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解剖学的脚の長さの不一致による腰痛および回内足を持つ個人に対するシューズリフトの結果効果

2011年1月20日 更新者:National Taiwan University Hospital

解剖学的脚長差 (LLD) を持つ人々は、脚の長さを均等にするために、短い脚に比べて長い脚の距骨下回内が過剰になるのが一般的です。 このような補償は骨盤および/または腰領域のストレスを軽減する可能性がありますが、足を回内させると足首や足に過剰なストレスがかかり、筋骨格系損傷を引き起こす可能性があります。 臨床的には、回内足は、距骨下関節を中立位置に調整することにより、適切な姿勢で機能的な装具を使用することで効果的に制御されています。 しかし、解剖学的LLDに起因する代償性回内足を持つ人々の場合、長い脚の過度の回内を制御すると、脚の長さの非対称性が強調されてしまいます。 その代わりに、回内足は短脚の長さを調整するだけで制御できます。 しかし、以前の文献にはそのような介入の証拠は限られています。 この研究プロジェクトの目的は、解剖学的LLDを持つ人々の回内制御に対する脚の長さの調整の影響を判断することです。 この目的に沿って、1) 手持ち式レーザー距離計を用いた LLD 測定の妥当性と信頼性を検討する、2) 脚長調整前後の足型を比較す​​る、3) 脚長を調整する4) 安静立脚時の脚長調整前後の運動変数の比較、5) 平地歩行時の脚長調整前後の運動変数の比較、5) 腰痛(LBP)に関連する症状と機能レベルの前後比較脚の長さ調整。

現在の研究プロジェクトは、便宜的なサンプリング、前向き、準実験、および事前テスト/事後テストのデザインとして設計されます。 この研究は、1) 脚の長さのレーザー測定の有効性と信頼性のテスト、2) 脚の長さの調整前後の足の形態と運動解析の 2 つの部分で構成されます。 この研究の最初の部分では、有効性と信頼性のテストのためにそれぞれ成人男性 10 名と成人 20 名が募集されます。 身長、体重、足の長さ、足の幅、かかととボールの距離などの人体計測は、同意書に署名した後に測定されます。 有効性テストの参加者は、立位骨盤レントゲン撮影と脚の長さを測定するためのレーザー測定を受けます。 信頼性テストの各参加者は、手持ちのレーザー距離計を使用したレーザー測定の 2 セッションを受けます。 最初のセッションでは、すべてのレーザー測定は 2 人の評価者によって 5 分以上の休憩を挟んで 2 回行われます。 1 週間後、これら 2 人の評価者のいずれかによって、レーザー測定の別のセッションが再び行われます。 クラス内相関係数 (ICC) は、評価者間信頼性、評価者内信頼性、およびレーザー測定法の妥当性をテストするために使用されます。 測定の標準誤差 (SEM) および小実差 (SRD) も計算され、評価者内の信頼性も表されます。 研究の第 2 部では、LLD による代償性回内足を持つさらに 30 人の成人が研究プロジェクトに含まれますが、サンプル サイズは検出力分析に従って適切な数に調整されます。 各参加者は、ビジュアルアナログスケール(VAS)とオスウェストリー障害指数(ODI)に記入するよう求められ、足のタイプの検査、開眼した静かな立ち方、目を閉じた静かな立ち方、水平歩行などのテストを受けます。 すべてのテストは、脚の長さの調整の前後に実行されます。 実験は、各テストで 3 回の成功した試行を収集すると完了します。 全ての手続きは1ヶ月後となります。 データが正規分布の仮定に適合する場合、反復測定による ANOVA が計算され、脚の長さの調整前、直後、および 1 か月後のこれらの変数の差が比較されます。 離散変数または非正規分布の変数は、フリードマン テストを使用してテストされました。 すべての統計分析は SAS 9.1.3 を使用して計算されます。 有意水準は α = 0.05 に設定され、検出力は 0.8 でした。

この研究プロジェクトの実施により、次の 5 つの結果が期待されます。1) LLD を測定するためのレーザー距離計の有効性と信頼性が良好になる、2) 脚長調整の前後で足型の測定値に大きな違いが生じる、3) ) 脚長調整の前後で安静立脚時の運動データに大きな差が生じる、4) 脚長調整の前後で平地歩行時の運動データに大きな差が生じる、5) LBP に関連する症状と機能レベルが異なる脚の長さを調整すると改善します。 この研究プロジェクトの完了により、解剖学的LLDにより回内した足を持つ人々の形態学と運動学の観点から、脚の長さの調整に関する確実かつ客観的な証拠が提供されると予想されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脚の長さの誤差は0.5〜2cmです
  • 慢性腰痛
  • 長い脚の回内足 (短い脚よりも長い脚の回内の大きさが大きくなる必要があります)

除外基準:

  • 腰、骨盤、下肢の手術歴
  • 下肢の重度の変形
  • 仙腸関節機能不全
  • 神経系の症状または疾患
  • 下肢の変形性関節症の病歴
  • 坐骨神経痛の歴史
  • 椎間板ヘルニアの病歴
  • 脊椎分離症の歴史
  • 脊椎すべり症の歴史
  • 腰部の外傷歴
  • 腰椎の圧迫骨折の病歴
  • 強直性脊椎症の病歴
  • 最近 3 か月以内に靴の中敷き治療を受けた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:シューリフト
立位時の脚の長さの差異がある参加者の両側の骨盤の高さのバランスをとるためのシューズリフト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
地面反力
時間枠:一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Huei-Ming Chai, PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月20日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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