Az Alcon többcélú fertőtlenítő oldat kontra Renu Fresh többcélú megoldás tüneti kontaktlencse-viselők számára
2012. június 26. frissítette: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A a Renu Fresh MPS-hez képest a tünetekkel járó kontaktlencse-viselőknél
A tanulmány célja két kontaktlencse-ápoló megoldás összehasonlítása szilikon-hidrogél kontaktlencséket tüneti viselőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
591
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel küzdő szilikon-hidrogél kontaktlencse-viselők, akik naponta hordják lencséket (azaz minden este fertőtlenítik a lencséket).
- A látás 20/30-ra vagy jobbra korrigálható kontaktlencsével.
- Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.
Kizárási kritériumok:
- Érzékenység a többcélú megoldásokra.
- Bármilyen helyi okuláris OTC vagy felírt helyi szemészeti gyógyszer alkalmazása.
- Előzmény (6 hónap) vagy jelenlegi szemfertőzés vagy szemgyulladásos esemény.
- Szemsebészet az elmúlt évben.
- Egészségi állapot vagy olyan gyógyszerek használata, amelyek szemmel kapcsolatos mellékhatásokat okoznak.
- Részvétel bármely vizsgálati vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül.
- Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alcon MPDS
30 napig használt MPDS a kontaktlencse-ápolási protokollban meghatározottak szerint.
|
Vizsgálati többcélú fertőtlenítő oldat, amelyet az alanyok használnak a vizsgálati kontaktlencsék ápolására vonatkozó használati utasításban meghatározottak szerint, 30 nap.
Kontaktlencsék az alany szokásos márkája és teljesítménye szerint, 30 napig viselve, napi rendszerességgel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: renu friss MPS
Az MPS-t 30 napig használtuk a kontaktlencse-ápoláshoz javasolt módon.
|
Kontaktlencsék az alany szokásos márkája és teljesítménye szerint, 30 napig viselve, napi rendszerességgel.
Kereskedelmi forgalomban kapható többcélú oldat, amelyet a vizsgálati kontaktlencsék ápolására javasolt alanyok használnak, 30 nap.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Likert nyilatkozata: Ha ezt a megoldást használom, kényelmesen viselhetem a lencséimet.
Időkeret: 30. nap
|
Az alany értelmezésében és kérdőíves beszámolójában az elmúlt három nap viselési tapasztalatának egyetlen, retrospektív értékeléseként.
5 fokozatú Likert-skálát használtunk, ahol 1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet; 3=sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; 4=egyetértek; 5 = teljes mértékben egyetértek.
|
30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Likert nyilatkozata: Amikor ezt a megoldást használom, a lencséim reggeltől estig kényelmesek.
Időkeret: 30. nap
|
Az alany értelmezésében és kérdőíves beszámolójában az elmúlt három nap viselési tapasztalatának egyetlen, retrospektív értékeléseként.
5 fokozatú Likert-skálát használtunk, ahol 1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet; 3=sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; 4=egyetértek; 5 = teljes mértékben egyetértek.
|
30. nap
|
|
Likert nyilatkozata: Amikor ezt a megoldást használom, elfelejtem, hogy lencsémet viselek.
Időkeret: 30. nap
|
Az alany értelmezésében és kérdőíves beszámolójában az elmúlt három nap viselési tapasztalatának egyetlen, retrospektív értékeléseként.
5 fokozatú Likert-skálát használtunk, ahol 1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet; 3=sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; 4=egyetértek; 5 = teljes mértékben egyetértek.
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-09-074
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .