Saizen®で治療された中国の成長ホルモン欠乏症（GHD）の子供の予測マーカー

包含基準:

• -GHDの事前に確立された診断が文書化されている男性および女性の被験者 エストラジオールによるプライミングなしで、2つのGH刺激テストで<10マイクログラム/リットル（mcg/L）のGHピーク応答
• -出生時体重および/または身長として定義されたSGAを有する被験者 妊娠期間の平均よりも少なくとも2標準偏差（SD）低い
• タナーによる思春期前の状態の被験者
• -正常な甲状腺機能の既往歴がある被験者、または少なくとも3か月の適切な代替
• -性別の人口固有の正常範囲内の身長の体重を持つ被験者（> 5パーセンタイルおよび< 95パーセンタイル）
• -研究期間中、プロトコルを遵守する意欲と能力のある被験者
• -被験者または親/保護者が将来の医療を害することなくいつでも同意を撤回できることを理解した上で、被験者の通常の医療の一部ではない研究関連の手順の前に、両親または保護者が書面によるインフォームドコンセントを与えた被験者。 子供が読み書きできる年齢に達している場合は、別の同意書が渡されました。

除外基準:

• -中枢神経系の腫瘍、外傷、感染、浸潤（画像による記録）、および放射線照射または頭蓋手術の履歴によりGHDを獲得した被験者
• -GH、成長ホルモン放出ホルモン（GHRH）、アナボリックステロイド、または成長に影響を与える治療による以前の治療を受けた被験者
• -アトピー性疾患のための局所または吸入コルチコステロイド投与の場合を除いて、コルチコステロイドによる以前の治療を受けた被験者。 状態と治療レジメンが少なくとも 3 か月間安定している場合は、ホルモン補充のためのコルチコステロイドも許可されました。
• -栄養失調、吸収不良、または骨異形成などの成長に影響を与える重度の関連病理を有する被験者
• 重度の慢性腎疾患を有する者
• 重度の慢性肝疾患を有する者
• 慢性感染症患者
• -過去6か月間に急性または重度の病気にかかった被験者
• -この研究への参加または評価を妨げる重大な併発疾患のある被験者
• -活動的な悪性腫瘍を患っていた被験者（外科的切除および/または生検、診断、および解決までの治療を受けた非黒色腫性皮膚悪性腫瘍を除く）
• -病歴または活動性の特発性頭蓋内圧亢進症（良性頭蓋内圧亢進症または偽性脳腫瘍）のある被験者
• -I型およびII型糖尿病の被験者
• -自己免疫疾患のある被験者
• -この研究で以前にスクリーニングに失敗した被験者
• -治験薬を使用したか、過去3か月以内に別の臨床試験に参加した被験者