- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01187693
O efeito do levantamento do sapato para indivíduos com dor lombar e pé pronado devido à discrepância anatômica no comprimento da perna
Pessoas com discrepância anatômica no comprimento da perna (LLD) comumente apresentavam pronação subtalar excessiva da perna longa em comparação com a perna curta para igualar o comprimento da perna. Embora essa compensação possa diminuir o estresse na pelve e/ou na região lombar, o pé pronado pode levar a uma carga de estresse excessiva no tornozelo ou no pé, resultando em lesões musculoesqueléticas. Clinicamente, o pé pronado tem sido efetivamente controlado usando órteses funcionais com posicionamento adequado, ajustando a articulação subtalar na posição neutra. Mas para pessoas com pé pronado compensatório resultante de LLD anatômica, controlar a pronação excessiva da perna longa exageraria sua assimetria no comprimento da perna. Em vez disso, o pé pronado pode ser controlado simplesmente ajustando o comprimento da perna curta. No entanto, há evidências limitadas de tal intervenção na literatura anterior. O objetivo deste projeto de pesquisa é determinar o efeito do ajuste do comprimento da perna no controle da pronação em pessoas com LLD anatômica. De acordo com este propósito, serão desenvolvidos 5 objetivos de estudo: 1) examinar a validade e confiabilidade da medição LLD usando um medidor de distância a laser portátil, 2) comparar os tipos de pé antes e depois do ajuste do comprimento da perna, 3) comparar as variáveis cinéticas antes e depois do ajuste do comprimento da perna durante a postura quieta, 4) comparar as variáveis cinéticas antes e depois do ajuste do comprimento da perna durante a caminhada nivelada e 5) comparar os sintomas e níveis funcionais relacionados à dor lombar (LBP) antes e depois ajuste do comprimento da perna.
O presente projeto de pesquisa será concebido como uma amostragem por conveniência, prospectivo, quase-experimental e pré-teste/pós-teste. Haverá 2 partes nesta pesquisa: 1) teste de validade e confiabilidade da medida a laser para o comprimento da perna e 2) morfologia do pé e análise cinética antes e depois do ajuste do comprimento da perna. Para a primeira parte desta pesquisa, 10 adultos do sexo masculino e 20 adultos serão recrutados para os testes de validade e confiabilidade, respectivamente. As medidas antropométricas, incluindo altura corporal, peso corporal, comprimento do pé, largura do pé e distância calcanhar-bola, serão medidas após a assinatura de um formulário de consentimento. Os participantes do teste de validade receberão radiografia pélvica em pé e medição a laser para medir o comprimento da perna. Cada participante do teste de confiabilidade receberá 2 sessões de medição a laser usando um medidor portátil de distância a laser. Para a primeira sessão, todas as medições a laser serão empregadas duas vezes por 2 avaliadores com um intervalo de descanso de mais de 5 min. Uma semana depois, outra sessão de medição a laser será dada novamente por um desses 2 avaliadores. O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) será usado para testar a confiabilidade entre avaliadores, a confiabilidade intraavaliadores e a validade do método de medição a laser. O erro padrão de medição (SEM) e a pequena diferença real (SRD) serão calculados para representar a confiabilidade intraavaliador também. Para a segunda parte da pesquisa, outros trinta adultos com pé pronado compensatório resultantes de LLD serão incluídos no projeto de pesquisa, mas o tamanho da amostra será ajustado para o número apropriado de acordo com a análise de poder. Cada participante será solicitado a preencher a escala visual analógica (VAS) e o Oswestry Disability Index (ODI) e receber testes contendo exame do tipo de pé, postura tranquila com abertura dos olhos, postura tranquila com os olhos fechados e caminhada nivelada. Todos os testes serão realizados antes e após o ajuste do comprimento das pernas. O experimento será concluído após a coleta de 3 tentativas bem-sucedidas para cada teste. Todos os procedimentos serão feitos um mês depois. ANOVA com medidas repetidas será calculada para comparar as diferenças nessas variáveis entre antes, imediatamente depois e 1 mês após o ajuste do comprimento da perna quando os dados se encaixam nas suposições de distribuição normal. Variáveis discretas ou variáveis com distribuição não normal foram testadas por meio do teste de Friedman. Todas as análises estatísticas serão calculadas usando SAS 9.1.3. O nível de significância foi estabelecido em α = 0,05 enquanto o poder foi de 0,8.
Cinco possíveis resultados podem ser esperados da condução deste projeto de pesquisa: 1) haverá boa validade e confiabilidade do medidor de distância a laser para medir LLD, 2) haverá diferenças significativas nas medições do tipo de pé antes e depois do ajuste do comprimento da perna, 3 ) haverá diferenças significativas nos dados cinéticos durante a postura quieta antes e depois do ajuste do comprimento da perna, 4) haverá diferenças significativas nos dados cinéticos durante a caminhada nivelada antes e depois do ajuste do comprimento da perna e 5) os sintomas e o nível funcional relacionados à lombalgia irão melhorar após o ajuste do comprimento da perna. A conclusão deste projeto de pesquisa será projetada para fornecer evidências sólidas e objetivas para o ajuste do comprimento da perna por meio de visualizações de morfologia e cinética em pessoas com pé pronado devido a LLD anatômica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Discrepância no comprimento das pernas entre 0,5~2 cm
- Lombalgia crônica
- Pé pronado da perna mais longa (a magnitude da pronação deve ser mais da perna mais longa do que da curta)
Critério de exclusão:
- História de operação na região lombar, pelve e extremidades inferiores
- Deformidade grave dos membros inferiores
- disfunção sacroilíaca
- Sintomas ou doenças do sistema neural
- História de osteoartrite nas extremidades inferiores
- História da ciática
- Histórico de hérnia de disco intervertebral
- História da espondilólise
- História da espondilolistese
- Histórico de trauma na região lombar
- História de fratura por compressão na coluna lombar
- Histórico de espondilose anquilosante
- As pessoas receberam intervenção na palmilha do sapato nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Elevador de sapato
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elevador de sapato para equilibrar as alturas da pelve bilateral de participantes com discrepância no comprimento das pernas durante a posição em pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
força de reação do solo
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Huei-Ming Chai, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças ósseas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Talipes
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Pé chato
- Desigualdade do Comprimento das Pernas
Outros números de identificação do estudo
- 201006053R
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