Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kenkien noston tulosvaikutus henkilöille, joilla on alaselkäkipuja ja jalkapronaatio anatomisen jalkojen pituuseron vuoksi

torstai 20. tammikuuta 2011 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Ihmiset, joilla oli anatominen jalan pituusero (LLD), esittivät usein pitkän jalan liiallista subtalaarista pronaatiota lyhyeen jalkaansa verrattuna jalan pituuden tasaamiseksi. Vaikka tällainen kompensaatio voi vähentää lantion ja/tai alaselän alueen rasitusta, pronoitunut jalka voi johtaa liialliseen rasituskuormitukseen nilkkaan tai jalkaterään, mikä johtaa tuki- ja liikuntaelinten vammoihin. Kliinisesti pronatoitunutta jalkaa on hallittu tehokkaasti käyttämällä toiminnallisia ortooseja, joissa on oikea asento säätämällä subtalaarinen nivel neutraaliin asentoon. Mutta ihmisillä, joilla on kompensoiva jalkapronaatio johtuen anatomisesta LLD:stä, pitkän jalan liiallisen pronaation hallitseminen liioitteli heidän epäsymmetriaa jalkojen pituudessa. Sen sijaan pronoitunutta jalkaa voidaan hallita yksinkertaisesti säätämällä lyhyen jalan pituutta. Aiemmassa kirjallisuudessa on kuitenkin vain vähän todisteita tällaisesta puuttumisesta. Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on selvittää jalkojen pituuden säädön vaikutusta pronaation hallintaan ihmisillä, joilla on anatominen LLD. Tätä tarkoitusta varten kehitetään 5 tutkimustavoitetta: 1) tutkia LLD-mittauksen validiteettia ja luotettavuutta kädessä pidettävällä laseretäisyysmittarilla, 2) vertailla jalkatyyppejä ennen jalkojen pituuden säätöä ja sen jälkeen, 3) vertailla kineettiset muuttujat ennen jalkojen pituuden säätöä hiljaisen asennon aikana, 4) verrata kineettisiä muuttujia ennen jalkojen pituuden säätöä vaakakävelyn aikana ja 5) vertailla oireita ja toiminnallisia tasoja, jotka liittyvät alaselän kipuun (LBP) ennen ja jälkeen jalkojen pituuden säätö.

Tämä tutkimusprojekti suunnitellaan mukavuusnäytteenotto-, prospektiivi-, näennäiskokeelliseksi ja esitesti/jälkitestaussuunnitteluksi. Tässä tutkimuksessa on 2 osaa: 1) jalkojen pituuden lasermittauksen validiteetti- ja luotettavuustesti ja 2) jalan morfologia ja kineettinen analyysi ennen jalkojen pituuden säätöä ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa 10 miespuolista aikuista ja 20 aikuista rekrytoidaan validiteetti- ja luotettavuustesteihin. Antropometriset mitat, mukaan lukien kehon pituus, paino, jalan pituus, jalkaterän leveys ja kantapallon etäisyys mitataan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen. Validiteettitestin osallistujat saavat seisova lantion röntgenkuvan ja lasermittauksen jalkojen pituuden mittaamiseksi. Jokainen luotettavuustestin osallistuja saa 2 lasermittauskertaa kädessä pidettävällä laseretäisyysmittarilla. Ensimmäisellä istunnolla 2 arvioijaa käyttää kaikkia lasermittauksia kahdesti yli 5 minuutin lepovälillä. Viikkoa myöhemmin toinen näistä kahdesta arvioijasta suorittaa toisen lasermittauksen. Luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) käytetään testaamaan lasermittausmenetelmän luotettavuutta, intrarater-luotettavuutta ja validiteettia. Mittauksen standardivirhe (SEM) ja pieni todellinen ero (SRD) lasketaan edustamaan myös intrarater-luotettavuutta. Tutkimuksen toisessa osassa tutkimusprojektiin otetaan vielä kolmekymmentä aikuista, joilla on LLD:n aiheuttama kompensoiva jalkapronaatio, mutta otoskoko sovitetaan sopivaan määrään tehoanalyysin mukaan. Jokaista osallistujaa pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja Oswestry Disability Index (ODI) ja saamaan testit, jotka sisältävät jalkatyyppitutkimuksen, hiljaisen asennon silmät auki, hiljaisen asennon silmät kiinni ja tasaisen kävelyn. Kaikki testit suoritetaan ennen jalkojen pituuden säätöä ja sen jälkeen. Kokeilu saatetaan päätökseen, kun jokaista testiä kohden on kerätty 3 onnistunutta koetta. Kaikki toimenpiteet suoritetaan kuukauden kuluttua. ANOVA toistuvin mittauksin lasketaan näiden muuttujien erojen vertaamiseksi ennen jalkojen pituuden säätöä, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua sen jälkeen, kun tiedot sopivat normaalijakauman oletuksiin. Diskreettejä muuttujia tai muuttujia, joilla oli epänormaali jakautuminen testattiin Friedmanin testillä. Kaikki tilastolliset analyysit lasketaan SAS 9.1.3:n avulla. Merkittävä taso asetettiin arvoon α = 0,05, kun taas teho oli 0,8.

Tämän tutkimusprojektin suorittamisesta voidaan odottaa viisi mahdollista tulosta: 1) laseretäisyysmittarin validiteetti ja luotettavuus LLD:n mittaamiseen on hyvä, 2) jalkatyypin mittauksissa on merkittäviä eroja ennen jalan pituuden säätöä ja sen jälkeen, 3) ) kineettisissä tiedoissa on merkittäviä eroja hiljaisen asennon aikana ennen jalkojen pituuden säätöä ja sen jälkeen, 4) kineettisissä tiedoissa on merkittäviä eroja tasokävelyn aikana ennen jalkojen pituuden säätöä ja 5) LBP:hen liittyvä oire- ja toimintataso paranee jalkojen pituuden säädön jälkeen. Tämän tutkimusprojektin valmistumisen ennustetaan tarjoavan vankkaa ja objektiivista näyttöä jalkojen pituuden säätämisestä morfologian ja kinetiikkaan liittyvien näkemysten kautta ihmisillä, joilla on anatomisesta LLD:stä johtuva jalkapronaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jalkojen pituusero 0,5-2 cm
  • Krooninen alaselän kipu
  • Pidemmän jalan pronoitunut jalka (pronaation suuruuden tulisi olla enemmän pidemmällä kuin lyhyellä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaushistoria alaselässä, lantiossa ja alaraajoissa
  • Alaraajojen vakava epämuodostuma
  • Sacroiliac toimintahäiriö
  • Hermoston oireet tai sairaudet
  • Aiempi nivelrikko alaraajoissa
  • Iskiasin historia
  • Välilevytyrän historia
  • Spondylolyysin historia
  • Spondylolisteesin historia
  • Trauma historia alaselässä
  • Historia lannerangan puristusmurtuma
  • Selkärankareuman historia
  • Ihmiset ovat saaneet kenkien pohjallisia interventioita viimeisten kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kengännostin
kenkänostin, jolla tasapainotetaan osallistujien molemminpuolisen lantion korkeus jalkojen pituuseroja seisomisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maan vastavoima
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Huei-Ming Chai, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa