接受 Saizen® 治疗的中国生长激素缺乏症 (GHD) 儿童的预测指标

纳入标准：

• 男性和女性受试者有记录的预先确定的 GHD 诊断，GH 峰值反应 <10 微克/升 (mcg/L)，2 次 GH 刺激试验，未使用雌二醇启动
• SGA 定义为出生体重和/或身长至少低于胎龄平均值 2 个标准差 (SD) 的受试者
• 根据 Tanner 的青春期前状态的受试者
• 具有正常甲状腺功能或至少 3 个月的充分替代病史的受试者
• 身高体重在人群特定正常范围内（>5th 和 <95th 百分位数）的受试者
• 在研究期间愿意并有能力遵守方案的受试者
• 受试者的父母或监护人在任何不属于受试者正常医疗护理的研究相关程序之前给予书面知情同意，并理解受试者或父母/监护人可以在不影响未来医疗护理的情况下随时撤回同意。 如果孩子已经达到可以读写的年龄，则给予单独的同意书

排除标准：

• 由于中枢神经系统肿瘤、外伤、感染、浸润（通过影像学记录）以及放射或颅脑手术史而获得 GHD 的受试者
• 先前接受过 GH、生长激素释放激素 (GHRH)、合成代谢类固醇或任何影响生长的治疗的受试者
• 既往接受过皮质类固醇治疗的受试者，但因特应性疾病局部或吸入皮质类固醇给药的情况除外。 如果病情和治疗方案稳定至少 3 个月，也允许使用皮质类固醇替代激素
• 具有影响生长的严重相关病理学的受试者，例如营养不良、吸收不良或骨发育不良
• 患有慢性严重肾脏疾病的受试者
• 患有慢性严重肝病的受试者
• 患有慢性传染病的受试者
• 在过去 6 个月内患有急性或严重疾病的受试者
• 患有会干扰参与或评估本研究的重大伴随疾病的受试者
• 患有活动性恶性肿瘤的受试者（经过手术切除和/或活组织检查、诊断和治疗直至消退的非黑色素瘤性皮肤恶性肿瘤除外）
• 有病史或活动性特发性颅内高压（良性颅内高压或假性脑瘤）的受试者
• I 型和 II 型糖尿病患者
• 患有任何自身免疫性疾病的受试者
• 先前在本研究中筛选失败的受试者
• 在过去 3 个月内使用过研究药物或参加过另一项临床研究的受试者