Solution désinfectante polyvalente Alcon versus solution polyvalente Renu Fresh chez les porteurs de lentilles cornéennes symptomatiques
26 juin 2012 mis à jour par: Alcon Research
SiH MPDS FID 114675A comparé à Renu Fresh MPS chez les porteurs de lentilles de contact symptomatiques
Le but de cette étude est de comparer deux solutions d'entretien de lentilles de contact chez des porteurs symptomatiques de lentilles de contact en silicone hydrogel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
591
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Porteurs de lentilles de contact en silicone hydrogel symptomatiques qui portent leurs lentilles quotidiennement (c.-à-d., désinfecter les lentilles tous les soirs).
- Vision corrigeable à 20/30 ou mieux avec des lentilles de contact.
- D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Critère d'exclusion:
- Sensibilité aux solutions polyvalentes.
- Utilisation de tout OTC oculaire topique ou de médicaments oculaires topiques prescrits.
- Antécédents (6 mois) ou infections oculaires actuelles ou événements inflammatoires oculaires.
- Chirurgie oculaire au cours de la dernière année.
- Condition médicale ou utilisation de médicaments qui causent des effets secondaires oculaires.
- Participation à toute étude expérimentale au cours des 30 derniers jours.
- D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: MPDS d'Alcon
MPDS utilisé pendant 30 jours comme spécifié dans le protocole d'entretien des lentilles de contact.
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Solution désinfectante polyvalente expérimentale utilisée par les sujets comme spécifié dans les instructions d'utilisation fournies pour l'entretien des lentilles de contact de l'étude, 30 jours.
Lentilles de contact par marque et puissance habituelles du sujet portées pendant 30 jours sur une base quotidienne.
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ACTIVE_COMPARATOR: renu MPS frais
MPS utilisé pendant 30 jours comme indiqué pour l'entretien des lentilles de contact.
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Lentilles de contact par marque et puissance habituelles du sujet portées pendant 30 jours sur une base quotidienne.
Solution polyvalente disponible dans le commerce utilisée par les sujets comme indiqué pour l'entretien des lentilles de contact de l'étude, 30 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déclaration de Likert : Lorsque j'utilise cette solution, je peux porter confortablement mes lentilles.
Délai: Jour 30
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Tel qu'interprété et rapporté par le sujet sur un questionnaire comme une seule évaluation rétrospective des trois derniers jours d'expérience de port.
Une échelle de Likert à 5 points a été utilisée, où 1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord ; 3=ni en désaccord ni en accord ; 4=d'accord ; 5=tout à fait d'accord.
|
Jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déclaration de Likert : Lorsque j'utilise cette solution, mes lentilles sont confortables du matin au soir.
Délai: Jour 30
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Tel qu'interprété et rapporté par le sujet sur un questionnaire comme une seule évaluation rétrospective des trois derniers jours d'expérience de port.
Une échelle de Likert à 5 points a été utilisée, où 1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord ; 3=ni en désaccord ni en accord ; 4=d'accord ; 5=tout à fait d'accord.
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Jour 30
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Déclaration de Likert : lorsque j'utilise cette solution, j'oublie que je porte mes lentilles.
Délai: Jour 30
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Tel qu'interprété et rapporté par le sujet sur un questionnaire comme une seule évaluation rétrospective des trois derniers jours d'expérience de port.
Une échelle de Likert à 5 points a été utilisée, où 1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord ; 3=ni en désaccord ni en accord ; 4=d'accord ; 5=tout à fait d'accord.
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Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
24 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-09-074
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