Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledný efekt zvedání obuvi u jedinců s bolestí v kříži a pronovanou nohou v důsledku anatomické nesrovnalosti v délce nohou

20. ledna 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Lidé s anatomickou neshodou délky nohou (LLD) běžně vykazovali nadměrnou subtalární pronaci dlouhé nohy ve srovnání s jejich krátkou nohou, aby se vyrovnala délka nohou. Ačkoli taková kompenzace může snížit napětí v pánvi a/nebo dolní části zad, pronovaná noha může vést k nadměrné zátěžové zátěži kotníku nebo chodidla, což má za následek muskuloskeletální poranění. Klinicky byla pronační noha účinně kontrolována pomocí funkčních ortéz se správným uložením nastavením subtalárního kloubu do neutrální polohy. Ale u lidí s kompenzačně pronovanou nohou v důsledku anatomické LLD by kontrola nadměrné pronace dlouhé nohy zveličila jejich asymetrii délky nohou. Místo toho lze pronovanou nohu ovládat jednoduše nastavením délky krátké nohy. V předchozí literatuře však existují omezené důkazy o takovém zásahu. Účelem tohoto výzkumného projektu je zjistit vliv úpravy délky nohou na kontrolu pronace u lidí s anatomickou LLD. Podle tohoto účelu bude vypracováno 5 studijních cílů: 1) prozkoumat validitu a spolehlivost měření LLD pomocí ručního laserového dálkoměru, 2) porovnat typy nohou před a po úpravě délky nohou, 3) porovnat kinetické proměnné před a po úpravě délky nohou během klidného postoje, 4) k porovnání kinetických proměnných před a po úpravě délky nohou během vodorovné chůze a 5) k porovnání symptomů a funkčních úrovní souvisejících s bolestí dolní části zad (LBP) před a po nastavení délky nohou.

Současný výzkumný projekt bude navržen jako výhodný, prospektivní, kvaziexperimentální a pretest/posttest design. Tento výzkum bude mít 2 části: 1) test platnosti a spolehlivosti laserového měření délky nohy a 2) morfologie a kinetická analýza nohy před a po úpravě délky nohy. Pro první část tohoto výzkumu bude pro testy validity a spolehlivosti vybráno 10 dospělých mužů a 20 dospělých. Antropometrická měření, včetně tělesné výšky, tělesné hmotnosti, délky chodidla, šířky chodidla a vzdálenosti mezi patou a koulí, budou změřeny po podepsání formuláře souhlasu. Účastníci testu platnosti obdrží rentgenové vyšetření pánve ve stoje a laserové měření k měření délky nohou. Každý účastník testu spolehlivosti obdrží 2 sezení laserového měření pomocí ručního laserového měřiče vzdálenosti. Pro první sezení budou všechna laserová měření použita dvakrát 2 hodnotiteli s intervalem odpočinku delším než 5 minut. O týden později proběhne další sezení laserového měření opět jedním z těchto 2 hodnotitelů. Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) bude použit pro testování interrater reliability, intrarater reliability a validity metody laserového měření. Směrodatná chyba měření (SEM) a malý skutečný rozdíl (SRD) budou také vypočítány pro reprezentovanou spolehlivost intrarateru. Pro druhou část výzkumu bude do výzkumného projektu zahrnuto dalších třicet dospělých s kompenzačně pronovanou nohou v důsledku LLD, ale velikost vzorku bude upravena na příslušný počet podle analýzy síly. Každý účastník bude požádán, aby vyplnil vizuální analogovou stupnici (VAS) a Oswestry Disability Index (ODI) a obdržel testy obsahující vyšetření typu nohy, klidný postoj s otevřením očí, klidný postoj se zavřenýma očima a vyrovnanou chůzi. Všechny testy budou provedeny před a po úpravě délky nohou. Experiment bude dokončen po shromáždění 3 úspěšných pokusů pro každý test. Všechny postupy budou provedeny o měsíc později. ANOVA s opakovanými měřeními bude vypočítána pro porovnání rozdílů v těchto proměnných mezi před, bezprostředně po a 1 měsíc po úpravě délky nohy, když data odpovídají předpokladům normálního rozdělení. Diskrétní proměnné nebo proměnné s nenormálním rozdělením byly testovány pomocí Friedmanova testu. Všechny statistické analýzy budou vypočítány pomocí SAS 9.1.3. Významná hladina byla nastavena na a = 0,05, zatímco síla byla na 0,8.

Z provádění tohoto výzkumného projektu lze očekávat pět možných výsledků: 1) bude dobrá validita a spolehlivost laserového dálkoměru pro měření LLD, 2) budou existovat významné rozdíly v měření typu chodidla před a po úpravě délky nohy, 3 ) budou existovat významné rozdíly v kinetických datech během klidného postoje před a po úpravě délky nohou, 4) budou významné rozdíly v kinetických datech během vodorovné chůze před a po úpravě délky nohou a 5) úroveň symptomů a funkcí souvisejících s LBP bude zlepšit po úpravě délky nohou. Dokončení tohoto výzkumného projektu bude navrženo tak, aby poskytlo solidní a objektivní důkazy pro úpravu délky nohou prostřednictvím pohledů na morfologii a kinetiku u lidí s pronovanou nohou v důsledku anatomické LLD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozdíl v délce nohou mezi 0,5~2 cm
  • Chronická bolest dolní části zad
  • Pronační chodidlo delší nohy (velikost pronace by měla být větší u delší nohy než u krátké)

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace v kříži, pánvi a dolních končetinách
  • Těžká deformita dolních končetin
  • Sakroiliakální dysfunkce
  • Příznaky nebo onemocnění nervového systému
  • Anamnéza osteoartrózy na dolních končetinách
  • Historie ischias
  • Anamnéza hernie intervertebrální ploténky
  • Historie spondylolýzy
  • Historie spondylolistézy
  • Historie traumatu v dolní části zad
  • Anamnéza kompresivní zlomeniny v bederní páteři
  • Ankylozující spondylóza v anamnéze
  • Lidé v posledních 3 měsících dostali zásah do vložek do bot

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zvedák bot
zvedák pro vyrovnání výšek oboustranné pánve účastníků s nesouladem délky nohou při stoji

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pozemní reakční síla
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Huei-Ming Chai, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na zvedák na boty

Předplatit