Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do levantamento do sapato para indivíduos com dor lombar e pé pronado devido à discrepância anatômica no comprimento da perna

20 de janeiro de 2011 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Pessoas com discrepância anatômica no comprimento da perna (LLD) comumente apresentavam pronação subtalar excessiva da perna longa em comparação com a perna curta para igualar o comprimento da perna. Embora essa compensação possa diminuir o estresse na pelve e/ou na região lombar, o pé pronado pode levar a uma carga de estresse excessiva no tornozelo ou no pé, resultando em lesões musculoesqueléticas. Clinicamente, o pé pronado tem sido efetivamente controlado usando órteses funcionais com posicionamento adequado, ajustando a articulação subtalar na posição neutra. Mas para pessoas com pé pronado compensatório resultante de LLD anatômica, controlar a pronação excessiva da perna longa exageraria sua assimetria no comprimento da perna. Em vez disso, o pé pronado pode ser controlado simplesmente ajustando o comprimento da perna curta. No entanto, há evidências limitadas de tal intervenção na literatura anterior. O objetivo deste projeto de pesquisa é determinar o efeito do ajuste do comprimento da perna no controle da pronação em pessoas com LLD anatômica. De acordo com este propósito, serão desenvolvidos 5 objetivos de estudo: 1) examinar a validade e confiabilidade da medição LLD usando um medidor de distância a laser portátil, 2) comparar os tipos de pé antes e depois do ajuste do comprimento da perna, 3) comparar as variáveis ​​cinéticas antes e depois do ajuste do comprimento da perna durante a postura quieta, 4) comparar as variáveis ​​cinéticas antes e depois do ajuste do comprimento da perna durante a caminhada nivelada e 5) comparar os sintomas e níveis funcionais relacionados à dor lombar (LBP) antes e depois ajuste do comprimento da perna.

O presente projeto de pesquisa será concebido como uma amostragem por conveniência, prospectivo, quase-experimental e pré-teste/pós-teste. Haverá 2 partes nesta pesquisa: 1) teste de validade e confiabilidade da medida a laser para o comprimento da perna e 2) morfologia do pé e análise cinética antes e depois do ajuste do comprimento da perna. Para a primeira parte desta pesquisa, 10 adultos do sexo masculino e 20 adultos serão recrutados para os testes de validade e confiabilidade, respectivamente. As medidas antropométricas, incluindo altura corporal, peso corporal, comprimento do pé, largura do pé e distância calcanhar-bola, serão medidas após a assinatura de um formulário de consentimento. Os participantes do teste de validade receberão radiografia pélvica em pé e medição a laser para medir o comprimento da perna. Cada participante do teste de confiabilidade receberá 2 sessões de medição a laser usando um medidor portátil de distância a laser. Para a primeira sessão, todas as medições a laser serão empregadas duas vezes por 2 avaliadores com um intervalo de descanso de mais de 5 min. Uma semana depois, outra sessão de medição a laser será dada novamente por um desses 2 avaliadores. O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) será usado para testar a confiabilidade entre avaliadores, a confiabilidade intraavaliadores e a validade do método de medição a laser. O erro padrão de medição (SEM) e a pequena diferença real (SRD) serão calculados para representar a confiabilidade intraavaliador também. Para a segunda parte da pesquisa, outros trinta adultos com pé pronado compensatório resultantes de LLD serão incluídos no projeto de pesquisa, mas o tamanho da amostra será ajustado para o número apropriado de acordo com a análise de poder. Cada participante será solicitado a preencher a escala visual analógica (VAS) e o Oswestry Disability Index (ODI) e receber testes contendo exame do tipo de pé, postura tranquila com abertura dos olhos, postura tranquila com os olhos fechados e caminhada nivelada. Todos os testes serão realizados antes e após o ajuste do comprimento das pernas. O experimento será concluído após a coleta de 3 tentativas bem-sucedidas para cada teste. Todos os procedimentos serão feitos um mês depois. ANOVA com medidas repetidas será calculada para comparar as diferenças nessas variáveis ​​entre antes, imediatamente depois e 1 mês após o ajuste do comprimento da perna quando os dados se encaixam nas suposições de distribuição normal. Variáveis ​​discretas ou variáveis ​​com distribuição não normal foram testadas por meio do teste de Friedman. Todas as análises estatísticas serão calculadas usando SAS 9.1.3. O nível de significância foi estabelecido em α = 0,05 enquanto o poder foi de 0,8.

Cinco possíveis resultados podem ser esperados da condução deste projeto de pesquisa: 1) haverá boa validade e confiabilidade do medidor de distância a laser para medir LLD, 2) haverá diferenças significativas nas medições do tipo de pé antes e depois do ajuste do comprimento da perna, 3 ) haverá diferenças significativas nos dados cinéticos durante a postura quieta antes e depois do ajuste do comprimento da perna, 4) haverá diferenças significativas nos dados cinéticos durante a caminhada nivelada antes e depois do ajuste do comprimento da perna e 5) os sintomas e o nível funcional relacionados à lombalgia irão melhorar após o ajuste do comprimento da perna. A conclusão deste projeto de pesquisa será projetada para fornecer evidências sólidas e objetivas para o ajuste do comprimento da perna por meio de visualizações de morfologia e cinética em pessoas com pé pronado devido a LLD anatômica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Discrepância no comprimento das pernas entre 0,5~2 cm
  • Lombalgia crônica
  • Pé pronado da perna mais longa (a magnitude da pronação deve ser mais da perna mais longa do que da curta)

Critério de exclusão:

  • História de operação na região lombar, pelve e extremidades inferiores
  • Deformidade grave dos membros inferiores
  • disfunção sacroilíaca
  • Sintomas ou doenças do sistema neural
  • História de osteoartrite nas extremidades inferiores
  • História da ciática
  • Histórico de hérnia de disco intervertebral
  • História da espondilólise
  • História da espondilolistese
  • Histórico de trauma na região lombar
  • História de fratura por compressão na coluna lombar
  • Histórico de espondilose anquilosante
  • As pessoas receberam intervenção na palmilha do sapato nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Elevador de sapato
elevador de sapato para equilibrar as alturas da pelve bilateral de participantes com discrepância no comprimento das pernas durante a posição em pé

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
força de reação do solo
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Huei-Ming Chai, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever