Alcon Multi-Purpose Disinfecting Solution versus Renu Fresh Multi-Purpose Solution bei symptomatischen Kontaktlinsenträgern
26. Juni 2012 aktualisiert von: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A im Vergleich zu Renu Fresh MPS bei symptomatischen Kontaktlinsenträgern
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Kontaktlinsenpflegelösungen bei symptomatischen Trägern von Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
591
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Träger von Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen, die ihre Linsen täglich tragen (d. h. Linsen jede Nacht desinfizieren).
- Mit Kontaktlinsen korrigierbares Sehvermögen auf 20/30 oder besser.
- Andere protokolldefinierte Einschlusskriterien können gelten.
Ausschlusskriterien:
- Sensibilität für Mehrzwecklösungen.
- Verwendung von topischen okularen OTC oder verschriebenen topischen Augenmedikamenten.
- Vorgeschichte (6 Monate) oder aktuelle Augeninfektionen oder entzündliche Ereignisse am Auge.
- Augenchirurgie innerhalb des letzten Jahres.
- Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, die Nebenwirkungen am Auge verursachen.
- Teilnahme an einer Untersuchungsstudie innerhalb der letzten 30 Tage.
- Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alcon MPDS
MPDS für 30 Tage verwendet, wie im Protokoll für die Kontaktlinsenpflege angegeben.
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Prüf-Mehrzweck-Desinfektionslösung, die von Probanden gemäß den Gebrauchsanweisungen für die Pflege von Studienkontaktlinsen verwendet wird, 30 Tage.
Kontaktlinsen gemäß der üblichen Marke und Stärke der Testperson, die 30 Tage lang täglich getragen werden.
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ACTIVE_COMPARATOR: renu frisches MPS
MPS wurde 30 Tage lang wie angegeben für die Kontaktlinsenpflege verwendet.
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Kontaktlinsen gemäß der üblichen Marke und Stärke der Testperson, die 30 Tage lang täglich getragen werden.
Kommerziell erhältliche Mehrzwecklösung, die von Probanden wie angegeben zur Pflege von Studienkontaktlinsen verwendet wird, 30 Tage.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Likert-Aussage: Wenn ich diese Lösung verwende, kann ich meine Linsen bequem tragen.
Zeitfenster: Tag 30
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Interpretiert und berichtet von der Testperson auf einem Fragebogen als einmalige, retrospektive Auswertung der letzten drei Tage Trageerfahrung.
Es wurde eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu; 3=stimme weder zu noch zu; 4=stimme zu; 5 = stimme voll und ganz zu.
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Tag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Likert-Aussage: Wenn ich diese Lösung verwende, fühlen sich meine Linsen von morgens bis abends angenehm an.
Zeitfenster: Tag 30
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Interpretiert und berichtet von der Testperson auf einem Fragebogen als einmalige, retrospektive Auswertung der letzten drei Tage Trageerfahrung.
Es wurde eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu; 3=stimme weder zu noch zu; 4=stimme zu; 5 = stimme voll und ganz zu.
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Tag 30
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Likert-Erklärung: Wenn ich diese Lösung verwende, vergesse ich, dass ich meine Linsen trage.
Zeitfenster: Tag 30
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Interpretiert und berichtet von der Testperson auf einem Fragebogen als einmalige, retrospektive Auswertung der letzten drei Tage Trageerfahrung.
Es wurde eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu; 3=stimme weder zu noch zu; 4=stimme zu; 5 = stimme voll und ganz zu.
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Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-09-074
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