маркой и мощностью, которые субъект носил в течение 30 дней при ежедневном ношении.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Renu свежий MPS
MPS используется в течение 30 дней, как указано для ухода за контактными линзами.
|
Контактные линзы в соответствии с обычной маркой и мощностью, которые субъект носил в течение 30 дней при ежедневном ношении.
Коммерчески доступный многоцелевой раствор, используемый субъектами по показаниям для ухода за исследуемыми контактными линзами, 30 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заявление Лайкерта: когда я использую это решение, мне комфортно носить линзы.
Временное ограничение: День 30
|
Как интерпретируется и сообщается субъектом в анкете как единая ретроспективная оценка опыта ношения за последние три дня.
Использовалась 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен; 3 = ни не согласен, ни согласен; 4=согласен; 5=полностью согласен.
|
День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заявление Лайкерта: Когда я использую это решение, мои линзы чувствуют себя комфортно с утра до вечера.
Временное ограничение: День 30
|
Как интерпретируется и сообщается субъектом в анкете как единая ретроспективная оценка опыта ношения за последние три дня.
Использовалась 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен; 3 = ни не согласен, ни согласен; 4=согласен; 5=полностью согласен.
|
День 30
|
|
Заявление Лайкерта: когда я использую это решение, я забываю, что ношу линзы.
Временное ограничение: День 30
|
Как интерпретируется и сообщается субъектом в анкете как единая ретроспективная оценка опыта ношения за последние три дня.
Использовалась 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен; 3 = ни не согласен, ни согласен; 4=согласен; 5=полностью согласен.
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-09-074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .