Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt końcowy podnoszenia buta u osób z bólem krzyża i pronacją stopy z powodu rozbieżności anatomicznej długości nóg

20 stycznia 2011 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Osoby z anatomiczną rozbieżnością długości nóg (LLD) często prezentowały nadmierną pronację podskokową długiej nogi w porównaniu z krótką w celu wyrównania długości nóg. Chociaż taka kompensacja może zmniejszyć obciążenie miednicy i/lub dolnej części pleców, pronacja stopy może prowadzić do nadmiernego obciążania kostki lub stopy, co prowadzi do urazów układu mięśniowo-szkieletowego. Klinicznie stopa pronująca była skutecznie kontrolowana za pomocą funkcjonalnych ortez z odpowiednim ustawieniem poprzez ustawienie stawu skokowo-piętowego w pozycji neutralnej. Ale dla osób z kompensacyjną pronacją stopy wynikającą z anatomicznej LLD, kontrolowanie nadmiernej pronacji długiej nogi wyolbrzymiłoby ich asymetrię długości nóg. Zamiast tego pronującą stopę można po prostu kontrolować, dostosowując długość krótkiej nogi. Istnieją jednak ograniczone dowody takiej interwencji we wcześniejszej literaturze. Celem niniejszego projektu badawczego jest określenie wpływu regulacji długości nóg na kontrolę pronacji u osób z anatomiczną LLD. W tym celu opracowanych zostanie 5 celów badawczych: 1) zbadanie trafności i rzetelności pomiaru LLD ręcznym dalmierzem laserowym, 2) porównanie typów stóp przed i po regulacji długości nóg, 3) porównanie zmienne kinetyczne przed i po dostosowaniu długości nóg podczas spokojnej postawy, 4) porównanie zmiennych kinetycznych przed i po dostosowaniu długości nóg podczas chodu poziomego oraz 5) porównanie objawów i poziomów funkcjonalnych związanych z bólem krzyża (LBP) przed i po regulacja długości nogawek.

Obecny projekt badawczy zostanie zaprojektowany jako wygodny dobór próby, prospektywny, quasi-eksperymentalny i pretest/posttest. Badanie będzie składało się z 2 części: 1) test trafności i niezawodności laserowego pomiaru długości nóg oraz 2) analiza morfologii i kinetyki stopy przed i po regulacji długości nóg. W pierwszej części tego badania 10 dorosłych mężczyzn i 20 dorosłych zostanie zwerbowanych odpowiednio do testów ważności i rzetelności. Pomiary antropometryczne, w tym wysokość ciała, masa ciała, długość stopy, szerokość stopy i odległość między piętą a piłką, zostaną zmierzone po podpisaniu formularza zgody. Uczestnicy testu ważności otrzymają zdjęcie RTG miednicy na stojąco oraz laserowy pomiar długości nóg. Każdy uczestnik testu niezawodności otrzyma 2 sesje pomiaru laserowego za pomocą ręcznego dalmierza laserowego. Podczas pierwszej sesji wszystkie pomiary laserowe zostaną przeprowadzone dwukrotnie przez 2 oceniających z przerwą na odpoczynek dłuższą niż 5 minut. Tydzień później kolejna sesja pomiaru laserowego zostanie ponownie przeprowadzona przez jednego z tych 2 oceniających. Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) zostanie wykorzystany do przetestowania wiarygodności międzyrasowej, wiarygodności wewnątrzklasowej oraz trafności metody pomiaru laserowego. Standardowy błąd pomiaru (SEM) i mała rzeczywista różnica (SRD) zostaną obliczone, aby również reprezentować rzetelność oceniającą. W przypadku drugiej części badania, do projektu badawczego zostanie włączonych kolejnych trzydziestu dorosłych z kompensacyjną pronacją stopy w wyniku LLD, ale wielkość próby zostanie dostosowana do odpowiedniej liczby zgodnie z analizą mocy. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie wizualnej skali analogowej (VAS) i Oswestry Disability Index (ODI) oraz otrzyma testy obejmujące badanie typu stopy, spokojną postawę z otwartymi oczami, spokojną postawę z zamkniętymi oczami i chodzenie na poziomie. Wszystkie testy zostaną wykonane przed i po regulacji długości nogawek. Eksperyment zostanie zakończony po zebraniu 3 udanych prób dla każdego testu. Wszystkie procedury zostaną zakończone miesiąc później. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie obliczona w celu porównania różnic w tych zmiennych między przed, bezpośrednio po i 1 miesiąc po dostosowaniu długości nóg, gdy dane pasują do założeń rozkładu normalnego. Zmienne dyskretne lub zmienne o rozkładzie innym niż normalny testowano za pomocą testu Friedmana. Wszystkie analizy statystyczne zostaną obliczone przy użyciu SAS 9.1.3. Poziom istotny przyjęto na poziomie α = 0,05, natomiast moc na poziomie 0,8.

Z realizacji tego projektu badawczego można oczekiwać pięciu możliwych rezultatów: 1) dobra trafność i niezawodność dalmierza laserowego do pomiaru LLD, 2) znaczne różnice w pomiarach typu stopy przed i po regulacji długości nóg, 3 ) wystąpią istotne różnice w danych kinetycznych podczas spokojnej postawy przed i po dostosowaniu długości nóg, 4) wystąpią istotne różnice w danych kinetycznych podczas chodu poziomego przed i po dostosowaniu długości nóg oraz 5) objawy i poziom funkcjonalny związany z LBP będą poprawa po regulacji długości nogawek. Przewiduje się, że zakończenie tego projektu badawczego dostarczy solidnych i obiektywnych dowodów na dostosowanie długości nóg poprzez widoki morfologii i kinetyki u osób z pronacją stopy spowodowaną anatomiczną LLD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozbieżność długości nogawek między 0,5 a 2 cm
  • Przewlekły ból krzyża
  • Pronacja stopy dłuższej nogi (wielkość pronacji powinna być większa dla dłuższej nogi niż krótkiej)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, miednicy i kończyn dolnych
  • Ciężka deformacja kończyn dolnych
  • Dysfunkcja krzyżowo-biodrowa
  • Objawy lub choroby układu nerwowego
  • Historia choroby zwyrodnieniowej stawów kończyn dolnych
  • Historia rwy kulszowej
  • Historia przepukliny krążka międzykręgowego
  • Historia spondylolizy
  • Historia kręgozmyku
  • Historia urazu w dolnej części pleców
  • Historia złamania kompresyjnego kręgosłupa lędźwiowego
  • Historia zesztywniającego spondylozy
  • Ludzie otrzymali interwencję wkładki do butów w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Podnoszenie butów
podnośnik do obuwia do wyrównania wysokości obustronnych miednic uczestników z rozbieżnością długości nóg podczas stania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Huei-Ming Chai, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na podnośnik buta

Subskrybuj